Plus Therapeutics 关于CNSide®诊断平台发布的更新

扩大商业准备和诊断、制造足迹

任命新的商业战略和技术运营领导层

休斯顿，2025 年 10 月 21 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Plus Therapeutics, Inc. （纳斯达克股票代码： PSTV ）（“公司”），一家临床阶段制药公司，利用先进的平台技术开发针对中枢神经系统 (CNS) 癌症的靶向放射疗法，宣布其全资子公司 CNSide Diagnostic LLC 的脑脊液 (CSF) 肿瘤细胞计数实验室开发的测试 (LDT) 的运营执行和商业进展继续进行。

近期成就包括扩大 CNSide 的生产布局、推进商业化准备以及任命关键领导职位，以推动 CNSide 诊断业务的发展。Russ Havranek（硕士、工商管理硕士）已晋升为商业和企业战略执行副总裁，领导商业化战略。此外， Daniel Ortega（工商管理硕士）已晋升为开发和技术运营副总裁，领导我们的诊断能力和相关运营。

Plus Therapeutics 总裁兼首席执行官 Marc H. Hedrick 医学博士表示：“Russ 和 Daniel 以及其他近期聘用的员工将成为我们实现宏伟计划的关键推动者，以满足中枢神经系统癌症诊断和治疗领域巨大的未满足医疗需求。这些经验丰富的领导者的晋升将增强他们在公司内的影响力，并有助于确保我们实现运营和商业目标。”

主要商业发展
CNSide 最初在其实验室成功获得CLIA认证和认证后，在德克萨斯州市场进行了商业化运营。目前，CNSide 的商业扩张正在进行中，涵盖了付款方覆盖范围和支付编码。最近，CNSide 与UnitedHealthcare签署了一项覆盖全美超过 5100 万人的全国性保单协议。

以下业务领域正在持续取得商业进展：

• 根据需要扩大州执照申请范围
• 征集专有实验室分析报销代码和医疗保险/医疗保险登记
• 不断增长的商业付款人合同计划
• 商业运营的扩展，包括招聘客户服务、营销、市场准入、医疗事务、销售和销售运营等关键职能领域的人员。
• 增加后台活动的供应商合作伙伴关系
  
  

“过去几个月，我们坚定决心、专注投入、积极执行，这一切都源于我们帮助延长和改善中枢神经系统转移患者及高危患者生命的愿景，”商业和企业战略执行副总裁Russ Havranek（理学硕士、工商管理硕士）表示。“到目前为止，美国许多NCI指定的癌症中心对CNSide CSF检测平台表现出浓厚兴趣，这让我们深受鼓舞。我们正在组建一支世界一流的团队，确保这项创新检测不仅方便临床医生和患者使用，还能取得商业成功。”

Havranek先生将担任新的商业和企业战略职务，专注于CNSide诊断平台的发布。此前，他曾担任Plus公司企业战略和新产品规划副总裁。此前，他曾担任Cytori Therapeutics公司全球营销和业务发展副总裁。Havranek先生拥有超过28年的领导经验，曾在全球上市公司、生物制药和医疗器械公司从事诊断和治疗产品的开发和商业化工作。他之前曾在强生、Guidant（现为雅培）、基因泰克（现为罗氏）、DJO Global（现为Enovis）、Volcano（现为飞利浦）和CareFusion（现为碧迪）等公司担任过职务，涉及肿瘤学、罕见病、心脏病学和骨科市场。 Havranek 先生拥有加州大学伯克利分校哈斯商学院市场营销硕士学位、克莱姆森大学生物工程硕士学位以及西北大学生物医学工程学士学位。

关键制造和诊断测试操作
最近，CNSide 及其母公司 Plus Therapeutics 扩大了其临床诊断业务，签订了一份新的租赁协议，租用位于休斯顿市中心和全球最大的医疗中心德克萨斯医疗中心的一座专门建造的先进实验室。该设施将能够满足当前和中期的商业生产需求，并且能够高度扩展以适应所有吞吐量场景。

位于Levit Green 的CNSide 实验室将直接位于校园内：

• 作为休斯顿的主要经济中心，贡献了约 250 亿美元的 GDP，并且是医疗创新的领先基地
• 每年处理约 1000 万次患者互动
• 拥有 61 个不同的机构，其中包括 21 家医院
• 涉及众多研究和学术机构
• 距离 MD 安德森医疗中心仅几步之遥，该中心是世界领先的癌症中心之一，专注于以患者为中心的临床和研究活动
  
  

“CNSide 致力于商业卓越和以患者为中心的创新，”开发和技术运营副总裁 Daniel Ortega 先生表示。“这座位于全球最大医疗中心中心的全新一流设施，为我们提供了最佳的商业落地空间，并最大限度地拓展了我们的合作、科学进步和临床开发机会。”

在新的职位上，Ortega先生将负责公司放射治疗产品组合的端到端药物开发、GMP生产、临床供应链管理和CMC监督。Ortega先生拥有近20年的制药行业经验，曾在Azaya Therapeutics、Mission Pharmacal和Viatris（前身为DPT Laboratories）担任技术和领导职务。他的专长包括领导GMP生产、符合法规要求的CMC执行以及跨小分子、纳米药物和放射性药物平台的复杂技术转让，并专注于临床开发和商业化准备。Ortega先生拥有德克萨斯大学圣安东尼奥分校理学学士学位和德克萨斯农工大学圣安东尼奥分校工商管理硕士学位。

关于 CNSide Diagnostic, LLC
CNSide Diagnostics, LLC 是 Plus Therapeutics, Inc. 的全资子公司，致力于开发和商业化其专有的实验室自研检测，例如 CNSide ^® ，旨在识别癌症和黑色素瘤患者中已转移到中枢神经系统的肿瘤细胞。CNSide ^® CSF 检测平台可对脑脊液进行定量分析，从而为软脑膜转移患者的治疗提供信息并改善其管理。

关于Plus Therapeutics
Plus Therapeutics, Inc. 总部位于德克萨斯州休斯顿，是一家临床阶段制药公司，致力于开发针对难治性中枢神经系统癌症的靶向放射疗法，以提升临床疗效。公司结合影像引导局部β射线照射和靶向药物输送方法，正在推进一系列候选产品，其中以软脑膜转移瘤 (LM) 和复发性胶质母细胞瘤 (GBM) 为主要治疗项目。公司通过战略合作伙伴关系建立了完整的供应链，以支持其产品的开发、生产和未来潜在的商业化。欲了解更多信息，请访问https://www.plustherapeutics.com 。

前瞻性陈述
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