Dianthus Therapeutics宣佈與Leads Biolabs就DNTH 212達成獨家許可協議，DNTH 212是一種第一種也是潛在最佳的同類、1期準備雙功能BCCA 2和BAFF/APRIL抑制劑，用於嚴重自身免疫性疾病

DNTH 212是一種雙功能融合蛋白，靶向漿細胞樣樹枝狀細胞（pDC）BCCA 2，以減少1型干擾素的產生，同時抑制BAFF/APRIL以抑制B細胞功能

體外證明pDC與litfilimab相比具有更好的抑制作用，以及NHP中與povetacept相比具有更好的Igg降低作用，凸顯了改善嚴重自身免疫性疾病臨牀益處的潛力

DNTH 212有潛力成為多種自身免疫性疾病的一線生物製劑，具有患者友好的SC自我給藥和Q4 W或較低頻率給藥

IND於2025年9月獲得FDA批准，預計將於2025年第四季度在中國獲得批准。DNTH 212的第一階段研究預計將於25年第四季度啟動，並於26年下半年在健康志願者中獲得最高結果

預計現金約為5.25億美元;跑道將持續到2028年

投資者電話會議和網絡廣播將於美國東部時間今天上午8：00舉行

紐約和馬薩諸塞州沃爾瑟姆2025年10月16日（環球新聞網）-- Dianthus Therapeutics，Inc.（納斯達克：DNTH）是一家致力於開發下一代療法以改變嚴重自身免疫性疾病治療方法的臨牀階段生物技術公司，今天宣佈已與南京利德生物實驗室有限公司達成獨家許可協議，Ltd.（「Leads」（9887.HK），適用於DNTH 212（由Leads Biolabs在中國開發，名稱為LBL-047），是第一種也可能是同類最佳的雙功能BCCA 2和BAFF/APRIL抑制劑。

DNTH 212是一種研究性的、延長半衰期的雙功能融合蛋白，靶向漿細胞樣樹枝狀細胞（pDC）BCCA 2，以減少1型干擾素的產生，同時抑制BAFF/APRIL以抑制B細胞功能。通過通過兩種臨牀驗證的途徑（已知的自身免疫疾病發病機制驅動因素）瞄準先天免疫系統和適應性免疫系統，這種補充和差異化的方法有可能解決多種自身免疫適應症並改善結果。

Dianthus Therapeutics首席執行官Marino Garcia表示：「我們很高興與Leads Biolabs合作，並通過在我們的管道中添加DNTH 212來實現成為一家領先的以自身免疫為中心的生物製藥公司的願景。」「cleprubart和DNTH 212都具有經過驗證的作用機制和罕見SC的患者友好便利性自我給藥有可能顯着改善患有一系列嚴重自身免疫性疾病的患者的生活。我們期待着利用DNTH 212的產品線潛力。」

pDC是產生大量1型干擾素（IFN-和IFN-）的特化免疫細胞。高水平的1型干擾素驅動慢性炎症和組織損傷，使1型干擾素抑制成為多種自身免疫性疾病的有希望的治療策略。與晚期臨牀驗證的BCCA 2單克隆抗體litfilimab相比，DNTH 212在體外表現出相當的干擾素a抑制作用和更好的pDC清除作用。

BAFF/APRIL激活B細胞產生針對組織的自身抗體，引發炎症和組織損傷。抑制BAFF/APRIL已被證明是多種自身免疫性疾病的臨牀驗證治療策略。與povetacept（一種經過臨牀驗證的后期BAFF/APRIL抑制劑）相比，DNTH 212在非人靈長類動物中對免疫球蛋白（即，IgM、IgA和IgG）的抑制作用更強。

Dianthus Therapeutics研發主管Simrat Randhawa博士説：「醫療團隊已準備好充分利用這一針對先天免疫系統和適應性免疫系統的獨特資產的潛力。」「多年來，自身免疫專家一直在尋求聯合生物學方法，因此我們預計在我們推出目標適應症時會得到他們的熱烈歡迎。」

在中國進行的一項針對健康志願者（A部分）和系統性紅斑狼瘡患者（B部分）的兩部分第一階段研究預計將於2025年底啟動，預計將於2026年下半年在健康志願者中獲得最高結果。

Leads Biolabs創始人、董事長兼首席執行官康曉強博士表示：「我們很高興與Dianthus合作，Dianthus是一家領先的生物技術公司，在執行復雜的全球臨牀試驗併爲患者提供有意義的結果方面擁有良好的記錄。」「這次合作強化了我們的承諾，即將高度創新的候選藥物推向臨牀，以解決嚴重的自身免疫性疾病，同時進一步多元化我們的管道並定位Leads Biolabs以實現長期增長。當我們努力將LBL-047帶給全球患者時，Dianthus在這一領域的豐富經驗和專業知識將是無價的。」

許可證概述：

根據協議條款，Dianthus將向Leads Biolabs支付高達3800萬美元的費用，其中包括3000萬美元的前期和近期里程碑付款，以及在Dianthus領導的第一階段研究啟動后額外的800萬美元里程碑，以獲得在大中華區以外的全球開發和商業化DNTH 212的獨家權利。Leads Biolabs還將有資格額外獲得高達9.62億美元的總開發和監管批准里程碑以及多個適應症的基於銷售的里程碑，以及前大中華區淨銷售額從中個位數到低兩位數的分層特許權使用費。

DNTH 212獲得授權后，Dianthus預計預計現金余額約為5.25億美元。預計現金包括截至2025年9月30日的初步和未經審計的現金、現金等值物和投資，約為5.55億美元，減去作為內部許可的一部分向Leads Biolabs支付的3000萬美元前期和近期里程碑付款。

Dianthus重申了其對2028年現金跑道的指導，包括計劃開發DNTH 212。

投資者電話會議和網絡廣播將於美國東部時間上午8：00舉行今天Dianthus Therapeutics將於美國東部時間今天上午8：00舉辦投資者電話會議和網絡廣播，討論許可協議。請點擊此處註冊參加此活動。

現場網絡廣播可通過Dianthus Therapeutics網站https://investor.dianthustx.com/的投資者部分訪問。通話結束后將重播網絡廣播。

關於Dianthus Therapeutics Dianthus Therapeutics，Inc.是一家臨牀階段生物技術公司，致力於開發下一代療法，以改變嚴重自身免疫性疾病的治療方式。總部位於紐約市和馬薩諸塞州沃爾瑟姆，Dianthus由經驗豐富的生物技術和製藥高管團隊組成，旨在為患有嚴重自身免疫性和炎症性疾病的人提供變革性藥物。

要了解更多信息，請訪問www.dianthustx.com並在LinkedIn上關注我們。

關於Leads Biolabs成立於2012年，Leads Biolabs是一家臨牀階段生物技術公司，致力於開發創新療法，以滿足中國和全球腫瘤學、自身免疫學和其他嚴重疾病方面未充分滿足的醫療需求。該公司是下一代免疫腫瘤學領域的領跑者，擁有14種候選藥物的管道，其中包括6個臨牀階段項目，其中4個是同類項目中最先進的。Leads Biolabs利用專有平臺，包括LeadsBody™（CD 3 T細胞整合器）和X-body™（4-1BB整合器），以及跨發現、轉化醫學、臨牀開發、MCC和業務開發的集成能力。其候選藥物的創新性質和競爭優勢，加上積極主動的戰略、高效的臨牀驗證和全球視野，使Leads Biolabs成為領先生物製藥公司和風險投資者的首選合作伙伴。

欲瞭解更多信息，請訪問https://en.leadsbiolabs.com/。

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