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2025-10-16 20:05
马里兰州罗克维尔,2025年10月16日(GLOBE NEWSWIRE)——天境生物(纳斯达克股票代码:IMAB)(简称“天境生物”或“公司”),一家致力于加速全球患者获得创新药物的全球生物技术平台公司,宣布了其新的商业模式,专注于构建其全球能力,以加速创新药物的可及性并实现广泛的战略增长。公司宣布有意通过在纳斯达克和香港证券交易所(港交所)双重上市的方式在香港进行首次公开募股 (IPO)。公司拟以新名称 NovaBridge Biosciences 运营。
公司还宣布即将收购VIS-101。VIS-101是一种靶向VEGF-A和ANG2的新型双功能生物制剂,其药效更强,有望为湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)患者提供比现有标准疗法更持久的治疗获益。此次收购将由新成立的子公司Visara, Inc.(简称Visara)进行。Visara是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗严重眼部疾病的眼科疗法。此次收购预计将于本月晚些时候完成。
此外,该公司重申了其先前宣布的givastomig投资计划,作为其新战略的一部分。
Kyler Lei 先生被任命为天境生物首席财务官 (CFO),为香港和全球资本市场带来丰富的专业知识。
公司认为亚太地区生物制药创新领域蕴藏着巨大的增长潜力。新兴趋势表明,亚太地区已产生超过30%的全球生物制药在研项目,并通过与领先的跨国制药机构合作实现了超过800亿美元的交易额,这为公司对这一机遇的信心奠定了基础。此外,亚太地区的生物制药生态系统日益灵活高效,临床试验成本显著降低,患者入组速度也远超全球平均水平,同时保持着高质量标准1 。
天境生物执行董事长傅唯先生表示:“我们相信,全球生物科技经济正迈入快速增长的新时代,这得益于中国和亚洲创新能力的提升,以及亚洲高增长国际市场投资的复苏。凭借全新的商业模式,我们拥有独特的优势,能够为患者和投资者创造巨大的战略价值。凭借扩大后的董事会的战略洞察力,在亚洲最大的专业医疗资产管理公司康桥资本的支持下,以及我们的双重上市战略,天境生物拥有与全球领先的创新企业合作,共同识别和加速高价值资产的开发的理想条件。拟在纳斯达克和香港交易所双重上市是我们全球增长战略的关键要素。此举将使我们能够拓宽和多元化投资者基础,增强交易流动性和融资渠道,同时加强我们在快速增长的亚洲市场与关键利益相关者的联系。”
天境生物首席执行官傅聪博士表示:“2025年是天境生物取得重大进展的一年。令人信服的1b期givastomig联合疗法数据增强了我们对其成为Claudin 18.2靶向治疗胃癌的一流疗法的信心,并推动了我们启动全球随机2期临床试验的计划,该试验预计将于2026年第一季度开始。此外,公司最近获得了额外融资,并吸引了经验丰富的生物技术高管加入董事会和科学顾问委员会。” “凭借givastomig研发的坚实基础以及今年取得的出色进展,我们对推进新战略充满信心。我们全新的全球平台使我们能够通过充分发挥创新药物的潜力并改善患者的生活,履行创造价值的承诺。”
NovaBridge 商业模式和渠道
公司致力于与领先的创新企业合作,识别并加速高价值药物的研发。我们的模式融合了严格的药物筛选、定制化的转化策略和高效的临床执行。在康桥资本集团的支持下,我们利用深厚的本地洞察和全球资源,开发一系列治疗领域中最有前景的候选药物。
公司将采用“中心辐射”模式,创建并发展专业化的子公司(辐条),以保持运营的专注度和敏捷性。通过使每个辐条专注于特定的资产或治疗领域,公司能够优化风险管理,并通过潜在的合作交易创造价值。
管道:
VIS-101 将被新成立的天境生物子公司 Visara 在新的商业模式下收购,该药物是一种针对 VEGF-A 和 ANG2 的双功能生物制剂,目前处于 2 期开发阶段
Visara联合创始人兼执行董事长Cunningham博士表示:“VIS-101凭借其生物工程化的卓越靶点中和能力,有望成为同类第二佳药物。凭借北美和亚洲专业团队的速度、质量和独特优势,Visara将加速全球临床开发和监管审批。”
组织概况
公司将以执行董事长傅伟先生领导的天境生物董事会为基础,进一步壮大其实力,包括扩大的科学顾问委员会和新的研发委员会。执行领导团队包括:首席执行官傅晓峰博士;首席医学官菲利普·丹尼斯博士;首席财务官雷凯勒;以及临床开发高级副总裁徐晓峰博士。
雷凯乐 (Kyler Lei) 被任命为天境生物首席财务官,该任命自2025年10月16日起生效。雷凯乐是一位全球资本市场和投资者关系专家,在医疗保健、股票研究、企业传播、企业融资和战略方面拥有丰富的经验。雷凯乐将主要负责监督公司的整体财务战略和管理、企业融资和资本市场、企业发展和运营。加入天境生物之前,雷凯乐曾担任中国生物制药有限公司 (HKEX: 1177.HK) 副总经理兼资本市场主管。
首席执行官傅博士表示:“我很高兴能与凯勒一起开启新的篇章,并利用他在全球资本市场和金融战略方面的专业知识,使我们的新商业模式取得巨大成功。”
傅博士补充道:“我要向 Joseph Skelton 表示衷心的感谢,感谢他为天境生物的成功做出的巨大贡献。我们祝愿他未来一切顺利。”
业务更新网络研讨会
公司将于 2025 年 10 月 16 日星期四和 2025 年 10 月 17 日星期五通过网络直播回顾其新的商业模式、战略重点和即将到来的里程碑
网络直播和电话会议详情:
用英语讲:
中文:
