Vera Therapeutics Announces ORIGIN 3 Late-Breaking Abstract Selected as Featured Oral Presentation at Opening Plenary Session of ASN Kidney Week 2025

加利福尼亞州布里斯班2025年10月17日（環球新聞網）-- Vera Therapeutics，Inc.（納斯達克：VERA）是一家臨牀后期生物技術公司，專注於為嚴重免疫性疾病患者開發和商業化變革性治療方法，今天宣佈，阿他西普治療IgAN腎病（IgAN）的ORIGIN III期臨牀試驗的數據將在美國腎病學會（RST）開幕全體會議上作為特色的最新口頭演講2025年腎臟周將於11月6日至9日在德克薩斯州休斯頓舉行。此外，兩張信息海報將描述阿他西普治療IgAN和其他自身免疫介導的腎病的ORIGIN Extend和PIONEER試驗。

腎臟周2025演示詳情

關於Atacicept Atacicept是一種研究性重組融合蛋白，含有可溶性跨膜激活劑和鈣調節親環素配體相互作用物（TACI）受體，該受體與細胞因子B細胞激活因子（BAFF）和A促分裂誘導配體（APRIL）結合。這些細胞因子是腫瘤壞死因子家族的成員，其促進B細胞存活和與IgAN、狼瘡性腎炎和其它自身免疫性腎病相關的自身抗體產生。

關於Atacicept臨牀項目Atacicept治療IgAN的ORIGIN 2b期臨牀試驗達到了主要和關鍵次要終點，與安慰劑相比，蛋白尿出現了統計學顯着且具有臨牀意義的下降，並且在36周內，BEP穩定。阿他西普和安慰劑在隨機化期間的安全性特徵相當。在96周內，阿他西普表現出Gd-IgA 1、尿血和蛋白尿的進一步改善，並且eGR的穩定，反映出與沒有IgAN的普通人羣的情況一致。

在預先規定的中期分析中，ORIGIN III期試驗滿足主要終點，第36周蛋白尿減少具有統計學顯著性和臨牀意義。在IgAN的ORIGIN項目中，阿他西普的安全性特徵似乎良好，與安慰劑相當。

Atacicept已獲得FDA針對IgAN治療的突破性治療指定，這反映了FDA的決定，即根據對ORIGIN 2b期臨牀試驗數據的評估，atacicept可能會證明其在臨牀意義終點上比IgAN患者的可用療法有實質性改善。Vera Therapeutics認為，atacicept具有一流的潛力，靶向B細胞以減少自身抗體，並已在不同疾病領域的臨牀試驗中對1，500多名患者進行了治療。

ORIGIN Extend研究為ORIGIN研究參與者提供了更長的使用時間，直到其在其所在地區潛在的商業可用性，並獲取了長期的安全性和有效性數據。在PIONEER試驗中，Atacicept還在擴大的IgAN人羣、抗PLA 2 R陽性原發性膜性腎病和抗nephrin陽性局灶節段性腎小球硬化症（FSGS）和微小病變疾病（MCD）患者中進行了評價。

關於Vera Therapeutics Vera Therapeutics是一家臨牀后期生物技術公司，專注於開發嚴重免疫性疾病的治療方法。Vera Therapeutics的使命是推進針對疾病來源的治療，以改變患者的護理標準。Vera Therapeutics的主要候選產品是atacicept，這是一種融合蛋白，在家中以每周一次皮下注射方式自我給藥，可以阻斷BAFF和APRIL，BAFF和APRIL刺激B細胞產生導致某些自身免疫性疾病的自身抗體，包括IgAN和狼瘡性腎病。除了IgAN之外，Vera Therapeutics正在評估其他疾病，阿他西普減少自身抗體可能被證明具有臨牀意義。此外，Vera Therapeutics與斯坦福大學簽署了一項針對BAFF和APRIL的新型下一代融合蛋白（稱為VT-109）的獨家許可協議，在B細胞介導的疾病領域具有廣泛的治療潛力。Vera Therapeutics還在開發MAU 868，這是一種單克隆抗體，旨在中和BK病毒感染，這種病毒可能會對腎移植受者產生毀滅性的后果。Vera Therapeutics保留atacicept、VT-109和MAU 868的所有全球開發和商業權利。欲瞭解更多信息，請訪問www.guardx.com。

前瞻性聲明本新聞稿中包含的有關未來可能發生的事項、事件或結果的聲明是1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的「前瞻性聲明」。此類前瞻性陳述包括有關阿他西普的進步、臨牀開發、監管里程碑和商業化等方面的陳述;阿他西普成為同類最佳產品的潛力;以及Vera Therapeutics標題下的計劃、承諾、抱負和目標「關於Vera Therapeutics」。「相信」、「計劃」、「潛力」等詞語和類似表達旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於Vera Therapeutics當前的預期，並涉及可能永遠不會實現或可能被證明不正確的假設。由於各種風險和不確定性，實際結果可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異，其中包括但不限於與監管批准過程相關的風險、早期臨牀試驗的結果可能無法在后期臨牀試驗中獲得、初步結果可能無法預測總體結果、與Vera Therapeutics總體業務相關的風險和不確定性，宏觀經濟和地緣政治事件的影響，以及Vera Therapeutics向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他風險。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅限於發表日期，並且基於管理層截至該日期的假設和估計。Vera Therapeutics沒有義務更新此類聲明以反映發表之日后發生的事件或存在的情況，除非法律要求。

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