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Aligos Therapeutics獲得USAN理事會批准,將培維福斯科韋鈉作為ALG-000184的非專有名稱

2025-10-16 12:30

加利福尼亞州南舊金山2025年10月16日(GLOBE NEWSWIRE)-- Aligos Therapeutics,Inc.(納斯達克:ALGS)是一家臨牀階段生物製藥公司,專注於通過一流的肝臟和病毒性疾病治療改善患者預后,今天宣佈美國採用名稱(USAN)委員會已採用pevifoscorvir鈉作為ALG-000184的非專利(通用)名稱,正在調查用於治療慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。

USAN由美國食品藥品監督管理局(FDA)、美國醫學會(AMA)、美國藥理學協會(AMA)、美國藥理學協會(APhA)的成員組成,負責開發簡單、信息豐富且獨特的非專有(仿製)藥物名稱。

Aligos Therapeutics董事長、總裁兼首席執行官Lawrence Blatt博士表示:「pevofosorvir鈉(pevosorvir sodium)的採用標誌着Aligos化合物的第一個通用名稱。」「隨着我們繼續推進第二階段B-Supreme研究,我們期待採用這個新名稱。這一里程碑展示了我們在肝臟和病毒疾病領域的持續創新,並強化了我們改善患者預后的承諾。」

培維福斯科韋鈉等通用藥物名稱確保了一致的識別。標準化命名還支持整個市場的國際認可和透明度。

關於培維福斯科韋鈉培維福斯科韋鈉(原名ALG-000184)源自埃默里大學Raymond Schinazi博士實驗室許可的初始IP,並由Aligos進一步優化。Pevifosorvir鈉是一種有效的、潛在的最佳/一流的口服小分子外殼組裝調節劑(CAM-E),正在開發用於慢性乙型肝炎病毒(HB)感染。1期研究表明,每日單次和多次給藥后,研究參與者對培維福斯科韋鈉的耐受性良好,沒有觀察到安全性信號,並表現出線性PK和出色的抗病毒活性。在較長期的1期研究中,培維福斯科韋鈉300毫克QD x <96周±恩替卡韋(ETV)和培維福斯科韋鈉單藥治療已證明可持續降低HBVDNA、RNA、乙型肝炎表面抗原、乙型肝炎病毒抗原(BeAG)和乙型肝炎病毒(HBcr抗原)。正如FDA、EMA和NMPA(中國)所承認的那樣,培維福斯科韋鈉具有一條監管途徑,用於后續利用慢性抑制途徑的研究。培維福斯科韋鈉的第一階段96周給藥已經完成,最終和治療后的隨訪數據預計將於2025年在美國肝臟疾病研究協會的The Liver Meeting®上發佈。II期B-SUPREME研究於2025年8月啟動,中期數據預計將於2026年發佈,頂線數據預計將於2027年發佈。

關於阿利戈斯

Aligos Therapeutics,Inc.(納斯達克:ALGS)是一家臨牀階段生物技術公司,其使命是通過開發治療肝臟和病毒疾病的一流療法來改善患者的預后。Aligos應用其科學驅動的方法和深厚的研發專業知識,推進其專門構建的治療方法,以滿足高度未滿足的醫療需求,例如慢性乙型肝炎病毒(HB)感染、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)和冠狀病毒。

欲瞭解更多信息,請訪問www.aligos.com或在LinkedIn或X上關注我們。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年美國私人證券訴訟改革法案含義內的前瞻性陳述。本新聞稿中任何非歷史事實的陳述都可能被視為「前瞻性陳述」,包括但不限於有關Aligos財務業績和業績以及研發活動的陳述,包括監管狀態以及與我們的監管文件和臨牀試驗相關的公告和更新的時間。此類前瞻性陳述受到重大風險和不確定性的影響,可能導致我們的發展計劃、未來結果、績效或成就與前瞻性陳述中的預期存在重大差異。此類風險和不確定性包括但不限於藥物開發過程中固有的風險和不確定性,包括Aligos的臨牀開發階段、設計和進行臨牀試驗的過程、監管審批流程以及其他可能影響Aligos資本資源充足性的事項。運營。有關可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中預期不同的風險和不確定性的進一步描述,以及與Aligos總體業務相關的風險,請參閱Aligos於8月6日提交給美國證券交易委員會的10-Q表格季度報告,2025年及其未來的定期報告將提交或提交給美國證券交易委員會。除法律要求外,Aligos沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映新信息、事件或情況,或反映意外事件的發生。

投資者聯繫Aligos Therapeutics,Inc. Jordyn Tarazi投資者關係與企業傳播副總裁+1(650)910-0427 jtarazi@aligos.com

媒體聯繫人Inizio喚起Jake Robison副總裁Jake. inizioevoke.com

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