Mineralys Therapeutics 宣布在2025年美国肾脏病学会（ASN）肾脏周上进行Lorundrostat的2期Explore-CKD试验的突破性演示

• ~ 即将发布最新的 2 期试验数据，评估 25 毫克 lorundrostat 对高血压和合并 CKD 患者的安全性和有效性~
• ~ lorundrostat Launch-HTN 试验的 3 期数据将被收录在“美国医学会杂志和新英格兰医学杂志最佳期刊”的演示文稿中~

宾夕法尼亚州拉德诺，2025 年 10 月 21 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Mineralys Therapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码：MLYS）是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发针对高血压和相关合并症（如慢性肾病（CKD）、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）和其他由醛固酮失调引起的疾病）的药物，今天宣布，第 2 阶段 Explore-CKD 试验的数据将在美国肾脏学会（ASN）2025 年肾脏周的最新临床试验会议上公布，该试验评估了 25 毫克 lorundrostat 对高血压和合并 CKD 患者的安全性和有效性，该会议将于 11 月 6 日至 9 日在德克萨斯州休斯顿举行。

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此外，Mineralys 公司 3 期 Launch-HTN 关键性 lorundrostat 试验数据将在 ASN 肾脏周的“美国医学会杂志和新英格兰医学杂志精选”项目发布会上公布。该发布会将于 11 月 7 日下午 2:00 至 4:00（美国中部标准时间）在乔治·R·布朗会议中心大宴会厅 A 举行。大会期间，高血压专家、威廉·哈维心脏中心、巴茨健康 NHS 信托基金和伦敦玛丽女王大学临床联合主任 Manish Saxena 博士（医学学士）将作为 ASN 的教员发表题为“Lorundrostat 在未控制高血压和难治性高血压患者中的应用——Launch-HTN 随机临床试验”的报告。这些数据已于今年早些时候发表在《美国医学会杂志》（JAMA）上。

关于 Lorundrostat
Lorundrostat 是一种专有的口服高选择性醛固酮合酶抑制剂，目前正在开发用于治疗未控制的高血压 (uHTN) 或难治性高血压 (rHTN)，以及慢性肾病 (CKD) 和阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)。Lorundrostat 旨在通过抑制负责醛固酮生成的酶 CYP11B2 来降低醛固酮水平。体外实验中，Lorundrostat 对醛固酮合酶的抑制选择性是皮质醇合酶的 374 倍，半衰期为 10-12 小时，并已证实可使高血压患者的血浆醛固酮浓度降低 40% 至 70%。

关于Mineralys
Mineralys Therapeutics 是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发针对高血压、慢性肾病 (CKD)、阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 以及其他由醛固酮失调引起的疾病的药物。其初始候选产品 lorundrostat 是一种专有的口服高选择性醛固酮合酶抑制剂，Mineralys Therapeutics 正在开发该药物用于治疗由醛固酮失调引起的心肾疾病，包括高血压、CKD 和 OSA。Mineralys 总部位于宾夕法尼亚州拉德诺，由 Catalys Pacific 创立。欲了解更多信息，请访问https://mineralystx.com 。请在LinkedIn 、 Twitter和Bluesky上关注 Mineralys。

前瞻性陈述
Mineralys Therapeutics 提醒您，本新闻稿中包含的关于非历史事实的陈述属于前瞻性陈述。前瞻性陈述基于我们当前的信念和预期，包括但不限于有关以下内容的陈述：lorundrostat 的潜在治疗益处；公司预期醛固酮合酶抑制剂与 SGLT2 抑制剂联合使用可为患者带来附加临床益处；公司预期 Advance-HTN 和 Launch-HTN 可作为向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交新药申请 (NDA) 的关键试验；预计提交 NDA 的时间以及可能与 FDA 举行的 NDA 前会议；公司评估 lorundrostat 作为 CKD、OSA、uHTN 或 rHTN 潜在治疗手段的能力；lorundrostat 未来临床开发的计划及其时间；以及预计开始和招募临床试验参与者的时间以及临床试验的主要结果。由于我们业务固有的风险和不确定性，实际结果可能与本新闻稿中所述的结果不同，包括但不限于：我们报告的顶线结果基于对关键功效和安全性数据的初步分析，在对与临床试验相关的数据进行更全面的审查后，这些数据可能会发生变化，并且这些顶线数据可能无法准确反映临床试验的完整结果；我们未来的表现完全取决于 lorundrostat 的成功；临床试验和非临床研究的开始、入组和完成可能出现延迟；FDA 的后续发展可能与第二阶段会议结束后的反馈不一致，包括拟议的关键计划是否支持 lorundrostat 的注册，这是提交 NDA 时 FDA 的审查问题；我们的临床试验结果，包括 Advance-HTN 和 Launch-HTN 试验，可能不被 FDA 认为足以作为提交 NDA 或 lorundrostat 获得监管批准的依据；我们对第三方在制造、研究以及临床和非临床测试方面的依赖；lorundrostat 的意外不良副作用或疗效不足可能会限制其开发、监管批准和/或商业化；临床试验和非临床研究的不利结果；先前临床试验和 lorundrostat 研究的结果并不一定能预测未来的结果；宏观经济趋势以及与高利率、高通胀、关税和潜在局部和/或全球经济衰退有关的不确定性；我们能否在任何流行病或未来公共卫生问题的影响下保持业务运营不中断；美国和外国的监管发展；我们依赖与田边三菱制药签订的独家许可，该许可为我们提供了开发和商业化 lorundrostat 的知识产权；以及我们向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的文件中描述的其他风险，包括我们 10-K 表年度报告中“风险因素”标题下的内容，以及任何后续向 SEC 提交的文件。敬请您不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本声明日期的观点，且我们不承担更新此类陈述以反映本声明日期后发生的事件或存在的情况的义务。所有前瞻性陈述均受本警示性声明的约束，本警示性声明依据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出。

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