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SCIENTURE的Arbli™成为首个通过FDA批准的即用型液体洛沙坦,可通过主要美国批发商获取

2025-10-16 13:00

新型口服混悬液解决了无法吞咽药片的高血压患者治疗的关键安全需求

美国氯沙坦市场每年总额达 2.56 亿美元,处方量达 7100 万张,这为 Arbli 作为首个获得 FDA 批准的即用型口服混悬液创造了重大机遇

纽约州科马克,2025年10月16日(GLOBE NEWSWIRE)——SCIENTURE HOLDINGS, INC.(纳斯达克股票代码:SCNX)是一家控股现有和拟建制药公司的控股公司,致力于通过开发、商业化和分销新型特种产品来满足尚未满足的市场需求,为患者、医生和护理人员提供更高价值。该公司今天宣布,Arbli (氯沙坦钾)口服混悬液(10毫克/毫升)已通过全线批发商在全国范围内上市销售。这一里程碑标志着Arbli™( www.arbli.com )成为首个也是唯一一个获得FDA批准的即用型氯沙坦液体制剂,可通过美国成熟的药品分销渠道销售。氯沙坦是一种血管紧张素II受体阻滞剂(ARB),被广泛用于治疗高血压。

根据IQVIA数据(截至2025年6月的MAT数据),美国氯沙坦市场年销售额约为2.56亿美元,涉及7100万份处方(TRx),目前所有上市产品均仅提供口服固体制剂。Arbli 通过批发渠道上市,标志着吞咽困难患者(包括老年患者和6岁以下儿童)的医疗服务取得重大进展,这些患者长期以来一直依赖于不一致的复合制剂,同时也代表着Arbli™向更广泛的高血压市场的战略性扩张。作为首个获得FDA批准的即用型液体氯沙坦,Arbli 消除了复合制剂的风险,并提供了灵活便捷的选择,有助于提高治疗依从性。

Scienture Holdings, Inc. 总裁兼联席首席执行官 Narasimhan Mani 博士、工商管理硕士表示:“Arbli 的商业化上市标志着 Scienture 迈出了重要一步,我们开始将监管里程碑转化为切实的市场成果。作为首个也是唯一一个获得 FDA 批准的即用型液体氯沙坦,Arbli 为我们开辟了一个意义重大的新患者群体,同时也拓展了我们在更广阔的高血压市场的影响力。我们认为,此次上市不仅是短期收入增长的驱动力,也是对我们将创新、以患者为中心的制剂应用于多个治疗类别的战略的验证。”

Scienture Holdings, Inc. 执行董事长兼联席首席执行官 Shankar Hariharan 博士表示:“这代表着我们针对弱势患者群体的高血压治疗方式的范式转变。通过主要批发商提供 Arbli ,我们确保药店和医疗保健提供商能够在其现有供应链中立即获得这种突破性疗法。”

关于 Arbli TM

Arbli 是美国 FDA 批准的首个也是唯一一个氯沙坦口服液剂型。Arbli 采用 165 毫升瓶装,为薄荷味悬浮液,无需冷藏,经批准,室温保存,自生产之日起保质期为 24 个月。

适应症

Arbli TM是一种血管紧张素 II 受体阻滞剂 (ARB),适用于:

  • 治疗高血压,降低成人和6岁以上儿童的血压。降低血压可降低致命和非致命心血管事件的风险,主要是中风和心肌梗死。
  • 降低高血压和左心室肥大患者中风的风险。
  • 治疗患有 2 型糖尿病和高血压病史的患者血清肌酐和蛋白尿升高的糖尿病肾病。

重要安全信息

  • 怀孕期间请勿服用 Arbli 。一旦检测到怀孕,请尽快停用 Arbli 直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可能会对发育中的胎儿造成损伤甚至死亡。孕妇服用 Arbli 可能会对胎儿造成损害。在妊娠中期和晚期服用作用于肾素-血管紧张素系统的药物会降低胎儿肾功能,并增加胎儿和新生儿的发病率和死亡率。
  • 糖尿病患者禁用 Arbli 与阿利吉仑合用。肾功能不全(GFR <60 mL/min)患者也应避免同时使用阿利吉仑和 Arbli
  • 严重肝功能不全患者禁用 Arbli 。尚未对 Arbli 在严重肝功能不全患者中的疗效进行研究。
  • 最常见的不良反应是(发生率≥2%且大于安慰剂):头晕、上呼吸道感染、鼻塞和背痛。

我们鼓励您向 FDA 报告处方药的不良副作用。请访问www.fda.gov/medwatch或致电 1-800-FDA-1088。您也可以拨打 1-833-754-4917 联系 Scienture。

请参阅完整的处方信息,了解完整的产品信息。如需了解更多信息,请咨询您的医疗保健提供者。

关于高血压

高血压是一种心血管疾病,指血管压力过高(140/90 mmHg 或更高)。据美国疾病控制与预防中心称,高血压影响着美国近一半的成年人,即 1.199 亿人。高血压的定义是收缩压等于或高于 140 mmHg,舒张压等于或高于 90 mmHg。高血压是导致中风和心脏病的危险因素,而这两者都是美国人死亡的主要原因。增加高血压风险的因素包括:年龄较大、遗传、超重或肥胖、缺乏体育锻炼、高盐饮食和饮酒过量。如果在两天内测量血压,两天的收缩压读数均≥140 mmHg 和/或两天的舒张压读数均≥90 mmHg,则可临床诊断为高血压。

关于 Scienture Holdings, Inc.

SCIENTURE HOLDINGS, INC.(纳斯达克股票代码:SCNX)是一家综合性医药产品公司,通过其全资子公司Scienture, LLC,专注于通过提供创新的特色产品来满足尚未满足的市场需求,从而为患者、医生和护理人员创造更高价值。Scienture, LLC是一家品牌化特色制药公司,拥有一支经验丰富的行业专家团队,他们热衷于开发并将独特的特色产品推向市场,为患者和医疗保健系统创造更高价值。Scienture正在开发的资产涵盖治疗领域和适应症,并面向不同的细分市场和渠道。欲了解更多信息,请访问: www.scientureholdings.comwww.scienture.com

关于前瞻性陈述的警示声明

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接触

科学控股公司
奥斯汀大道20号
纽约州科马克 11725
电话:(866) 468-6535
电子邮件: IR@Scienture.com


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