Akebia Therapeutics宣布在2025年ASN肾脏病周将举行五场演讲

演示详细介绍正在进行的 Vafseo® (Vadadustat) 真实世界研究，并探讨有关 Vafseo 临床益处和剂量的见解

马萨诸塞州剑桥，2025 年 10 月 20 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Akebia Therapeutics ^® ，Inc.（纳斯达克股票代码：AKBA）是一家生物制药公司，旨在改善受肾脏疾病影响的人的生活，该公司今天宣布将在 2025 年美国肾脏学会肾脏周（ASN 肾脏周）上展示数据，该周将于 2025 年 11 月 5 日至 9 日在德克萨斯州休斯顿举行。ASN 肾脏周的与会者还可以参观位于展厅 903 号展位的 Akebia。

斯坦福大学的Glenn M. Chertow博士将展示INNO ₂ VATE试验的全因死亡率和住院率胜率分析结果，该试验是vadadustat全球3期临床开发项目的一部分。在美国， ^Vafseo® （vadadustat）已获批用于治疗接受透析至少三个月的成人慢性肾病（CKD）引起的贫血。此外，四张海报将展示vadadustat剂量指导数据，以及正在进行的真实世界证据研究（包括VOICE和VOCAL试验）的信息。

Akebia 高级副总裁兼首席研发官 Steven Burke 医学博士表示：“我们将继续积极与肾脏病学界合作，开展多项临床真实世界证据研究，并确定 Vafseo 的潜在额外临床益处。生成、评估和共享数据对于确保医疗保健提供者获得所需信息至关重要，以便就使用 Vafseo 治疗患者做出明智的决策，并进一步加深医学界和科学界对这种新型创新药物的理解。”

口头报告详情：

服用 Vadadustat 或 Darbepoetin Alfa 治疗 CKD 相关贫血并接受透析的患者死亡和住院的胜率分析
演讲者： Glenn M. Chertow，医学博士
会议主题：血液透析：新干预措施
会议日期/时间： 2025 年 11 月 6 日；下午 4:30 至下午 6:00
会议室： 351D室（会议中心）

由 Akebia 支持的海报将在 2025 年 ASN 肾脏周展览厅展出：

基于模型的 VAFSEO 对透析依赖性 CKD 患者的起始剂量建议
海报编号：TH-PO902
2025 年 11 月 6 日；上午 10:00 至下午 12:00（中部夏令时间）

Vadadustat 疗效中心体验 (VOICE) 研究：实用随机对照试验，测试每周三次 Vadadustat 的安全性
海报编号：FR-PO0204
2025 年 11 月 7 日；上午 10:00 至下午 12:00（中部夏令时间）

Vadadustat 与 Darbepoetin 反应性评估的一致性
海报编号： FR-PO0202
2025 年 11 月 7 日；上午 10:00 至下午 12:00（中部夏令时间）

每周三次中心内 Vadadustat 与标准治疗促红细胞生成剂 (ESA) 治疗透析患者 CKD 相关贫血的比较 (VOCAL)
海报编号：INFO10-FR
2025 年 11 月 7 日；上午 10:00 至下午 12:00（中部夏令时间）

关于 Akebia Therapeutics
Akebia Therapeutics, Inc. 是一家全方位整合的生物制药公司，旨在改善肾病患者的生活。Akebia 成立于 2007 年，总部位于马萨诸塞州剑桥。欲了解更多信息，请访问我们的网站www.akebia.com ，该网站不构成本新闻稿的一部分。

关于 Vafseo ^® (vadadustat) 片剂

^Vafseo® （vadadustat）片剂是一种每日一次口服的缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，可激活缺氧生理反应，刺激内源性促红细胞生成素的产生，从而增加血红蛋白和红细胞的生成，从而控制贫血。Vafseo 已在 37 个国家/地区获批使用。

