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2025-10-20 12:00
澳大利亞悉尼,2025年10月20日(環球新聞網)-- Immutep Limited(ASX:IMG;納斯達克:IMMP)(「Immutep」或「公司」)是一家針對癌症和自身免疫性疾病的晚期免疫治療公司,今天宣佈在2025年歐洲腫瘤醫學會(ESCO)大會上發表兩張海報演講,強調了該公司對改變一線非醫療領域治療範式的關注。小細胞肺癌(1 L非典型肺炎)。研究者發起的INSIGHT-003試驗(截止日期為2025年9月1日)的有希望的數據在德國法蘭克福UCT大學癌症中心Krankenhaus Nordwest胸部腫瘤科主任Akin Atmaca博士展示的海報中詳細介紹。在這項多中心研究中,eftilagimod alfa(efti)與KEYTRUDA®(派姆利珠單抗)和化療(卡鉑/培美曲塞)的新型組合在51名可評估的晚期或轉移性非鱗1 L非鱗非小細胞肺癌患者中在所有PD-L1表達水平上產生了很高的客觀緩解率(ORR)和疾病控制率(NCR)(見下表)。
值得注意的是,無論PD-L1水平如何,INSIGHT-003中報告的ORR和NCR都優於歷史對照。這對於PD-L1低且無PD-L1(TPS <50%)的患者尤其重要,他們佔1 L非小細胞肺癌患者人羣的三分之二以上,並且PD-(L)1抑制劑的效果通常不佳。在TPS <50%的患者中(N=47),與歷史對照40.8%相比,與efti聯合治療實現了61.7%的ORR(自2025年5月6日數據截止日期以來額外的部分緩解)。
Efti+KEYTRUDA+化療在所有PD-L1水平下均產生高ORR和DCR(RECIST 1.1)
Krankenhaus Nordwest胸部腫瘤學負責人Atmaca博士説:「雖然PD-(L)1抑制劑的引入,無論是單獨使用還是與化療聯合使用,都徹底改變了1 L NSCLC的治療,但它們在PD-L1表達最少或不表達的病例中的有效性有限,突出了對創新策略的持續需求,這些策略可以更好地利用免疫系統對抗癌症。在KEYTRUDA和化療中添加efti(一種橋接適應性和先天免疫的新型免疫療法)時,所觀察到的有利的安全性結果和強烈的臨牀反應是非常有希望的,並且無論其PD-L1狀態如何,都可以使NSCLC患者受益。
Immutep首席執行官Marc Voigt表示:「我們越來越相信,efti可以通過我們關鍵的TACTI-004 III期試驗為非小細胞肺癌患者設定新的治療標準,作為非小細胞肺癌患者的一線治療,並得到了來自多項臨牀試驗的強有力數據的支持,包括INSIGHT-003。與KEYTRUDA單獨使用或聯合化療相比,Efti在緩解率和無進展生存期方面安全、持續地提高了令人印象深刻的改善,令人鼓舞的是,這些已轉化為令人信服的總生存期。值得注意的是,該數據對於PD-L1表達低於50%的患者尤其有希望,這些患者的需求未滿足很高,佔1 L非小細胞肺癌患者人羣的三分之二以上。」
除了INSIGHT-003的強大療效數據外,與efti的組合仍然具有良好的安全性。
此外,TACTI-004第三階段的試驗進行中電子海報已在2025年ESCO Congress上展示。這項註冊試驗正在評估INSIGHT-003中使用的相同免疫療法/化療組合。這項全球研究將在超過25個國家的150多個臨牀中心招募約756名患有非鱗或鱗狀腫瘤的晚期/轉移性1 L非小細胞肺癌患者,無論PD-L1表達如何(腫瘤比例評分或TPS為0-100%)。
INSIGHT-003的海報和TACTI-004的試用進行中電子海報可在Immutep網站的海報和出版物部分找到。
關於Eftilagimod Alfa(Efti)Efti是一種新型免疫療法,通過MHC II類途徑直接激活抗原遞呈細胞或APCs(例如,樹枝狀細胞、單核細胞)以對抗癌症。作為一種MHC II類激動劑,其對APCs的激活會使適應性和先天免疫系統參與,以啟動廣泛的抗癌免疫反應。這包括引發和激活細胞毒性T細胞,以及產生重要的共刺激信號和細胞因子,進一步增強免疫系統對抗癌症的能力。
Efti正在評估各種實體瘤,包括TACTI-004(KEYNOTE-F91)關鍵III期試驗中的非小細胞肺癌(NSCLC),以及頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC),軟組織肉瘤和乳腺癌。其良好的安全性特徵使得各種組合成為可能,例如與抗PD-[L]1免疫療法、放療和/或化療。Efti已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的一線HRSC和一線非小細胞肺癌快速通道認證。
關於Immutep
Immutep是一家開發癌症和自身免疫性疾病新型免疫療法的后期生物技術公司。該公司是瞭解和進步淋巴細胞激活基因3(LAG-3)相關療法的先驅,其多元化的產品組合利用LAG-3刺激或抑制免疫反應的能力。Immutep致力於利用其專業知識為有需要的患者提供創新的治療選擇,併爲股東帶來最大價值。欲瞭解更多信息,請訪問www.immutep.com。
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