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阿尔戈斯治疗公司获得美国非专利药物名称委员会批准,将pevifoscorvir sodium作为ALG-000184的非专利名称

2025-10-16 12:30

加州南旧金山,2025 年 10 月 16 日(GLOBE NEWSWIRE)——Aligos Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:ALGS)是一家临床阶段生物制药公司,专注于通过一流的肝脏和病毒疾病疗法改善患者预后。该公司今天宣布,美国新定名称 (USAN) 委员会已采用pevifoscorvir sodium作为 ALG-000184 的非专利(通用)名称,该药物正在研究用于治疗慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染。

USAN 由美国食品药品管理局 (FDA)、美国医学会 (AMA)、美国药典 (USP) 和美国药剂师协会 (APhA) 的成员组成,负责开发简单、信息丰富且独特的非专有(通用)药品名称。

Aligos Therapeutics 董事长、总裁兼首席执行官 Lawrence Blatt 博士、工商管理硕士表示:“pevifoscorvir sodium(简称 pevy)的采用标志着 Aligos 首个化合物的通用名。随着我们 2 期 B-Supreme 研究的持续推进,我们期待着采用这个新名称。这一里程碑彰显了我们在肝脏和病毒性疾病领域的持续创新,并强化了我们致力于改善患者预后的承诺。”

像培维福斯可韦钠这样的通用药物名称可确保识别的一致性。标准化的命名也有助于提高国际认可度,并提升跨市场透明度。

关于培维磷可韦钠
培维福斯可韦钠(曾用名 ALG-000184)源自埃默里大学 Raymond Schinazi 博士实验室授权的初始知识产权,并由 Aligos 公司进一步优化。培维福斯可韦钠是一种强效、潜在的最佳/同类首创口服小分子衣壳组装调节剂 (CAM-E),目前正在开发用于治疗慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染。1 期临床试验表明,在单次和多次每日给药后,受试者对培维福斯可韦钠耐受性良好,未观察到任何安全信号,且表现出线性药代动力学和卓越的抗病毒活性。在长期 1 期临床试验中,培维福斯可韦钠 300 毫克每日一次 x ≤96 周 ± 恩替卡韦 (ETV) 和培维福斯可韦钠单药疗法均已证明可持续降低 HBV DNA、RNA、HBsAg、HBeAg 和 HBcrAg。 FDA、EMA 和中国国家药品监督管理局 (NMPA) 已确认,培维福斯可韦钠已建立监管路径,可用于后续利用慢性抑制途径进行的研究。培维福斯可韦钠的 I 期 96 周给药研究已完成,最终及治疗后随访数据预计将于 2025 年在美国肝病研究学会 (ASA) 的肝脏会议® 上公布。II 期 B-SUPREME 研究于 2025 年 8 月启动,预计 2026 年获得中期数据,2027 年获得顶线数据。

关于 Aligos

Aligos Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ALGS) 是一家临床阶段生物技术公司,其使命是通过开发用于治疗肝脏和病毒性疾病的同类最佳疗法来改善患者预后。Aligos 运用其科学驱动的方法和深厚的研发专业知识,推进其专门针对慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) 和冠状病毒等高度未满足的医疗需求的治疗药物管线。

如需了解更多信息,请访问www.aligos.com或在 LinkedIn 或 X 上关注我们。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法》所界定的前瞻性陈述。本新闻稿中任何非历史事实的陈述均可视为“前瞻性陈述”,包括但不限于有关Aligos财务结果和业绩以及研发活动的陈述,包括监管状态以及与我们的监管备案和临床试验相关的公告和更新时间。此类前瞻性陈述受重大风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能导致我们的开发计划、未来结果、业绩或成就与前瞻性陈述中的预期存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于药物开发过程中固有的风险和不确定性,包括Aligos的临床开发阶段、临床试验的设计和实施过程、监管审批流程以及其他可能影响Aligos资本资源是否足以支持运营的事项。有关可能导致实际结果与这些前瞻性陈述预期不同的风险和不确定性,以及与Aligos业务总体相关的风险的进一步描述,请参阅Aligos于2025年8月6日向美国证券交易委员会提交的10-Q表季度报告及其未来将向美国证券交易委员会提交或提交的定期报告。除法律要求外,Aligos不承担更新任何前瞻性陈述以反映新信息、事件或情况,或反映意外事件的发生的义务。

投资者联系方式
Aligos Therapeutics公司
乔丁·塔拉齐
投资者关系和企业传播副总裁
+1 (650) 910-0427
jtarazi@aligos.com

媒体联系人
开始 Evoke
杰克·罗宾逊
副总裁
Jake.Robison@inizioevoke.com


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