Climb Bio将在美国肾脏病学会（ASN）肾脏病周2025上展示数据

抗 APRIL 单克隆抗体 CLYM116 的临床前数据突显了良好的药代动力学和药效学特征，支持其用于治疗 IgA 肾病 (IgAN)

抗 CD19 单克隆抗体 budoprutug 的长期随访临床数据支持其对原发性膜性肾病 (pMN) 具有治疗益处的潜力

马萨诸塞州韦尔斯利山，2025 年 10 月 17 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Climb Bio, Inc.（纳斯达克股票代码：CLYM）是一家临床阶段生物技术公司，致力于为免疫介导疾病患者开发治疗方法，今天宣布即将在 2025 年美国肾脏病学会 (ASN) 肾脏周上展示 CLYM116 临床前数据并发布 budoprutug pMN 1b 期长期结果数据，该肾脏周将于 2025 年 11 月 6 日至 9 日在德克萨斯州休斯顿举行。

Climb Bio 将展示更多关于 CLYM116 的临床前数据。CLYM116 是一种新型“清除型”抗 APRIL 单克隆抗体，目前正在开发用于治疗 IgAN。在临床前模型中，CLYM116 促进了 APRIL 降解，并增强了抗体循环，从而实现了 IgA 的深度持久降低。2025 年 9 月 29 日，Climb Bio 举办了一场以 CLYM116 为重点的研发聚焦网络直播，回顾了初步临床前数据及其在 IgAN 治疗中的开发机遇。

该公司还发表了一份摘要，提供了其budoprutug项目的最新临床数据。budoprutug是一种新型抗CD19单克隆抗体，目前正在开发用于治疗B细胞介导的疾病。此前开展的针对pMN的1b期临床试验（NCT04652570）的长期随访临床数据显示，在四例接受最多四次budoprutug治疗的患者中，首次给药后蛋白尿得到了长达三年的长期控制。此外，其中三例患者无需进一步接受免疫抑制治疗。研究中未观察到临床显著的治疗相关不良事件。这些结果以及其他现有数据支持进一步研究budoprutug作为pMN和其他B细胞介导疾病的潜在疾病修饰疗法。

摘要现已在 ASN 肾脏周会议网站上公布。

演示细节

标题： CLYM116 的开发和表征，CLYM116 是一种新型 Fc 工程抗 APRIL 单克隆抗体 (mAb)，具有针对 IgAN 的 pH 依赖性结合
海报编号： SA-PO0253
会议：药理学 PO2000
日期/时间： 2025年11月8日上午10:00至下午12:00

已发表的摘要

标题：四剂新型抗CD19单克隆抗体Budoprutug后原发性膜性肾病蛋白尿长期缓解
摘要编号： 4350370

关于 Climb Bio, Inc.
Climb Bio, Inc. 是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发针对免疫介导疾病患者的疗法。公司的产品线包括 budoprutug（一种抗 CD19 单克隆抗体，已证实可消除 B 细胞，并有望治疗多种 B 细胞介导疾病）和 CLYM116（一种抗 APRIL 单克隆抗体，正在开发用于治疗 IgA 肾病）。欲了解更多信息，请访问climbbio.com 。

关于 Budoprutug
Budoprutug 是一种临床阶段的抗 CD19 单克隆抗体，由 Climb Bio 开发，用于治疗多种 B 细胞介导的免疫驱动疾病。该药物具有增强的效应功能和低皮摩尔亲和力，可靶向并清除表达 CD19 的 B 细胞，包括作为致病性自身抗体主要来源的浆母细胞。Climb Bio 正在多项临床试验中评估 budoprutug 对三种主要适应症（原发性膜性肾病 (pMN)、免疫性血小板减少症 (ITP) 和系统性红斑狼疮 (SLE)）的疗效，这三种疾病代表了免疫介导疾病的不同机制亚型。早期临床数据表明，budoprutug 可能在 pMN 中实现持久的 B 细胞清除、自身抗体快速减少和临床缓解。此外，该药物的皮下注射剂型也正在开发中，以便更广泛的患者获得该药物，并有望实现居家给药。 Budoprutug 已被 FDA 授予治疗 pMN 的孤儿药资格。