适应症

VAFSEO 适用于治疗接受透析至少三个月的成年人因慢性肾病 (CKD) 引起的贫血。

使用限制

• VAFSEO 并未被证明能够改善生活质量、缓解疲劳或患者幸福感。
• VAFSEO 不适用于：
  • 作为需要立即纠正贫血的患者的红细胞输血的替代品。
  • 因 CKD 导致贫血而未接受透析的患者。
    
    

关于 VAFSEO（vadadustat）片剂的重要安全信息

警告：死亡、心肌梗塞、中风、静脉血栓栓塞和血管通路血栓形成的风险增加。

VAFSEO 会增加血栓性血管事件的风险，包括重大不良心血管事件 (MACE)。

目标血红蛋白水平高于 11 g/dL 预计会进一步增加死亡和动脉和静脉血栓事件的风险，就像促红细胞生成素刺激剂 (ESA) 一样，它们也会增加促红细胞生成素水平。

尚未有试验确定不会增加这些风险的血红蛋白目标水平、VAFSEO 剂量或给药策略。

使用最低剂量的 VAFSEO 足以减少红细胞输注的需要。

禁忌症

• 已知对 VAFSEO 或其任何成分过敏
• 未控制的高血压
  
  

警告和注意事项

• 死亡、心肌梗死 (MI)、中风、静脉血栓栓塞和血管通路血栓形成的风险增加
  

血红蛋白 (Hb) 水平在两周内升高超过 1 g/dL 会增加这些风险。对于在开始 VAFSEO 治疗前 3 个月内有心肌梗死、脑血管事件或急性冠脉综合征病史的患者，应避免使用本品。目标血红蛋白水平超过 11 g/dL 预计会进一步增加死亡以及动脉和静脉血栓事件的风险。使用最低有效剂量以减少红细胞 (RBC) 输血需求。请遵循剂量和血红蛋白监测建议，以避免过度红细胞生成。

• 肝毒性
  

不到1%的患者报告了VAFSEO引起的肝细胞损伤，其中包括1例伴有黄疸的重症病例。接受VAFSEO治疗的CKD患者中，分别有1.8%、1.8%和0.3%出现血清ALT、AST和胆红素升高。治疗前应检测ALT、AST和胆红素，并在治疗前6个月内每月检测一次，之后根据临床指征进行调整。如果ALT或AST持续升高或伴有胆红素升高，则应停用VAFSEO。不建议肝硬化或活动性急性肝病患者使用。

• 高血压
  

接受VAFSEO治疗的患者中，14%的患者报告高血压恶化，接受达贝泊汀α治疗的患者中，17%的患者报告高血压恶化。接受VAFSEO治疗的患者中，2.7%的患者报告高血压严重恶化，接受达贝泊汀α治疗的患者中，3%的患者报告高血压严重恶化。接受VAFSEO治疗的患者中，也有高血压危象（包括高血压脑病和癫痫发作）的病例报告。请监测血压。根据需要调整抗高血压治疗方案。

• 癫痫
  

接受VAFSEO治疗的患者中，癫痫发作的发生率为1.6%，接受达贝泊汀α治疗的患者中，癫痫发作的发生率为1.6%。应监测新发癫痫发作、先兆症状或癫痫发作频率的变化。

• 胃肠道糜烂
  

胃糜烂或食管糜烂在接受VAFSEO治疗的患者中发生率为6.4%，在接受达贝泊汀α治疗的患者中发生率为5.3%。严重的胃糜烂，包括胃肠道出血和需要输血的病例，在接受VAFSEO治疗的患者中发生率为3.4%，在接受达贝泊汀α治疗的患者中发生率为3.3%。对于胃糜烂风险较高的患者，应考虑此风险。应告知患者糜烂和胃肠道出血的体征，并敦促其在出现这些症状时立即就医。

• CKD 贫血患者（未接受透析）的严重不良反应
  

VAFSEO 用于治疗非透析成人 CKD 贫血的安全性尚未确定，因此不建议在此情况下使用。在针对非透析 CKD 贫血成人患者的大型临床试验中，与达贝泊汀α相比，VAFSEO 治疗患者的死亡、卒中、心肌梗死、严重急性肾损伤、严重肝损伤和严重胃肠道糜烂风险增加。

