Palisade Bio宣佈首批患者在口服一流的PDE 4抑制劑前藥Pali-2108的1b期研究中接受給藥，用於治療纖維狹窄性克羅恩病（FSCO）

第一個雙作用抗炎和抗纖維化候選藥物正在開發中，用於FSCD，一種沒有批准治療的疾病

預計2026年第1季度的基線安全性、PK和PD數據

PALI-2108治療纖維狹窄性克羅恩病和潰瘍性結腸炎的進展正在進行中，計劃於2026年下半年提交II期IND申請

卡爾斯巴德，加利福尼亞州，2025年10月20日（GLOBE NEWSWIRE）-- Palisade Bio，Inc.（納斯達克：PADL）（「Palisade」或「公司」）是一家臨牀階段生物製藥公司，致力於開發自身免疫性、炎症性和纖維化疾病的精確療法，該公司今天宣佈，第一批患者已在其1b期臨牀研究中接受給藥，該研究評估PADL-2108（一種一流的、回結腸靶向的PED 4抑制劑前藥）用於治療纖維狹窄性克羅恩病（FSPD）。預計2026年第一季度公佈頂線數據。

Palisade Bio首席醫療官Mitchell Jones博士表示：「開始患者給藥標誌着我們解決克羅恩病纖維狹窄併發症的使命的一個重要里程碑，該領域目前還沒有批准的醫療療法。」「這項機制研究旨在深入瞭解PADL-2108如何調節腸組織中的炎症和纖維化途徑。這些發現與我們潰瘍性結腸炎研究的數據一起，將為我們計劃的2026年第二階段開發和監管互動提供信息。」

這項開放標籤、探索性1b期研究將招募約6至12名FSCO患者。該研究旨在評估在14天治療期內每日一次口服Pali-2108的安全性、耐受性、藥代動力學（PK）和藥效學（PD）。PADL-2108是一種下一代磷酸二酯酶-4（PCE 4）抑制劑前體藥物，旨在在末端回結腸和結腸中進行靶向激活，旨在提供高局部組織暴露，同時最小的全身吸收。

除了安全性和PK/PD評估外，該研究還將使用配對的迴腸活檢和外周血單核細胞（PBMCs）來評估組織水平的藥理學和分子反應。分析將包括單核和單細胞RNA測序，以描述治療引起的炎症和纖維化信號的變化。探索性終點包括內窺鏡、組織學和腸道超聲（IUS）測量，以評估FSCO病變的結構和炎症特徵。

這項研究的數據以及1a/1b期潰瘍性結腸炎（UC）項目的結果預計將支持2026年上半年向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交的II期研究新葯（IND）。

關於Pali-2108

Pali-2108是一種口服給藥的前藥，經設計用於局部遞送磷酸二酯酶-4（PDE 4）抑制作用至終末迴腸和結腸。前藥分子是腸道限制性的，在到達下腸之前是無藥理活性的，在那里它被細菌酶切割，直接在炎症和纖維化部位釋放其活性的PDE 4抑制劑代謝物。這種有針對性的緩釋設計可以防止通過上腸道吸收，實現持續的局部暴露和更長的半衰期，從而實現每天一次給藥，並且旨在產生鈍的峰值血漿濃度，以提高整體治療指數。總而言之，這些特性旨在最大限度地發揮抗炎和抗纖維化作用，同時最大限度地減少全身暴露並減少與類別相關的耐受性問題，例如噁心和頭痛，而這些問題的系統性PDE 4抑制劑有限。

關於帕利塞德生物

Palisade Bio是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於為患有自身免疫性、炎症性和纖維化疾病的患者開發和推進新型療法。該公司相信，通過採用新穎療法的有針對性的方法，將改變治療格局。欲瞭解更多信息，請訪問www.palisadebio.com。

前瞻性陳述

就1995年《私人證券訴訟改革法案》的安全港條款而言，本通訊中包含的任何非歷史事實陳述的陳述都可能被視為前瞻性陳述。前瞻性陳述包括但不限於：有關臨牀試驗的時間和結果、PADL-2108的潛在治療益處以及監管提交計劃的陳述。這些前瞻性陳述基於公司當前的預期。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。可能導致實際結果與公司前瞻性陳述中反映的結果存在重大差異的重要因素包括公司臨牀試驗的入組、開始和完成時間等;公司對PADL-2108的依賴及其早期臨牀開發階段;從臨牀前或臨牀試驗中觀察到的先前結果（例如安全性、活性、劑量或效果持久性的信號）的風險，不會在正在進行或未來的涉及公司候選產品的臨牀試驗中重複或不會繼續進行鍼對相同或不同適應症的臨牀試驗的研究或臨牀試驗;以及公司截至2024年12月31日財年10-K表格年度報告中「風險因素」和「管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析」部分描述的其他因素，於2025年3月24日向美國證券交易委員會（「SEC」）提交，以及此后提交的10-Q表格季度報告或其他SEC文件。請投資者不要過度依賴這些前瞻性陳述。這些前瞻性陳述僅限於本文之日，公司明確否認公開發布本文中包含的任何前瞻性陳述的任何更新或修訂的任何義務或承諾，以反映公司對此預期的任何變化或任何此類陳述所基於的事件、條件或情況的任何變化。

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來源：Palisade Bio