Revolution Medicines公司获得FDA局长国家优先凭证试点计划下的Daraxonrasib（RMC-6236）凭证。

加州雷德伍德城，2025 年 10 月 16 日（GLOBE NEWSWIRE）——Revolution Medicines, Inc.（纳斯达克股票代码：RVMD）是一家后期临床肿瘤学公司，致力于为 RAS 成瘾性癌症患者开发靶向疗法，该公司今天宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已根据专员国家优先凭证 (CNPV) 试点计划，为该公司的 RAS(ON) 多选择性抑制剂 daraxonrasib (RMC-6236) 授予不可转让的凭证。

Daraxonrasib 目前正在进行两项全球 3 期临床试验，其中 RASolute 302 针对先前接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌患者，RASolve 301 针对先前接受过治疗的转移性非小细胞肺癌患者。

Revolution Medicines 首席执行官兼董事长 Mark A. Goldsmith 医学博士表示：“我们很荣幸获得国家优先药物券试点项目首批颁发的药物券之一。正如 Daraxonrasib 今年早些时候获得的突破性疗法认定一样，我们相信，这项药物券认可了 RAS 成瘾性癌症患者对新疗法的巨大未满足需求，以及在研药物 Daraxonrasib 有望改变包括胰腺癌在内的此类疾病的治疗方案。” “RASolute 302 预计将于 2026 年获得数据，我们期待参与 CNPV 项目，并与 FDA 合作，将 Daraxonrasib 带给患者。”

FDA设计CNPV试点项目的目的是加速符合美国国家健康优先事项的某些药物和生物制品的开发和审查，并增强美国人的健康利益。

该公司正在评估其在 CNPV 试点计划下获得的优惠券的影响，目前不会调整其之前披露的任何时间表。

关于 Daraxonrasib
Daraxonrasib (RMC-6236) 是一种口服的直接 RAS(ON) 多选择性抑制剂，有望治疗多种由致癌 RAS 突变驱动的癌症。Daraxonrasib 通过阻断 RAS(ON) 与其下游效应分子的相互作用来抑制 RAS 信号传导。它通过靶向致癌 RAS 突变 G12X、G13X 和 Q61X 来实现这一目标，这些突变是胰腺导管腺癌 (PDAC)、非小细胞肺癌 (NSCLC) 和结直肠癌 (CRC) 等主要癌症的常见驱动因素。

关于 Revolution Medicines, Inc.
Revolution Medicines 是一家后期临床肿瘤学公司，致力于为 RAS 成瘾性癌症患者开发新型靶向疗法。公司的研发管线包括 RAS(ON) 抑制剂，旨在抑制 RAS 蛋白的多种致癌变体。公司的 RAS(ON) 抑制剂 Daraxonrasib (RMC-6236)（一种 RAS(ON) 多选择性抑制剂）、Elironrasib (RMC-6291)（一种 RAS(ON) G12C 选择性抑制剂）以及 Zoldonrasib (RMC-9805)（一种 RAS(ON) G12D 选择性抑制剂）目前正在临床开发中。公司预计 RMC-5127（一种 RAS(ON) G12V 选择性抑制剂）将成为其下一个进入临床开发的 RAS(ON) 抑制剂。公司在研产品线的其他开发机会主要集中在 RAS(ON) 突变选择性抑制剂，包括 RMC-0708 (Q61H) 和 RMC-8839 (G13C)。欲了解更多信息，请访问www.revmed.com并在LinkedIn上关注我们。

前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法》所界定的前瞻性陈述。本新闻稿中任何非历史事实的陈述均可视为“前瞻性陈述”，包括但不限于以下陈述：公司的发展机遇、计划和时间表，以及公司构建或推进其产品组合和研发管线的能力；公司对临床试验启动、患者入组以及数据读取或披露时间的预期；公司任何在研产品（包括达拉松拉西布）成为治疗标准的潜力；以及CNPV试点项目的运营情况以及公司参与该项目的影响。前瞻性陈述通常（但并非总是）使用诸如“将”、“相信”、“计划”、“预期”、“估计”、“期望”等词语以及其他表示未来结果的类似术语来表示。此类前瞻性陈述受重大风险和不确定性的影响，可能导致公司的开发计划、未来业绩、表现或成就与前瞻性陈述中的预期存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于药物开发过程中固有的风险和不确定性，包括公司项目当前的开发阶段、设计和开展临床前和临床试验的过程、先前临床试验的结果可能无法预测未来的临床试验、临床疗效或其他未来结果的风险、监管审批流程、监管备案的时间、与生产药品相关的挑战、公司成功建立、保护和捍卫其知识产权的能力、可能影响公司资本资源是否足以支持运营的其他事项、对第三方在生产和开发方面的依赖、竞争格局的变化以及国际冲突或全球流行病等全球事件对公司业务的影响。有关可能导致实际结果与这些前瞻性陈述预期不同的风险和不确定性，以及与 Revolution Medicines 业务总体相关的风险的进一步描述，请参阅 Revolution Medicines 于 2025 年 8 月 6 日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的 10-Q 表季度报告及其未来将向 SEC 提交的定期报告。除法律要求外，Revolution Medicines 不承担更新任何前瞻性陈述以反映新信息、事件或情况，或反映意外事件的发生的义务。

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