Artelo Biosciences宣佈將在第八屆年度大麻素和內源性大麻素藥物開發峰會上在ART 26.12和ART 27.13上展示擴展的臨牀數據

ART 26.12 1期數據證明沒有安全性問題、可預測的線性血漿暴露以及進食或禁食狀態下的給藥選擇

ART 27.13中期II期數據顯示，與安慰劑相比，治療患者的體重大幅增加和活動改善

加利福尼亞州索拉納海灘2025年10月15日（環球新聞網）-- Artelo Biosciences，Inc.（納斯達克：ARTL）是一家臨牀階段製藥公司，專注於調節脂質信號途徑，為癌症、疼痛、皮膚病或神經系統疾病患者開發治療方法，該公司今天宣佈，Artelo Biosciences轉化科學副總裁Saoirse O ' Sullivan教授正在展示來自Artelo主要脂肪酸結合蛋白5（FABP 5）抑制劑ART 26.12的擴展數據，2025年10月15日至16日在馬薩諸塞州波士頓舉行的第八屆年度大麻素和內源大麻素藥物開發峰會上進行了單次劑量上升（SAD）研究。此外，奧沙利文教授還將利用癌症食慾恢復研究（CAReS）2期部分的中期數據，就ART27.13在癌症相關厭食症中的開發進展提供更多見解。

在題為「探索脂肪酸結合蛋白5（FABP 5）抑制劑ART 26.12的臨牀開發」的演講中，奧沙利文教授計劃與ART 26.12分享該公司SAD研究和初步食物效應調查的結果，該研究評估了FABP 5抑制劑在健康志願者中的安全性、耐受性和藥代動力學。SAD研究表明，ART 26.12單次劑量高達1050毫克是安全的且耐受性良好。重要的是，ART 26.12表現出可預測的線性劑量暴露，並在未來的研究中顯示出進食或禁食狀態下潛在的給藥靈活性。這些發現支持了Artelo的信念，即有必要將ART 26.12推進到多次劑量遞減和原理驗證疼痛研究。

此外，奧沙利文教授將討論CAReS 2期研究的詳細中期數據。在CAReS中，Artelo正在對厭食和體重減輕的癌症患者進行隨機盲法比較，評估該公司專有的雙重大麻素激動劑ART 27.13與安慰劑。初步研究結果顯示，每天服用高達1300微克的患者平均體重增加了6%以上，而安慰劑參與者的體重又增加了5%。儘管在CAReS的1期階段接受的劑量高達最大劑量的兩倍，但迄今為止，2期的安全性特徵相似且耐受性良好。ART 27.13具有獨特的地位，是治療癌症厭食症的臨牀上最先進的小分子、每日一次口服治療方法。影響高達80%的晚期癌症患者，目前美國、英國或歐盟還沒有批准的治療方法。

關於Artelo在大麻素和脂質信號療法開發方面的創新領導地位和進展，Saoirse O ' Sullivan教授表示：「我的整個職業生涯都在研究修飾內源性大麻素系統的潛在醫療益處，作為一名科學家，我們的研究舉措能夠參加大麻和大麻，這是令人滿意的。內源性大麻素藥物開發峰會為Artelo的兩種開發候選藥物提供了兩項積極的臨牀研究，這些研究有可能影響周圍神經性疼痛以及厭食症和惡病質綜合徵的破壞性影響患有癌症的人。"

關於ART 26.12 ART 26.12是Artelo的主要脂肪酸結合蛋白5（FABP 5）抑制劑，正在開發作為一種新型的、外周作用的、非阿片類、非類固醇鎮痛藥，最初用於治療化療引起的周圍神經病變（CIPN），根據FDA開放的新葯申請。脂肪酸結合蛋白（FABPs）是一個細胞內蛋白家族，其伴侶脂質對正常細胞功能重要。FABP過度表達並與多種病理中的異常脂質信號相關。除了CPEN中的ART 26.12外，Artelo豐富的FABPs小分子抑制劑庫已顯示出治療某些癌症、神經性和傷害性疼痛、銀屑病和焦慮症的前景。

關於ART 27.13 ART 27.13是一種新型苯並咪唑衍生物，正在開發爲一種每日一次、口服給藥的藥物，選擇性地靶向外周CB 1和CB 2受體，具有改善體重、食慾、肌肉退化和癌症患者生活質量的潛力。ART 27.13最初由阿斯利康公司開發，已參與七項臨牀研究，共有280多名參與者。在其他方面健康的背痛患者中觀察到體重出現統計學顯着且呈劑量依賴性的增加。重要的是，該藥物能夠產生全身代謝效應，同時最大限度地減少中樞神經系統介導的毒性。Artelo在癌症患者中完成了一項I期研究，其中ART 27.13表現出出色的安全性，目前正在進行一項II期試驗，作為患有厭食症和體重減輕的癌症患者的支持性護理療法。目前，FDA還沒有批准治療癌症厭食惡病質綜合徵的治療方法。

關於CAReS癌症食慾恢復研究（CAReS）是該公司領先臨牀項目ART 27.13的一項1/2期隨機、安慰劑對照試驗，針對癌症厭食和體重減輕患者。與癌症相關的厭食症，或癌症患者食慾缺乏或喪失，可能是由癌症和/或放射或化療治療引起的。癌症患者減肥是很常見的。厭食症和由此產生的體重減輕會影響患者的健康，通常會削弱他們的免疫系統並導致不適和脱水。體重減輕超過5%可以預測癌症患者的預后不佳以及對化療的反應較低。CAReS研究的1期部分旨在確定2期階段最有效和最安全的ART 27.13初始劑量。CAReS研究的2期部分旨在確定ART 27.13在瘦體重、體重增加和厭食症改善方面的活性估計值，與安慰劑相比。（ISRCTN註冊表：https：//www.isrctn.com/ISRCTN15607817）

關於Artelo Biosciences Artelo Biosciences，Inc.是一家臨牀階段製藥公司，致力於調節脂質信號途徑的專有療法的開發和商業化，擁有多元化的渠道，解決厭食、癌症、焦慮、皮膚病、疼痛和炎症等方面未滿足的重大需求。Artelo在經驗豐富的高管團隊的領導下，與世界一流的研究人員和技術合作夥伴合作，採用嚴格的科學、監管、商業和財務管理實踐（包括數字資產），以最大限度地提高利益相關者的價值。更多信息請訪問www.artelobio.com和X：@ArteloBio。

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