Dianthus Therapeutics宣布与Leads Biolabs达成独家许可协议，以获得DNTH212的许可，这是一种首个且可能为同类最佳的、处于I期临床阶段的双功能BDCA2和BAFF/APRIL抑制剂，用于治疗严重自身免疫疾病

DNTH212 是一种双功能融合蛋白，靶向浆细胞样树突状细胞 (pDC) BDCA2，以减少 1 型干扰素的产生，同时抑制 BAFF/APRIL，从而抑制 B 细胞功能

体外实验证明，与利替利单抗相比，该药物对 pDC 的抑制效果更佳；在非人灵长类动物中，该药物对免疫球蛋白 (Ig) 的减少效果也优于波维他西普，这凸显了其在严重自身免疫性疾病中改善临床疗效的潜力

DNTH212 有望成为多种自身免疫性疾病的一线生物制剂，患者可自行皮下注射，并可进行 Q4W 或更低频率的给药

临床试验 (IND) 已于 2025 年 9 月获得 FDA 批准，预计将于 2025 年第四季度在中国上市。DNTH212 的一期临床试验预计将于 2025 年第四季度启动，并于 2026 年下半年在健康志愿者中公布最终结果。

预计现金约为 5.25 亿美元；重申 2028 年的跑道

投资者电话会议和网络直播将于今天美国东部时间上午 8:00 举行

纽约和马萨诸塞州沃尔瑟姆，2025 年 10 月 16 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Dianthus Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：DNTH）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发下一代疗法以改变严重自身免疫性疾病的治疗方法，该公司今天宣布已与南京领德生物实验室有限公司（“领德生物实验室” (9887.HK)）就 DNTH212（由领德生物实验室在中国开发，商品名为 LBL-047）达成独家许可协议，DNTH212 是首个且可能是同类最佳的双功能 BDCA2 和 BAFF/APRIL 抑制剂。

DNTH212 是一种在研的长半衰期双功能融合蛋白，靶向浆细胞样树突状细胞 (pDC) BDCA2，以减少 1 型干扰素的产生，同时抑制 BAFF/APRIL 以抑制 B 细胞功能。通过两种经临床验证的已知自身免疫性疾病发病机制驱动通路，靶向先天性和适应性免疫系统，这种互补且差异化的疗法有望治疗多种自身免疫性疾病，并改善疗效。

“我们很高兴与 Leads Biolabs 合作，并将 DNTH212 纳入我们的产品线，进一步巩固我们成为专注于自身免疫疾病的领先生物制药公司的愿景，”Dianthus Therapeutics 首席执行官 Marino Garcia 表示。“claseprubart 和 DNTH212 均具有经过验证的作用机制，且患者可自行皮下注射，方便快捷，有望显著改善一系列严重自身免疫性疾病患者的生活。我们期待充分发挥 DNTH212 的‘产品线一体化’潜力。”

pDC 是特化的免疫细胞，能够产生大量的 1 型干扰素（IFN- 和 IFN-β）。高水平的 1 型干扰素会导致慢性炎症和组织损伤，因此抑制 1 型干扰素是治疗多种自身免疫性疾病的有前景的治疗策略。DNTH212 在体外表现出与利替利单抗（一种已在后期临床验证的 BDCA2 单克隆抗体）相当的 IFNα 抑制效果和更优的 pDC 清除效果。

BAFF/APRIL 激活 B 细胞后，会产生针对组织的自身抗体，从而引发炎症和组织损伤。抑制 BAFF/APRIL 已被证明是治疗多种自身免疫性疾病的临床验证策略。DNTH212 在非人类灵长类动物中表现出比 povetacicept（一种已进入后期临床验证的 BAFF/APRIL 抑制剂）更优异的免疫球蛋白（即 IgM、IgA 和 IgG）抑制效果。

Dianthus Therapeutics研发主管Simrat Randhawa博士表示：“医疗团队已准备好充分挖掘这一独特资产的潜力，该资产针对先天性和适应性免疫系统。多年来，自身免疫专家一直在寻求联合生物制剂疗法，因此，随着我们目标适应症的推出，我们期待得到他们的热烈响应。”

