BriaCell在ESMO 2025上展示第三阶段临床生物标志物数据

• BriaCell 第 2 阶段研究中发现的生物标志物在正在进行的 Bria-IMT™ 转移性乳腺癌 (MBC) 关键第 3 阶段研究中显示出类似且令人鼓舞的趋势
• 正在进行的关键性 3 期研究的汇总分析中未发现新的安全性或耐受性问题

费城和不列颠哥伦比亚省温哥华，2025 年 10 月 20 日（GLOBE NEWSWIRE）-- BriaCell Therapeutics Corp.（纳斯达克股票代码：BCTX、BCTXW、BCTXZ）（多伦多证券交易所代码：BCT）（“BriaCell”或“公司”），一家临床阶段生物技术公司，致力于开发新型免疫疗法以改变癌症治疗，宣布其正在进行的 Bria-IMT 联合免疫检查点抑制剂 (CPI) 治疗转移性乳腺癌的关键性 3 期研究中获得了令人鼓舞的临床生物标志物数据。这些研究结果将在 BriaCell 于 2025 年 10 月 17 日至 21 日在德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 2025 年年会上的海报展示中公布。所示的 3 期数据适用于所有评估的患者，无论治疗分配如何（即盲法）。

BriaCell 总裁兼首席执行官 William V. Williams 博士表示：“早期建设性的临床生物标志物数据让我们感到鼓舞，这些数据可以让我们预测患者的临床和生存结果，并有助于指导治疗选择有限的转移性乳腺癌患者的治疗决策。”

海报 #3928：Bria-IMT 细胞疗法治疗晚期 MBC 的国际随机 3 期试验 (BRIA-ABC) 的可行性和生物标志物验证

在BriaCell的关键性3期研究中，Bria-IMT联合免疫检查点抑制剂(CPI)治疗转移性乳腺癌，患者按1:1:1的比例随机分配至Bria-IMT联合CPI治疗组、医生选择的治疗组或Bria-IMT单药治疗组。截至海报提交时，已获得113例患者的汇总数据，这些患者的既往治疗线中位数为6线(2-13线)。仅影像学评估可评估。所有113例患者均接受了安全性、PFS等评估。

根据第 2 阶段研究报告，中性粒细胞与淋巴细胞比率 (NLR) 继续成为临床益处的潜在生物标志物，因为 NLR 为 0.7 – 2.3（4.5 个月）的患者的无进展生存期 (PFS) 明显高于 NLR < 0.7 或 > 2.3（2.5 个月）的患者 {(HR) 为 0.5（95% CI 0.3–0.8，p=0.005）}。

在这项 3 期研究中，BriaCell 的 Bria-IMT 联合方案与医生选择方案的 PFS 数据比较目前仍处于盲态。Bria-IMT 在 3 期研究中耐受性良好，未出现因不良事件 (AE) 导致的治疗相关停药。最常见的 AE 较为轻微，包括疲劳、贫血和恶心。

关于 BriaCell 针对 MBC 患者开展的 Bria-IMT 联合疗法关键性 3 期临床研究

BriaCell 对 Bria-IMT 联合免疫检查点抑制剂 (CPI) 治疗转移性乳腺癌的关键性 3 期研究正在进行中。

一旦发生144例患者事件（死亡），将分析中期数据，比较接受Bria-IMT联合方案治疗的患者与接受医生选择方案治疗的患者的总生存期(OS)，并将此作为主要终点。关键性3期研究的积极结果有望使Bria-IMT获得用于治疗转移性乳腺癌(MBC)患者的全面批准和上市许可。BriaCell 报告了在接受相同Bria-IMT联合方案治疗的类似MBC患者群体中取得的积极2期生存数据。Bria-IMT联合方案已获得FDA快速通道资格认定。

有关 BriaCell 对 Bria-IMT 和转移性乳腺癌免疫检查点抑制剂的关键性 3 期研究的更多信息，请访问 ClinicalTrials.gov NCT06072612 。

海报展示的副本发布在https://briacell.com/scientific-publications/上。

关于 BriaCell Therapeutics Corp.

BriaCell是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发新型免疫疗法，以革新癌症治疗。更多信息请访问https://briacell.com/ 。

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