Revolution Medicines Awarded Voucher for Daraxonrasib (RMC-6236) Under FDA Commissioner's National Priority Voucher Pilot Program

加利福尼亞州雷德伍德市2025年10月16日（環球新聞網）-- Revolution Pharmaceutines，Inc.（納斯達克：RVMD）是一家為SAS成癮癌症患者開發靶向療法的晚期臨牀腫瘤公司，今天宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已根據專員的國家優先檢查（CNPV）試點計劃，為該公司的RAS（ON）多選擇性抑制劑daraxonrasib（RMC-6236）授予不可轉讓的代金券。

Daraxonrasib正在兩項全球3期臨牀試驗中進行研究，RASolute 302用於既往接受過治療的轉移性胰腺導管腺癌患者，RASolve 301用於既往接受過治療的轉移性非小細胞肺癌患者。

「我們很榮幸能收到根據專員的國家優先發展試點計劃頒發的第一批代金券之一。與今年早些時候獲得的突破性治療稱號一樣，我們相信該代金券認識到了對SAS成癮癌症患者的新治療方法的巨大未滿足需求，以及研究藥物daraxonrasib改變這些疾病治療方法的潛力，包括胰腺癌，」馬克·A説。戈德史密斯醫學博士，博士，Revolution Medicines首席執行官兼董事長。「隨着RASolute 302預計將於2026年讀取數據，我們期待參與CNPV計劃並與FDA合作，將達拉索拉西布帶給患者。」

FDA設計了CNPV試點計劃，目標是加速某些符合美國國家衞生優先事項的藥物和生物產品的開發和審查，並增強美國人的健康利益。

該公司正在評估根據CNPV試點計劃收到的代金券的影響，目前不會調整之前披露的任何時間表。

關於Daraxonrasib Daraxonrasib（RMC-6236）是一種口服、直接的RAS（ON）多選擇性抑制劑，有潛力幫助治療由致癌RAS突變驅動的多種癌症。達拉索拉西布通過阻斷RAS（ON）與其下游效應物的相互作用來抑制RAS信號傳遞。它通過靶向致癌的RAS突變G12 X、G13 X和Q61 X來做到這一點，這些突變是主要癌症的常見驅動因素，包括胰腺導管腺癌（PDAC）、非小細胞肺癌（SOC）和結直腸癌（CRC）。

關於Revolution Medicines，Inc. Revolution Pharmaceutines是一家晚期臨牀腫瘤學公司，為SAS成癮癌症患者開發新型靶向療法。該公司的研發管道包括RAS（ON）抑制劑，旨在抑制RAS蛋白的各種致癌變體。該公司的RAS（ON）抑制劑daraxonrasib（RMC-6236），一種RAS（ON）多選擇性抑制劑; elironrasib（RMC-6291），一種RAS（ON）G12 C選擇性抑制劑;和zollonrasib（RMC-9805），一種RAS（ON）G12 D選擇性抑制劑，目前正在臨牀開發中。該公司預計RMC-5127（一種RAS（ON）G12 V選擇性抑制劑）將成為其下一個進入臨牀開發的RAS（ON）抑制劑。該公司管道中的其他開發機會集中在RAS（ON）突變選擇性抑制劑上，包括RMC-0708（Q61 H）和RMC-8839（G13 C）。欲瞭解更多信息，請訪問www.revmed.com並在LinkedIn上關注我們。

前瞻性聲明本新聞稿包含1995年美國私人證券訴訟改革法案含義內的前瞻性聲明。本新聞稿中任何不屬於歷史事實的陳述都可能被視為「前瞻性陳述」，包括但不限於有關以下方面的陳述：公司的發展機會、計劃和時間表以及其建立或推進其投資組合和研發管道的能力;公司對臨牀試驗啟動時間、入組和數據讀出或披露的預期;該公司的任何研究產品（包括daraxonrasib）成為標準治療的潛力;以及CNPV試點計劃的運營以及公司參與該計劃的影響。前瞻性陳述通常（但並非總是）通過使用「將」、「相信」、「計劃」、「預期」、「估計」、「預期」和其他指示未來結果的類似術語來識別。此類前瞻性陳述存在重大風險和不確定性，可能導致公司的發展計劃、未來業績、業績或成就與前瞻性陳述中的預期存在重大差異。此類風險和不確定性包括但不限於藥物開發過程中固有的風險和不確定性，包括公司項目當前的開發階段、設計和進行臨牀前和臨牀試驗的過程、先前臨牀試驗的結果可能無法預測未來臨牀試驗、臨牀療效或其他未來結果的風險、監管審批流程、監管備案的時間、與生產藥品相關的挑戰、公司成功建立、保護和捍衞其知識產權的能力、可能影響公司資本資源充足性為運營提供資金的其他事項、對第三方的依賴進行生產和開發工作、競爭格局的變化、以及國際衝突或全球流行病等全球事件對公司業務的影響。有關可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中預期不同的風險和不確定性的進一步描述，以及與Revolution Pharmaceuticals總體業務相關的風險，請參閱Revolution Pharmaceuticals向美國證券交易委員會提交的10-Q表格季度報告（「SEC」）於2025年8月6日提交，並將向SEC提交未來的定期報告。除法律要求外，Revolution Medicines沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映新信息、事件或情況，或反映意外事件的發生。

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