• 恶性肿瘤
  

VAFSEO 尚未进行研究，不推荐用于活动性恶性肿瘤患者。接受 VAFSEO 治疗的患者中恶性肿瘤发生率为 2.2%，接受达贝泊汀α治疗的患者中恶性肿瘤发生率为 3.0%。动物研究中未观察到致癌性增加的证据。

不良反应

• 最常见的不良反应（发生率≥10%）是高血压和腹泻。
  
  

药物相互作用

• 铁补充剂和含铁磷酸盐结合剂：在服用含铁产品前至少 1 小时服用 VAFSEO。
• 不含铁的磷酸盐结合剂：在服用不含铁的磷酸盐结合剂之前至少 1 小时或之后 2 小时服用 VAFSEO。
• BCRP 底物：监测底物不良反应的迹象并考虑减少剂量。
• 他汀类药物：监测他汀类药物相关的不良反应。辛伐他汀每日剂量限制为20毫克，瑞舒伐他汀每日剂量限制为5毫克。
  
  

特定人群的使用

• 怀孕：可能会对胎儿造成伤害。
• 哺乳：建议在最后一次服药后两天内进行母乳喂养。
• 肝功能不全：不建议肝硬化或活动性急性肝病患者使用。
  
  

请注意，此信息并不全面。请点击此处查看完整处方信息，包括黑框警告和用药指南。

前瞻性陈述

本新闻稿中有关 Akebia Therapeutics, Inc.（“Akebia”）的战略、计划、前景、期望、信念、意图和目标的声明均为美国 1995 年私人证券诉讼改革法案（经修订）含义内的前瞻性声明，包括但不限于以下声明：Akebia 关于其确定 Vafseo 潜在额外临床益处的能力的计划和期望；以及 Akebia 认为生成、评估和共享数据对于确保医疗保健提供者拥有所需信息至关重要，以便就使用 Vafseo 治疗患者做出明智的决定，并进一步加深医学界和科学界对这种新的创新药物的理解。 “打算”、“相信”、“计划”、“目标”、“潜在”、“预期”、“估计”、“期望”、“未来”、“将”、“继续”这些词的衍生词以及类似的引用旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。由于各种风险、不确定性和其他因素，实际结果、表现或经验可能与任何前瞻性声明表达或暗示的结果存在重大差异，包括但不限于与以下相关的风险：Vafseo 的潜在治疗益处、安全性和有效性；临床前和临床研究的结果；FDA 等卫生当局就监管备案和其他互动做出的决定；Vafseo 的潜在需求和市场潜力和接受度，以及与 Vafseo 相关的承保范围和报销，包括对潜在市场机会的估计；Vafseo 的竞争格局，包括仿制药进入者及其时机；Akebia 吸引和留住合格人才的能力； Akebia 实现并保持盈利能力以及维持运营支出与其运营计划一致的能力；制造、供应链和质量事项以及任何召回、减记、减值或其他相关后果或潜在后果；Akebia 任何合作的提前终止；以及地缘政治环境的变化和美国关税贸易政策的不确定性。其他风险和不确定性包括 Akebia 截至2025年6月30日季度的10-Q 表季度报告中“风险因素”标题下所列的风险和不确定性，以及 Akebia 未来可能向美国证券交易委员会提交的其他文件。这些前瞻性陈述（除非另有说明）仅在本新闻稿发布之日有效，除法律要求外，Akebia 不承担更新本新闻稿中任何前瞻性陈述的义务，并明确否认有任何义务。

Akebia Therapeutics ^®和 Vafseo ^®是 Akebia Therapeutics, Inc. 的注册商标。

Akebia Therapeutics联系方式
梅赛德斯·卡拉斯科
mcarrasco@akebia.com