ANI Pharmaceuticals宣佈新的一天臨牀試驗結果將在美國眼科學會2025年會議上發表最新的口頭報告

AAO 2025上的演講是醫學會議上正在進行的新一天數據傳播的一部分

新澤西州普林斯頓2025年10月16日（環球新聞網）-- ANI Pharmaceuticals，Inc.（「ANI」或「公司」）（納斯達克：ANIP）今天宣佈，用於糖尿病性視網膜病變（MBE）患者的ILUVSEN ®（氟輕松玻璃體內植入物）0.19毫克（ILUVSEN）的新一天臨牀試驗結果將在10月17日至18日舉行的2025年視網膜亞專業日期間以最新的口頭演示形式呈現，2025年美國眼科學會（AAO）2025年會議。新一天試驗的結果之前已經報道過。

「我們很高興這些結果將在AAO 2025上最新的口頭演講中展示，這是美國最大的眼科醫生會議，」ANI總裁兼首席執行官Nikhil Lalwani表示。「AAO是與眼科護理界接觸這些結果的一個有意義的機會。」

口頭報告，題為「一項隨機，積極控制的試驗氟輕松醋酸0.19毫克玻璃體內植入糖尿病黃斑水腫：新的一天研究，」將由維克多H。岡薩雷斯博士是德克薩斯州里奧格蘭德河谷地區墨西哥灣沿岸眼科研究所的創始人。演講將是第九節的一部分：后期突破發展，10月17日星期五2025年視網膜亞專業日的第1部分，岡薩雷斯博士的演講定於東部時間下午4點39分舉行。

新一天的結果於今年早些時候首次報告，醫學會議上的幾次演示已經完成。計劃在今年即將舉行的醫學會議上展示對新一天結果的額外分析：

適應症ILUVIEN是一種皮質類固醇，適用於治療既往接受過一個療程皮質類固醇治療且眼內壓未出現臨牀顯着升高的糖尿病性視網膜病變（DM）患者。

重要安全性信息

禁忌症

警告和注意事項

不良反應糖尿病性視網膜病變在兩項為期3年的聯合臨牀試驗中，注射伊魯維治療糖尿病性視網膜病變后，超過或等於1%的患者報告了眼部不良反應，包括：白內障（82%）、視覺障礙（21%）、眼睛疼痛（15%）、結膜出血（13%）、后囊渾濁（9%）、眼睛刺激（8%）、玻璃體脱離（7%）、結膜炎（4%）、角膜腫脹（4%）、眼睛異物感（3%）、眼睛瘙癢（3%）、眼睛充血（3%）、視神經萎縮（2%）、眼睛不適（2%）、恐懼症（2%）、視網膜滲出物（2%）、前房細胞（2%）和眼分泌物（2%）。超過或等於5%的患者報告的非眼部不良反應包括：貧血（11%）、頭痛（9%）、腎衰竭（9%）和肺炎（7%）

眼內壓升高：在任何訪視時，34%的ILUVIEN患者觀察到，與10%的假手術患者觀察到，在任何訪視時，眼內壓較基線升高大於或等於10毫米汞。20%的ILUVIEN患者觀察到了超過或等於30毫米汞的患者，而4%的假手術患者觀察到了超過或等於30毫米汞的患者。研究期間，38%接受ILUVIEN治療的患者隨后接受了降低IOP藥物治療，而假手術患者的這一比例為14%。5%接受ILUVIEN治療的患者需要手術干預以治療高血壓，而假手術患者為1%

白內障和白內障手術：ILUVIEN組有有晶狀體眼患者白內障發生率（82%）高於假手術組（50%）。ILUVIEN組報告白內障不良事件的中位時間約為12個月，假手術組為19個月。在這些患者中，80%的ILUVIEN受試者和27%的假手術對照受試者接受了白內障手術，通常在研究的前18個月內（ILUVIEN組和假手術組的中位數為15個月）。

請查看完整的處方信息。

關於ANI Pharmaceuticals，Inc ANI Pharmaceuticals，Inc（納斯達克：ANIP）是一家多元化的生物製藥公司，致力於「服務患者，改善生活」的使命，通過開發、製造和商業化創新和高質量的療法。該公司專注於通過罕見病業務實現可持續增長，該業務銷售眼科、風濕病學、腎病學、神經病學和肺病學領域的新型產品;仿製藥業務，該業務利用研發專業知識、卓越運營和美國-基於製造業;及其品牌業務。欲瞭解更多信息，請訪問www.anipharmasticals.com。

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