Tonix Pharmaceuticals將在2025年美國流變學學院（ACR）會議上展示Tonmya™海報

新澤西州查塔姆2025年10月21日（GLOBE NEWSWIRE）- Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.（納斯達克股票代碼：TNXP）（「Tonix」或「公司」），一家完全整合的商業生物技術公司，今天宣佈，Tonmya™（鹽酸環苯扎林舌下片）的海報，被調查為TNX-102 SL，將由Gregory Sullivan博士，醫學博士，Tonix Pharmaceuticals的首席醫療官，在2025年10月24日至29日在伊利諾伊州芝加哥舉行的2025年美國流變學收斂學院。

該公司演示文稿的副本將在Tonix網站https://ir.tonixpharma.com/presentations的「演示文稿」選項卡下提供。

海報演示詳細信息標題：TNX-102 SL，環苯扎林舌下片，證明纖維肌痛參與者具有緩解疼痛和良好的耐受性日期：2025年10月27日會議：2025年美國風濕病學院（ACN）匯聚地點：伊利諾伊州芝加哥麥考密克廣場演講者：Gregory Sullivan，醫學博士，Tonix Pharmaceuticals首席醫療官

Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. * Tonix Pharmaceuticals是一家完全集成的生物技術公司，擁有上市產品和一系列開發候選產品。Tonix已獲得FDA批准Tonmya™，這是一種一流的非阿片類止痛藥，用於治療纖維肌痛，這是一種影響數百萬成年人的慢性疼痛疾病。這標誌着15年多來治療纖維肌痛的新處方藥首次獲得批准。Tonix還銷售兩種治療成人急性偏頭痛的藥物。Tonix的開發產品組合專注於中樞神經系統（中樞神經系統）疾病、免疫學、免疫腫瘤學、罕見疾病和傳染病。在美國國防部（DoD）資助的OASIS研究中，北卡羅來納大學正在醫生發起的IND下開發TNX-102 SL，用於治療急性應激反應和急性應激障礙。TNX-102 SL也正在開發用於治療重度抑郁症。Tonix的免疫學開發組合由解決器官移植排斥、自身免疫和癌症問題的生物製劑組成，其中包括TNX-1500，這是一種針對CD 40配體（CD 40 L或CD 154）的FC修飾人源化單克隆抗體，正在開發用於預防同種移植物排斥反應和治療自身免疫性疾病。Tonix的罕見疾病產品組合包括TNX-2900，一種經鎂強化的鼻內催產素，用於治療Prader-Willi綜合徵。Tonix的傳染病產品組合包括TNX-801（一種正在開發的天花和天花疫苗）以及TNX-4800（一種用於季節性預防萊姆病的單克隆抗體）。最后，Tonix與美國國防部國防威脅減少局（DTRA）簽訂了為期五年的高達3400萬美元的合同，TNX-4200是一種小分子廣譜抗病毒藥，靶向CD 45，用於預防或治療感染，以提高軍事人員在生物威脅環境中的醫療準備能力。Tonix在馬里蘭州弗雷德里克擁有並運營着一家最先進的傳染病研究機構。