在中国，针对健康志愿者（A 部分）和系统性红斑狼疮患者（B 部分）开展的两部分 I 期研究预计将于 2025 年底启动，预计在 2026 年下半年获得健康志愿者的顶线结果。

Leads Biolabs 创始人、董事长兼首席执行官康小强博士表示：“我们很高兴与领先的生物技术公司 Dianthus 合作，该公司在执行复杂的全球临床试验并为患者带来有意义的结果方面拥有良好的业绩记录。此次合作强化了我们致力于将高度创新的候选药物推进到临床阶段，以治疗严重的自身免疫性疾病的承诺，同时进一步丰富我们的产品线，并为 Leads Biolabs 的长期发展奠定基础。在我们努力将 LBL-047 带给全球患者的过程中，Dianthus 在该领域的丰富经验和专业知识将发挥不可估量的作用。”

许可证概述：

根据协议条款，Dianthus 将向 Leads Biolabs 支付高达 3800 万美元，其中包括 3000 万美元的首付款和近期里程碑付款，以及在 Dianthus 主导的 I 期临床试验启动后额外支付的 800 万美元里程碑付款，以获得 DNTH212 在大中华区以外地区的独家开发和商业化权利。Leads Biolabs 还将有资格获得高达 9.62 亿美元的额外开发和监管审批里程碑付款以及基于多种适应症的销售里程碑付款，以及大中华区以外地区净销售额的中个位数至低两位数的分级特许权使用费。

DNTH212 授权后，Dianthus 预计的备考现金余额约为 5.25 亿美元。该备考现金余额包括截至 2025 年 9 月 30 日的约 5.55 亿美元的初步及未经审计现金、现金等价物及投资，减去作为授权协议的一部分向 Leads Biolabs 支付的 3000 万美元预付款和近期里程碑付款。

Dianthus 重申了其对 2028 年现金流的指导，包括 DNTH212 的计划开发。

投资者电话会议及网络直播将于今日美国东部时间上午 8:00 举行
Dianthus Therapeutics 将于2025年10月16日（美国东部时间）上午8:00举办投资者电话会议及网络直播，讨论该许可协议。请点击此处注册参加此活动。

您可以通过 Dianthus Therapeutics 网站的“投资者”板块（https://investor.dianthustx.com/ ）观看网络直播。会议结束后将提供网络直播的重播。

关于 Dianthus Therapeutics
Dianthus Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发下一代疗法，以革新严重自身免疫性疾病的治疗方法。Dianthus 总部位于纽约市和马萨诸塞州沃尔瑟姆，由一支经验丰富的生物技术和制药高管团队组成，旨在为患有严重自身免疫性疾病和炎症性疾病的患者提供变革性药物。

要了解更多信息，请访问www.dianthustx.com并在LinkedIn上关注我们。

关于 Leads Biolabs
Leads Biolabs 成立于 2012 年，是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发创新疗法，以满足中国乃至全球肿瘤、自身免疫性疾病和其他严重疾病领域尚未得到充分满足的医疗需求。作为下一代免疫肿瘤学领域的领跑者，该公司拥有 14 种候选药物，其中包括 6 个临床阶段项目，其中 4 个项目是同类产品中最先进的。Leads Biolabs 利用专有平台，包括 LeadsBody™（CD3 T 细胞衔接器）和 X-body™（4-1BB 衔接器），以及跨越发现、转化医学、临床开发、化学制造与控制 (CMC) 和业务开发等综合能力。其候选药物的创新性和竞争优势，加上积极主动的战略、高效的临床验证和全球视野，使 Leads Biolabs 成为领先生物制药公司和风险资本投资者的首选合作伙伴。

欲了解更多信息，请访问https://en.leadsbiolabs.com/。

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詹妮弗·戴维斯·拉夫
石竹治疗学
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