关于CLYM116
CLYM116 是一款临床前阶段的单克隆抗体，靶向 APRIL（一种增殖诱导配体），APRIL 是自身免疫性疾病中致病性 B 细胞活性的关键驱动因素。CLYM116 采用一种新型 pH 依赖性结合-释放机制，有效阻断 APRIL 信号传导，促进 APRIL 在溶酶体中的降解，并循环利用抗体以延长其半衰期。这种差异化设计有望快速、深度、持久地抑制 APRIL，同时具有良好的安全性和更低的给药频率。CLYM116 目前正在推进用于治疗 IgA 肾病 (IgAN) 的研发，并可能在 APRIL 发挥关键作用的其他 B 细胞介导疾病中拥有更广泛的应用。

前瞻性陈述
本新闻稿包含《1995 年私人证券诉讼改革法案》所界定的“前瞻性陈述”，包括但不限于以下方面的陈述：Climb Bio 的未来预期、计划和前景；关于 budoprutug 和 CLYM116 的治疗益处、临床潜力和临床开发的预期；关于提交 CLYM116 研究性新药申请或临床试验申请的时间的预期；启动 CLYM116 临床试验的预期时间表；公布 Climb Bio 正在进行和计划中的临床试验数据的预期时间表；Climb Bio 在预期期间的现金资源是否充足；以及其他包含“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“目标”、“将”、“将”、“工作”和类似表述的陈述。前瞻性陈述基于管理层当前对未来事件的预期，并受多种风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中所述或暗示的结果存在重大不利差异。Climb Bio 实际上可能无法实现这些前瞻性陈述中披露的计划、意图或期望，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。这些风险和不确定性包括但不限于与以下方面相关的重要风险和不确定性：Climb Bio 能否及时成功地实现或确认其收购 Tenet Medicines, Inc. 以及与北京天广实生物技术股份有限公司达成的技术转让和独家许可协议所带来的预期收益；Climb Bio 能否按预期时间表或完全推进 budoprutug 和 CLYM116 的研发，并获得并保持美国食品药品监督管理局和其他监管机构的必要批准；能否获得并保持临床试验地点的研究审查委员会和独立数据安全监测委员会的必要批准；在临床试验中复制早期临床试验或临床前研究中发现的积极结果；与其他寻求开发原发性膜性肾病、免疫性血小板减少症、系统性红斑狼疮、IgA 肾病和其他免疫介导疾病治疗方法的公司成功竞争；维护或保护与 budoprutug、CLYM116 和/或其其他候选产品相关的知识产权；管理费用；适用法律或法规的变化；Climb Bio 可能受到其他经济、商业和/或竞争因素的不利影响的可能性；并在必要的时间内筹集所需的大量额外资金，以继续开发 budoprutug、CLYM116 和 Climb Bio 可能开发的任何其他候选产品。有关其他风险和不确定性以及其他重要因素的讨论，其中任何因素都可能导致 Climb Bio 的实际结果与前瞻性陈述中的结果大不相同，请参阅“风险因素”部分，以及 Climb Bio 向美国证券交易委员会提交的最新文件中有关潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论。此外，本新闻稿中包含的前瞻性陈述代表 Climb Bio 截至本新闻稿发布之日的观点，不应被视为代表 Climb Bio 截至本新闻稿发布之日的任何日期的观点。Climb Bio 预计后续事件和发展将导致 Climb Bio 的观点发生变化。但是，尽管 Climb Bio 可能选择在未来某个时间点更新这些前瞻性陈述，但 Climb Bio 明确表示不承担任何这样做的义务，除非法律要求。

投资者和媒体
卡洛·坦齐博士
肯德尔投资者关系
ctanzi@kendallir.com