* Tonix的產品開發候選產品是研究性新葯或生物製劑;其功效和安全性尚未確定，也沒有獲得任何適應症的批准。

有關Tonix的本新聞稿和更多信息可訪問www.tonixpharma.com找到。

前瞻性陳述

適應症TONMYA適用於治療成人纖維肌痛。警告適應症托米亞禁忌：對環苯扎林或托米亞中的任何非活性成分過敏的患者。超敏反應可能表現爲過敏反應、蕁麻疹、面部和/或舌頭腫脹或瘙癢。如果懷疑出現超敏反應，則停止TONMYA治療。同時使用單胺氧化酶（MAO）抑制劑或停藥MAO抑制劑后14天內。在接受環苯扎林（或結構相似的雙環抗抑郁藥）與MAO抑制劑藥物同時服用的患者中，會出現高熱危象癲癇發作和死亡。在心肌梗塞的急性恢復期，以及患有心律失常、心臟阻滯或傳導障礙或充血性心力衰竭的患者。甲狀腺功能減退症患者。警告和預防措施胚胎胎兒毒性：根據動物數據，在受孕前兩周和懷孕前三個月使用TONMYA可能會導致神經管缺陷。建議有生殖能力的女性注意潛在風險，並在治療期間和末次給藥后兩周內採取有效的避孕措施。在開始TONMYA治療之前進行妊娠測試，以排除在懷孕前三個月使用TONMYA。血清素綜合徵：TONMYA與選擇性血清素再吸收抑制劑（SSRIs）、血清素去甲腎上腺素再吸收抑制劑（SNRIs）、雙環抗抑郁藥、曲馬多、安非他酮、度冷丁、維拉帕米或MAO抑制劑合併使用會增加血清素綜合症（一種可能危及生命的疾病）的風險。血清素綜合徵症狀可能包括精神狀態變化、自主神經不穩定、神經肌肉異常和/或胃腸道症狀。如果出現血清素綜合徵症狀，應立即停止TONMYA和任何伴隨的血清素能藥物的治療，並開始支持性的症狀治療。如果臨牀上有必要同時使用TONMYA和其他睾酮能藥物，建議仔細觀察，特別是在治療開始或劑量增加期間。雙環抗抑郁藥樣不良反應：環苯扎林在結構上與MCA相關。據報道，TSA會產生心律失常、鼻竇心動過速、傳導時間延長，導致心肌梗塞和中風。如果出現具有臨牀意義的中樞神經系統（中樞神經系統）症狀，請考慮停藥TONMYA。對有癲癇病史的患者使用TCA時應謹慎，因為TCA可能會降低癲癇發作閾值。有癲癇發作史的患者在使用MCA期間應接受監測，以確定癲癇發作的復發或癲癇發作頻率的增加。阿托品樣作用：有尿滯留、閉角型青光眼、眼內壓升高病史的患者和服用抗膽鹼能藥物的患者應謹慎使用。中樞神經系統抑郁和操作機動車輛或危險機械的風險：TONMYA單藥治療可能會導致中樞神經系統抑郁。TONMYA與酒精、巴比妥類藥物或其他中樞神經系統抑制劑同時使用可能會增加中樞神經系統抑制的風險。建議患者不要操作機動車輛或危險機械，直到他們合理確定TONMYA治療不會對他們從事此類活動的能力產生不利影響。口腔粘膜不良反應：在TONMYA的臨牀研究中，與安慰劑相比，接受TONMYA治療的患者發生口腔粘液不良反應的頻率更高。建議患者在服用通美亞前用小口水濕潤口腔，以降低口腔感覺變化（感覺減退）的風險。如果發生嚴重反應，請考慮停止TONMYA治療。不良反應最常見的不良反應（發生率大於2%，TONMYA-tre發生率更高與接受安慰劑治療的患者相比，受影響的患者是口腔感覺減退、口腔不適、產品味道異常、嗜睡、口腔感覺異常、口腔疼痛、疲勞、口乾和口瘡性潰瘍。藥物相互作用MAO抑制劑：可能會發生危及生命的相互作用。其他血清素能藥物：已報告血清素綜合徵。中樞神經系統抑制劑：酒精、巴比妥酸鹽和其他中樞神經系統抑制劑的中樞神經系統抑制作用可能會增強。曲馬多：癲癇發作風險可能會增加。關塔那摩或其他類似作用藥物：這些藥物的抗高血壓作用可能會被阻斷。用於特定人羣妊娠：根據動物數據，TONMYA給藥孕婦可能會造成胎兒傷害。關於懷孕期間口服環苯扎林的可用觀察數據有限，其質量不足以瞭解與TONMYA相關的重大出生缺陷、流產或不良母親或胎兒結局的風險。建議孕婦瞭解母親接觸TONMYA對胎兒的潛在風險，並避免在受孕前兩周和懷孕前三個月使用TONMYA。向Tonix藥品公司報告懷孕情況，不良事件報告熱線：1-888-869-7633（1-888-TNXPMED）。哺乳期：少數已發表的病例報告稱，環苯扎林的含量較低，但這些數據無法得到證實。目前還沒有關於環苯扎林對母乳餵養嬰兒的影響或對產奶量的影響的數據。母乳餵養的發育和健康益處應與母親對通美亞的臨牀需求以及通美亞或潛在母體疾病對母乳餵養兒童的任何潛在不良影響一起考慮。兒科用途：TONMYA的安全性和有效性尚未確定。老年患者：在成人纖維肌痛患者臨牀試驗中接受TONMYA治療的患者總數中，沒有一個年齡在65歲及以上。TONMYA的臨牀試驗沒有納入足夠數量的65歲及以上患者，無法確定他們的反應是否與年輕成年患者不同。肝損害：輕度肝損害（HI）患者（Child Pugh A）的TONMYA的推薦劑量為2.8毫克，每天睡前一次，低於肝臟功能正常患者的推薦劑量。中度HI（Child Pugh B）或重度HI（Child Pugh C）患者不建議使用TONMYA。與肝臟功能正常的受試者相比，輕度HI和中度HI患者的環苯扎林暴露量（AUR）增加，這可能會增加TONMYA相關不良反應的風險。請參閱完整處方信息中的其他安全信息。要報告疑似不良反應，請聯繫Tonix Pharmaceutines，Inc.電話：1-888-869-7633，或FDA電話：1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。

本新聞稿中的某些陳述具有前瞻性，符合1995年《私人證券訴訟改革法案》的含義。這些陳述可以通過使用前瞻性詞語來識別，如「預期」、「相信」、「預測」、「估計」、「預期」和「打算」等。這些前瞻性陳述基於Tonix當前的預期，實際結果可能存在重大差異。有許多因素可能導致實際事件與此類前瞻性陳述所表明的事件存在重大差異。這些因素包括但不限於與未能成功推出和商業化Tonmya和我們任何已批准的產品相關的風險;與未能獲得FDA許可或批准以及不遵守FDA法規相關的風險;與我們候選產品臨牀開發的時間和進展相關的風險;我們需要額外的融資;專利保護和訴訟的不確定性;政府或第三方付款人報銷的不確定性;有限的研發工作以及對第三方的依賴;以及激烈的競爭。與任何正在開發的藥物一樣，新產品的開發、監管批准和商業化都存在重大風險。Tonix不承擔更新或修改任何前瞻性陳述的義務。投資者應閲讀2025年3月18日向美國證券交易委員會（「SEC」）提交的截至2024年12月31日的年度10-K表格年度報告中列出的風險因素，以及在該日期或之后向美國證券交易委員會提交的定期報告。Tonix的所有前瞻性陳述均明確受到所有此類風險因素和其他警示性陳述的限制。本文所述信息僅適用於其日期。

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