Immatics在ESCO 2025總統研討會上強調Anzu-cel PRAME細胞療法在轉移性色素膜黑色素瘤中具有令人信服的抗腫瘤活性

德克薩斯州休斯頓和德國圖賓根，2025年10月20日- Immatics NV（納斯達克股票代碼：IMTX，「Immatics」或「公司」）是一家臨牀階段生物製藥公司，也是PRAME精確靶向領域的全球領導者，今天宣佈公佈了16名接受anzu-cel PRAME細胞療法治療的轉移性色素瘤患者的更新數據。

正在進行的1b期試驗的色素膜黑色素瘤數據將於今天在2025年歐洲腫瘤醫學會（ESCO）大會上由醫學博士薩普納·帕特爾（Sapna Patel）在總統研討會第三屆會議期間介紹，科羅拉多大學癌症中心醫學教授。這些幻燈片可在公司網站投資者和媒體部分的「活動和演講」部分訪問。

薩普娜·帕特爾醫學博士説：「鑑於目前可用的選擇有限，轉移性色素瘤患者預后不佳，代表了需要更好結果的人羣。」「我相信今天公佈的anzu-cel結果標誌着轉移性色素瘤患者急需的突破。這些發現凸顯了anzu-cel重新定義色素瘤治療範式的潛力，併爲迫切需要更有效選擇的患者帶來新的希望。」

「我們的目標是利用一切機會，為治療選擇有限的患者提供創新的PRAME療法，」醫學博士Cedrik Britten説，Immatics首席醫療官。「今天提供的持續強勁的臨牀數據強化了我們的信念，即最大限度地發揮我們的PRAME細胞療法anzu-cel的潛力，並將其開發擴展到轉移性色素膜黑色素瘤，這是一種罕見的癌症，醫療需求非常高。我們很高興能夠進一步執行我們的PRAME特許經營權，併爲有需要的患者帶來有意義的進展。」

總統研討會III演講摘要- Anzu-cel 1b期試驗

患者人羣：難以治療的轉移性色素膜黑色素瘤患者人羣

截至2025年9月24日，作為anzu-cel 1b期劑量擴展的一部分，16名轉移性色素膜黑色素瘤患者接受了推薦的2期劑量（RP 2D，總TLR T細胞1至100億）的anzu-cel一次性輸注。患者接受的中位輸注TLR T細胞劑量約為40億（範圍為16.2 - 84.3億個TLR T細胞），並且之前接受過2線系統治療。患者的平均目標病變直徑為103 mm（範圍從31至210 mm），81%的患者存在肝臟和肝外轉移。

抗腫瘤活性和持久性：anzu-cel PRAME細胞療法持續強大的抗腫瘤活性和持久性

一次性輸注anzu-cel PRAME細胞療法的更新數據表明，在有效治療選擇有限的難以治療的人羣中具有良好的益處：

在肝臟和肝外轉移瘤（包括肺、淋巴結、腹部/腹膜等）中觀察到抗腫瘤活性。14/16例患者有肝臟靶病變，使用anzu-cel治療導致肝臟靶病變尺寸縮小的中位數為49.6%。

值得注意的是，16名患者中的11名接受TCR雙特異性（10名靶向gp-100，1名靶向PRAME）作為先前的全身治療線，其中6名實現了確認的部分應答，1名實現了部分應答，3名實現了疾病穩定。這些結果證明了anzu-cel在既往接受過基於TCR治療的患者中的抗腫瘤活性。

a數據截止日期時患者退出研究（撤回同意）; BL，基線;（c）PR，（確認的）部分緩解; PD，疾病進展; SD，疾病穩定。

a不同時間點靶病灶和RECIST1.1應答的最大變化。b數據截止日期時患者退出研究（撤回知情同意）。14/16例患者存在肝臟靶病變，肝臟靶病變最長直徑的中位最佳變化（範圍）為-49.6%（-100，10）。BOR，最佳總體反應; cPR，（確認的）部分緩解; RECIST，實體瘤緩解評價標準; SD，疾病穩定; PD，疾病進展。

安全性：在色素膜黑色素瘤中具有良好的耐受性，通常與完整的anzu-cel耐受性特徵一致

最常見的治療后出現的不良事件（TEAs）是與淋巴細胞減少相關的預期血細胞減少。預期且可管理的細胞因子釋放綜合徵（CRS）大多為1級或2級，這與作用機制一致（1級：37.5%，2級：43.8%，3級：18.8%，4級：0%）。沒有患者經歷長期CRS，大多數CRS在第14天消退。未觀察到與anzu-cel相關的5級事件。

色素膜黑色素瘤亞羣的耐受性通常與1b期的完整anzu-cel耐受性特徵一致。

Anzu-cel在轉移性色素膜黑色素瘤中的發展道路

基於轉移性色素膜黑色素瘤患者的有希望的臨牀數據，Immatics啟動了一個2期隊列，計劃招募約30名色素膜黑色素瘤患者。該隊列正在美國和德國的選定中心進行，這些中心在葡萄膜黑色素瘤方面具有深厚的專業知識。鑑於葡萄膜黑色素瘤中PRAME表達的高患病率，臨牀試驗中不再需要納入前瞻性PRAME測試。

anzu-cel在葡萄膜和皮膚黑色素瘤中一致的耐受性、抗腫瘤活性和藥代動力學特徵為追求平行的晚期開發策略以服務於兩種患者人羣提供了強有力的理由。

關於PRAME PRAME是一種在50多種癌症中表達的靶點。Immatics是PRAME精確瞄準領域的全球領導者，擁有最廣泛的PRAME系列產品，具有最多的PRAME適應症和方式。Immatics PRAME系列目前包括三種候選產品、兩種治療模式和一種針對PRAME的聯合療法：anzu-cel（IMA 203）PRAME細胞療法、IMA 203 CD 8 PRAME細胞療法（GEN 2）、IMA 402 PRAME雙特異性、anzu-cel聯合Moderna的PRAME細胞療法增強劑。

關於Anzu-cel（IMA 203）PRAME細胞療法Anzu-cel（anzutresgene autoleucel; IMA 203）是一種PRAME指導的TLR T細胞療法，旨在識別細胞表面上HLA-A*02：01提呈的細胞內PRAME衍生肽，並啟動有效且特異性的抗腫瘤反應。Anzu-cel PRAME細胞療法目前正在一項可註冊的隨機對照3期試驗「SUPRRAME」中進行評估，該試驗用於在接受至少一種檢查點抑制劑治療期間或治療后出現疾病進展的不可切除或轉移性皮膚黑色素瘤患者。與此同時，在PRAME癌症患者中進行的1b期臨牀試驗正在進行中，重點關注色素膜黑色素瘤。

關於Immatics Immatics Immatics致力於對癌症患者的生活產生有意義的影響。我們是PRAME精確靶向的全球領導者，PRAME是一種在50多種癌症中表達的靶點。我們的尖端科學和強大的臨牀管道形成了最廣泛的PRAME特許經營權，具有最多的PRAME適應症和模式，涵蓋TCR T細胞療法和TCR雙特異性療法。

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- 結束-

1排除1名撤回同意但持續未證實反應的患者。

附接