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Achieve生命科学公司任命Erik Atkisson为首席法律顾问

2025-10-20 12:30

新任生命科学高管拥有超过 25 年的法律专业知识,涉及临床和商业阶段的生物制药公司

西雅图和温哥华,不列颠哥伦比亚省,2025年10月20日(GLOBE NEWSWIRE)——Achieve Life Sciences, Inc.(纳斯达克股票代码:ACHV)是一家专注于全球开发和商业化用于戒烟治疗尼古丁依赖的西替尼林的后期专业制药公司。该公司今日宣布任命Erik Atkisson为首席法务官。在新的职位上,Atkisson先生将负责Achieve的法律战略、公司治理、合规性和风险管理。

Achieve首席执行官Rick Stewart评论道:“Erik在生物制药领域拥有丰富的法律、监管和并购背景,这将为我们推进西替尼林通过监管审查并为潜在上市做好准备提供宝贵经验。我们热烈欢迎Erik加入我们的执行领导团队,并相信他的专业知识将在Achieve的这一关键增长时期极大地增强我们的工作能力。”

“我很荣幸能在这样一个变革的时代加入Achieve,”Atkisson先生表示。“尼古丁依赖仍然是一项重大的公共卫生挑战,Achieve致力于为最需要的人提供新的循证治疗方案,这让我深受鼓舞。我期待着支持我们团队的使命,将尼古丁依赖作为一种医疗状况来处理,并指导我们应对不断变化的监管环境。”

Atkisson先生在制药和生物技术行业拥有超过25年的经验,曾在多家临床和商业阶段的生物制药公司担任高级法律职位。Atkisson先生近期担任Rain Oncology的总法律顾问、公司秘书兼首席合规官,负责公司治理、知识产权、合同、监管、隐私和诉讼等所有法律事务。在职业生涯早期,Atkisson先生曾担任Eiger BioPharmaceuticals的总法律顾问和Cytokinetics的首席合规官。他还曾在Amneal Pharmaceuticals(前身为Impax Laboratories)和BioMarin Pharmaceutical担任高级职位。Atkisson先生拥有乔治城大学法学院法学博士学位、爱丁堡大学理学硕士学位和哈佛大学文学学士学位。

关于 Achieve Life Sciences, Inc.
Achieve Life Sciences 是一家后期专业制药公司,致力于通过开发和商业化西替尼林 (cytisinicline) 来解决全球吸烟健康和尼古丁依赖问题。2025 年 9 月,该公司宣布其于 2025 年 6 月提交给美国食品药品监督管理局 (FDA) 的新药申请已被接受审查。FDA 已指定处方药使用者付费法案 (PDUFA) 的批准日期为 2026 年 6 月 20 日。该新药申请 (NDA) 旨在将西替尼林用于成人戒烟治疗尼古丁依赖,这是基于两项成功完成的 3 期临床试验及其开放标签安全性研究。此外,该公司已完成西替尼林用于戒除电子烟的 2 期临床试验,并与 FDA 成功举行了 2 期末会议,以探讨未来电子烟适应症。

关于 Cytisinicline
美国约有 2900 万成年人吸食可燃香烟¹。烟草使用目前是可预防死亡的主要原因,每年造成全球超过 800 万人死亡,美国近 50 万人死亡。2,3超过 87% 的肺癌死亡、61% 的所有肺部疾病死亡和 32% 的所有冠心病死亡可归因于吸烟和接触二手烟³。

此外,美国约有1700万成年人使用电子烟(也称为vaping)。⁴ 2024年,美国约有160万初中和高中学生报告使用电子烟。⁵ 目前尚无FDA批准的专门用于帮助戒除电子烟尼古丁的疗法。Cytisinicline已被FDA授予突破性疗法认定,旨在解决这一关键的未满足需求。

西替西尼克林是一种植物衍生的生物碱,与烟碱乙酰胆碱受体具有高结合亲和力。它被认为能够通过与大脑中的尼古丁受体相互作用,减轻尼古丁渴求症状的严重程度,并降低与尼古丁产品相关的奖励和满足感,从而有助于治疗戒烟和戒电子烟引起的尼古丁依赖。西替西尼克林是一种新的在研候选产品,正在开发用于治疗戒烟引起的尼古丁依赖,目前尚未获得美国FDA批准用于任何适应症。

前瞻性陈述
本新闻稿包含《1995 年私人证券诉讼改革法》“安全港”条款界定的前瞻性陈述,包括但不限于有关西替尼克兰临床开发和监管审查及批准的时间和性质、西替尼克兰的潜在益处、疗效、安全性和耐受性、推动财务业绩和股东价值的能力以及西替尼克兰成功商业化的陈述。除历史事实陈述之外的所有陈述均可视为前瞻性陈述。Achieve 实际上可能无法及时(甚至根本无法)实现其计划或产品开发目标,或者无法以其他方式实现其意图或满足其在这些前瞻性陈述中披露的期望或预测。这些陈述基于管理层当前的期望和信念,并受若干风险、不确定性和假设的影响,这些风险、不确定性和假设可能导致实际结果与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异,包括但不限于西替尼克兰可能无法展示假设或预期的益处的风险; Achieve 可能无法获得额外融资来资助 cytisinicline 的开发和商业化;cytisinicline 无法获得监管部门批准或无法成功商业化;戒烟领域的新发展需要改变业务战略或临床开发计划;Achieve 的知识产权可能未得到充分保护;一般商业和经济状况;与宏观经济和地缘政治条件对我们业务的影响相关的风险,包括通货膨胀、波动的利率、债务和股票市场的波动、全球银行体系的实际或感知的不稳定性、全球健康危机和流行病以及地缘政治冲突,以及 Achieve 不时向美国证券交易委员会提交的文件中列出的其他因素,包括 Achieve 的 10-K 表年度报告和 10-Q 表季度报告。除非适用法律另有规定,否则 Achieve 不承担更新本文中包含的前瞻性陈述或反映本文日期之后发生的事件或情况的义务。

实现联系
妮可·琼斯
战略沟通和利益相关者关系副总裁
ir@achievelifesciences.com
425-686-1510

参考
¹VanFrank B、Malarcher A、Cornelius ME、Schecter A、Jamal A、Tynan M.《成人戒烟——美国,2022 年》。MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2024;73:633–641。
²世界卫生组织。《世卫组织2019年全球烟草流行报告》。日内瓦:世界卫生组织,2017年。
³美国卫生与公众服务部。《吸烟的健康后果——50年的进展》。美国卫生局局长报告,2014年。
⁴Vahratian A, Briones EM, Jamal A, Marynak KL. 2019–2023年美国成年人电子烟使用情况。NCHS数据简报,第524期。马里兰州海茨维尔:美国国家卫生统计中心。2025年。
⁵Jamal A, Park-Lee E, Birdsey J 等。初中和高中学生烟草制品使用情况——美国全国青少年烟草调查,2024 年。MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2024;73:917–924。


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