网络研讨会的重播将在公司网站的活动页面上提供 90 天的播放。
来源
关于天境生物
天境生物(纳斯达克股票代码:IMAB)是一家致力于加速创新药物可及性的全球生物技术平台公司。我们将深厚的业务拓展专长与敏捷的转化临床开发相结合,以识别、加速和推进突破性药物的研发。天境生物通过将科学、战略和执行相结合,使转化疗法能够快速从发现阶段走向真正惠及患者。随着此次业务模式的转变,公司宣布计划于2025年10月16日更名为NovaBridge Biosciences,但须经2025年10月24日的临时股东大会(EGM)批准。
该公司的差异化产品线由 givastomig(一种潜在的同类最佳双特异性抗体(Claudin 18.2 x 4-1BB))和 VIS-101(一种针对 VEGF-A 和 ANG2 的同类第二、潜在同类最佳的双功能生物制剂)主导。
Givastomig 通过 4-1BB 信号通路在表达 Claudin 18.2 的肿瘤微环境中有条件地激活 T 细胞。Givastomig 正在开发用于治疗 Claudin 18.2 阳性胃癌和其他胃肠道恶性肿瘤。天境生物还与其合作伙伴 ABL Bio 合作开发 ragistomig,这是一种整合了 PD-L1 作为肿瘤衔接剂和 4-1BB 作为条件性 T 细胞激活剂的双特异性抗体,用于治疗实体瘤。此外,天境生物拥有 uliledlimab 在中国以外的全球权利,uliledlimab 是一种抗 CD73 抗体,靶向腺苷驱动的癌症免疫抑制。
VIS-101 靶向 VEGF-A 和 ANG-2,旨在为湿性年龄相关性黄斑变性 (wet AMD) 和糖尿病性黄斑水肿 (DME) 患者提供更有效、更持久的治疗获益。VIS-101 目前正在进行一项针对湿性 AMD 的大型、随机、剂量范围 II 期临床试验。交易完成后,天境生物将成为 Visara 的大股东,Visara 将拥有 VIS-101 的全球权利。
欲了解更多信息,请访问https://www.i-mabbiopharma.com并在 LinkedIn 上关注我们。
纳斯达克和香港证券交易所双重上市
有关天境生物有意在香港进行 IPO 并寻求在香港证券交易所 (HKEX) 上市的更多信息即将公布。
建议发行的时间、规模、结构及具体条款尚未确定,仍需取决于市场情况以及相关监管机构(包括香港交易所(及上市委员会)及其他任何适用监管机构)的批准。无法保证建议香港上市是否完成、何时完成或以何种条款完成。
尚待获得监管机构和公司批准,公司目前预计将维持其在纳斯达克的美国存托股票 (ADS) 上市地位,并寻求在美国和香港两地上市。最终决定将根据市场情况和监管机构的反馈做出。
本公告仅供参考,并不构成或构成任何收购、购买或认购本公司任何证券的邀请或要约的一部分。股东及潜在投资者于买卖本公司证券时务请审慎行事。
前瞻性陈述
本公告包含前瞻性陈述。这些陈述是根据1995年美国私人证券诉讼改革法案的“安全港”条款作出的。这些前瞻性陈述可以通过诸如“将”、“预期”、“相信”、“旨在”、“预计”、“未来”、“打算”、“计划”、“潜在”、“估计”、“有信心”等术语以及类似术语或其否定形式来识别。天境生物还可能在其向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的定期报告、向股东提交的年度报告、新闻稿和其他书面材料以及其高管、董事或员工向第三方作出的口头陈述中做出书面或口头的前瞻性陈述。非历史事实的陈述,包括关于公司信念和预期的陈述,均属于前瞻性陈述。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述:新公司战略的潜在优势、寻求香港 IPO 的意向、在纳斯达克全球市场和香港证券交易所 (HKEX) 双重上市的可能性、新的领导层任命、即将进行的 VIS-101 收购以及 Visara 的计划资本化、即将召开的股东特别大会上股东提案的预期批准、givastomig 和 VIS-101 及其其他候选药物的战略、临床开发、计划、结果、安全性和有效性、天境生物候选药物(包括 givastomig 和 VIS-101)的战略和临床开发;预期的临床里程碑和结果以及相关时间;以及公司预期的现金流。前瞻性陈述涉及固有风险和不确定性,可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中的结果存在重大差异,包括但不限于以下方面:公司证明其候选药物安全性和有效性的能力;候选药物的临床结果,这些结果可能支持或不支持进一步开发或新药申请/生物制品许可证申请(NDA/BLA)的批准;相关监管机构就公司候选药物的监管批准所作决定的内容和时间;如果获得批准,公司实现候选药物商业成功的能力;公司获得和维护其技术和药物知识产权保护的能力;公司依赖第三方进行药物开发、制造和其他服务的情况;公司有限的运营历史以及公司获得额外运营资金和完成候选药物开发和商业化的能力;以及天境生物于2025年4月3日向美国证券交易委员会提交的20-F表年度报告中“风险因素”部分中更全面讨论的风险,以及公司随后向美国证券交易委员会提交的文件中对潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论。所有前瞻性陈述均基于公司目前掌握的信息。除非法律另有要求,否则公司不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务,无论其是否由于新信息、未来事件或其他原因。
天境生物投资者及媒体联系人
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