Entera Bio将在2025年北美更年期学会（NAMS）年会上展示EB613二期临床试验的新临床数据

首次报告研究绝经后早期女性的骨骼结果

耶路撒冷，2025年10月16日（GLOBE NEWSWIRE）——口服肽和蛋白质替代疗法研发领域的领导者Entera Bio Ltd.（纳斯达克股票代码：ENTX）今日宣布，该公司将在即将于2025年10月21日至25日在佛罗里达州奥兰多举行的北美更年期学会(NAMS) 2025年年会上展示其EB613 2期试验的最新临床数据。这将是Entera首次在NAMS上进行展示。

本次演讲将展示EB613在低骨量或骨质疏松症的早期绝经后女性中开展的2期临床试验的最新数据，以评估六个月内的骨密度变化。该阶段的女性风险不断上升，但接受合成代谢治疗的人数却很少，因此本分析将探讨EB613在治疗早期的潜在作用，因为在这一阶段，注射疗法的应用仍未得到充分利用。

Entera首席执行官米兰达·托莱达诺 (Miranda Toledano) 表示：“尽管合成代谢疗法已被证实具有重建骨骼的功效，但其利用率仍远未达到预期，这主要是因为它们目前仅以注射剂的形式提供。EB613 是首款口服合成代谢片剂，有望将治疗提前到护理全程，并扩大全球超过2亿骨质疏松症女性的治疗覆盖范围。在北美骨科协会 (NAMS) 上，我们将展示新的数据，探讨绝经后女性的干预时机——这是一个重要的临床和市场问题。”

演示细节

• 会议：北美更年期协会（NAMS）2025年年会
• 标题： EB613（口服 PTH[1-34] 片剂）在 6 个月内增加低骨量或骨质疏松症早期绝经后女性的 BMD：一项 2 期随机试验
• 演示编号： P-66
• 会议标题：海报展示
• 会议日期/时间： 2025 年 10 月 23 日星期四，下午 6:15 - 7:15
• 地点：温德米尔展览馆

关于EB613
大量证据支持合成代谢疗法在降低骨质疏松症患者骨折风险方面优于抗骨吸收药物。然而，所有现有的合成代谢疗法均通过皮下注射给药，且仅用于少数符合条件的患者。EB613（口服甲状旁腺激素 (1-34)）正在开发中，作为首个口服、每日一次的骨质疏松症合成代谢片剂。EB613 已完成一项为期 6 个月、纳入 161 名患者的安慰剂对照 II 期临床试验，该试验在绝经后骨质疏松症或低骨密度女性中达到了所有生物标志物和骨密度终点，且未发现显著的安全性问题（JBMR 2024）。EB613 可快速且剂量成比例地增加骨形成生化标志物，降低骨吸收标志物，并增加腰椎、全髋和股骨颈的骨密度。

关于Entera Bio
Entera是一家临床阶段公司，专注于开发口服肽和蛋白质替代疗法，以满足尚未满足的重大医疗需求，其中口服片剂有望改变治疗标准。公司利用颠覆性的专有技术平台 (N-Tab™) 及其针对甲状旁腺激素 (PTH(1-34)、胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 和 GLP-2 的首创口服肽项目管线。公司最先进的候选产品 EB613（口服 PTH(1-34)，特立帕肽）正在开发中，作为首个针对低骨密度 (BMD) 和高风险骨质疏松症绝经后女性的口服、骨合成代谢（骨骼构建）每日一次的片剂治疗方案。一项安慰剂对照、剂量范围广泛的 EB613 片剂 II 期研究（n=161）达到了主要终点（PD/骨转换生物标志物）和次要终点（BMD）。 EB612项目正在开发中，旨在成为首个用于治疗甲状旁腺功能减退症的口服PTH(1-34)片剂肽替代疗法。Entera公司还在开发首个口服胃泌酸调节素片剂，这是一种双靶向GLP1/胰高血糖素肽，用于治疗肥胖症和代谢综合征；并与OPKO Health合作，开发首个口服GLP-2肽，作为非注射替代疗法，用于治疗患有罕见吸收不良症（例如短肠综合征）的患者。欲了解更多关于Entera Bio的信息，请访问www.enterabio.com或在LinkedIn 、 Twitter和Facebook上关注我们。

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公司联系方式：
Entera Bio：
米兰达·托莱达诺女士
安泰生物首席执行官
电子邮件：miranda@enterabio.com