EFTISARC-NEO II期評估新輔助Efti治療軟組織肉瘤的主要終點以及2025年ESCO大會上提交的數據

澳大利亞悉尼，2025年10月20日（環球新聞網）- Immutep Limited（ASX：IMG;納斯達克：IMMP）（「Immutep」或「公司」）是一家針對癌症和自身免疫性疾病的晚期免疫治療公司，今天宣佈，EFTISARC-NEO II期試驗的積極數據已在Katarzyna Kozak醫學博士的Proffered Paper口頭演講中分享。博士，瑪麗亞·斯克洛多夫斯卡-居里（Maria Sklodowska-Curie）波蘭華沙國家腫瘤學研究所出席在德國柏林舉行的2025年歐洲醫學腫瘤學會（ESCO）大會。

這項由研究者發起的II期研究評估了eftilagimod alfa（efti）與放療聯合KEYTRUDA®（派姆單抗）在可切除軟組織肉瘤（STS）的新輔助治療中達到了主要終點，並顯着超過了研究預先規定的35%腫瘤透明化/纖維化。在可評價的患者人羣（N=38）中，與efti的新型組合達到了51.5%的腫瘤透明化/纖維化（p<0.001）。

根據歷史數據，這一令人印象深刻的結果是僅標準護理放療的15%的三倍多，這對未來的結果可能具有重要意義，因為腫瘤透明化/纖維化是與STS患者總體生存率提高和無復發生存率相關的早期替代終點。1，2

這些有希望的結果是在多種STS亞型中實現的，並且該研究證明該療法具有非常好的安全性，只有一種與免疫治療相關的至少3級毒性。

Katarzyna Kozak博士説：「與新輔助efti的新型組合顯着超出了最初確定的可切除軟組織肉瘤試驗主要終點的目標。在多種STS亞型的多樣化人羣中取得的這些結果進一步證實了這樣的假設，即efti對抗原提呈細胞的獨特刺激，導致強大的適應性和先天免疫反應，有助於改變免疫抑制的腫瘤微環境，並在軟組織肉瘤中實現顯着的抗癌功效。我們希望這些發現能夠幫助為新的治療選擇鋪平道路，以滿足這一具有挑戰性的適應症中大量未滿足的醫療需求。」

Immutep首席執行官Marc Voigt指出：「我們真誠地感謝領導這項研究的主要研究人員以及患者及其家人蔘與這項重要試驗。STS中的新型療法存在嚴重未滿足的醫療需求，這些療法有可能為患者提供比當前標準護理放療更好的結局。」

STS是一種孤兒病，醫療需求未得到滿足，患者預后不佳。STS的發病率在全球不同地區各不相同。根據美國癌症協會的數據，在美國，2025年新增STS病例數估計約為13，520例，死亡人數約為5，420人。3

EFTISARC-NEO研究的主要資金來自波蘭政府由波蘭醫學研究機構計劃提供的贈款。有關EFTISARC-NEO的更多信息，請訪問clinicaltrials.gov（NCT 06128863）。

演示幻燈片可在Immutep網站的海報和出版物頁面上找到。

關於Eftilagimod Alfa（Efti）Efti是一種新型免疫療法，通過MHC II類途徑直接激活抗原遞呈細胞或APCs（例如，樹枝狀細胞、單核細胞）以對抗癌症。作為一種MHC II類激動劑，其對APCs的激活會使適應性和先天免疫系統參與，以啟動廣泛的抗癌免疫反應。這包括引發和激活細胞毒性T細胞，以及產生重要的共刺激信號和細胞因子，進一步增強免疫系統對抗癌症的能力。

Efti正在評估各種實體瘤，包括TACTI-004（KEYNOTE-F91）關鍵III期試驗中的非小細胞肺癌（NSCLC），以及頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC），軟組織肉瘤和乳腺癌。其良好的安全性特徵使得各種組合成為可能，例如與抗PD-[L]1免疫療法、放療和/或化療。Efti已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的一線HRSC和一線非小細胞肺癌快速通道認證。

關於Immutep

Immutep是一家開發癌症和自身免疫性疾病新型免疫療法的后期生物技術公司。該公司是瞭解和進步淋巴細胞激活基因3（LAG-3）相關療法的先驅，其多元化的產品組合利用LAG-3刺激或抑制免疫反應的能力。Immutep致力於利用其專業知識為有需要的患者提供創新的治療選擇，併爲股東帶來最大價值。欲瞭解更多信息，請訪問www.immutep.com。

1. Schaefer IM等人。軟組織肉瘤手術前放射治療后的組織學外觀：歐洲癌症研究和治療組織的評估-軟組織和骨肉瘤羣體反應評分。Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2017年6月1日;98（2）：375-383。doi：10.1016/j.ijrobp.2017.02.087。Epub 2017 2月24日。PMID：28463157。2. Rao SR等人。新輔助放射治療后腫瘤纖維化/透明化和梗塞的程度與軟組織肉瘤患者的生存率提高有關。癌症醫學。2022年1月;11（1）：194-206。doi：10.1002/cam4.4428。Epub 2021 11月27日。PMID：34837341; PMCID：PMC8704179。3.美國癌症協會統計數據：https://www.cancer.org/cancer/types/soft-tissue-sarcoma/about/key-statistics.html

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