Entera Bio將在2025年北美更年期協會（NAMS）年會上展示EB 613 2期試驗的新臨牀數據

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首次檢查絕經后早期女性的骨骼結果

耶路撒冷，2025年10月16日（環球新聞網）--Inta Bio Ltd.（納斯達克：ENTX）是口服肽和蛋白質替代療法開發領域的領導者，今天宣佈，將在即將舉行的北美更年期協會（NAMS）2025年年會上展示EB 613 II期試驗的新臨牀數據，該會議將於2025年10月21日至25日舉行，位於佛羅里達州奧蘭多。這將標誌着Entera在NAMS上的首次演講。

該演示將展示EB 613在絕經早期低骨質或骨質疏松症女性中的新第二階段數據，檢查六個月內的骨密度結果。通過關注這一人羣--在這個階段，女性的風險不斷上升，但很少有人接受合成代謝治療--這項分析將檢查EB 613在治療過程早期的潛在作用，而注射選擇仍然沒有得到充分利用。

Entera首席執行官米蘭達·託利達諾（Miranda Toledano）表示：「儘管合成代謝療法具有重建骨骼的能力，但其利用率仍然嚴重不足，這主要是因為它們只能作為注射劑提供。」「通過提供第一款口服合成代謝片，EB 613有可能將治療提前納入護理連續體，並擴大全球超過2億骨質疏松症女性的治療範圍。在NAMS，我們將提出新的數據，檢查絕經后婦女的干預時機-一個重要的臨牀和市場問題。

演示詳情

關於EB 613大量證據支持合成代謝治療相對於抗吸收藥物在降低骨質疏松症患者骨折風險方面的有效性。然而，所有可用的合成代謝療法都是通過皮下（SC）注射進行的，並用於少數符合條件的患者。EB 613（口服甲狀旁腺素（1-34））正在開發作為第一種每日一次口服合成代謝片治療骨質疏松症。EB 613完成了一項為期6個月、161名患者的2期安慰劑對照研究，該研究符合所有生物標誌物和骨密度終點，在患有絕經后骨質疏松症或低骨密度的女性中沒有出現顯着的安全性問題（JBMR 2024）。EB 613使骨形成的生化標誌物迅速與劑量成比例地增加，骨吸收標誌物減少，並增加脊柱、全髖關節和股頸骨密度。

關於Entera Bio Entera是一家臨牀階段公司，專注於開發口服肽和蛋白質替代療法，以滿足重大未滿足的醫療需求，其中口服片劑形式具有改變護理標準的潛力。該公司利用顛覆性的專有技術平臺（N-Tab™）及其一流的針對甲狀旁腺激素（1-34）、普洛斯-1和普洛斯-2的口服肽項目管道。該公司最先進的候選產品EB 613（口服甲狀旁腺素（1-34）、特立帕肽）正在開發，作為第一款針對低骨密度和高危骨質疏松症的絕經后女性的口服、骨合成代謝（骨構建）每日一次片劑治療。一項EB 613片劑的安慰劑對照、劑量範圍2期研究（n= 161）符合主要終點（PD/骨轉換生物標誌物）和次要終點（BMD）。EB 612項目正在開發，作為首個治療甲狀旁腺功能減退症的口服甲狀旁腺激素（1-34）片劑肽替代療法。Entera還在開發第一種口服胃腸道調節素，一種雙重靶向的GL 1/胰高血糖素肽，用於治療肥胖症和代謝綜合徵;以及第一種口服GLP-2肽，作為一種無注射替代品，用於患有罕見吸收不良疾病（例如短腸綜合徵）的患者與OPKO Health合作。有關Entera Bio的更多信息，請訪問www.enterabio.com或在LinkedIn、Twitter和Facebook上關注我們。

公司聯繫方式：Entera Bio：Miranda Toledano女士Entera Bio首席執行官電子郵件：miranda@enterabio.com