Artelo Biosciences宣布将在第八届大麻二酚与内源性大麻二酚药物开发峰会上展示ART26.12和ART27.13的扩展临床数据

ART26.12 第 1 阶段数据显示，没有安全隐患，血浆暴露量线性可预测，且可在进食或空腹状态下给药

ART27.13 中期 II 期数据显示，与安慰剂组相比，接受治疗的患者体重增加和活动能力显著改善

加州索拉纳海滩，2025 年 10 月 15 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Artelo Biosciences, Inc. （纳斯达克股票代码：ARTL）是一家临床阶段制药公司，专注于调节脂质信号通路，为癌症、疼痛、皮肤病或神经系统疾病患者开发治疗方法，今天宣布，Artelo Biosciences 转化科学副总裁 Saoirse O'Sullivan 教授将在第八届年度大麻素和内源性大麻素药物开发峰会上展示 Artelo 领先的脂肪酸结合蛋白 5 (FABP5) 抑制剂 ART26.12 单次递增剂量 (SAD) 研究的扩展数据，该峰会将于 2025 年 10 月 15 日至 16 日在马萨诸塞州波士顿举行。此外，奥沙利文教授将利用癌症食欲恢复研究 (CAReS) 第 2 阶段的中期数据，对 ART27.13 在癌症相关厌食症方面的开发进展提供更多见解。

在题为“探索脂肪酸结合蛋白5 (FABP5) 抑制剂 ART26.12 的临床开发”的演讲中，O'Sullivan 教授计划分享公司 SAD 研究以及 ART26.12 的初步食物效应研究的成果，该研究评估了其 FABP5 抑制剂在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。SAD 研究表明，单剂量高达 1050 毫克的 ART26.12 是安全的，且耐受性良好。重要的是，ART26.12 表现出可预测的线性剂量暴露，并展现出在进食或空腹状态下的潜在给药灵活性，可供未来研究使用。这些发现支持了 Artelo 的信念，即有必要将 ART26.12 推进到多个递增剂量和原理验证性疼痛研究。

此外，O'Sullivan教授将讨论CAReS二期研究的详细中期数据。在CAReS研究中，Artelo正在对患有厌食症和体重减轻的癌症患者进行随机盲法对照，评估公司专有的双大麻素激动剂ART27.13与安慰剂的疗效。初步结果显示，平均每日服用高达1300微克剂量的患者体重增加超过6%，而服用安慰剂的患者体重则减少5%。尽管接受的剂量是CAReS一期研究最大剂量的两倍，但二期研究迄今为止的安全性相似且耐受性良好。ART27.13是目前临床上最先进的、每日一次的小分子口服药物，用于治疗癌症厌食症。该疾病影响着高达80%的晚期癌症患者，目前在美国、英国和欧盟尚无获批的治疗方法。

关于 Artelo 在创新领导力和大麻素和脂质信号疗法开发方面的进展，Saoirse O'Sullivan 教授表示：“我的整个职业生涯都在研究改变内源性大麻素系统的潜在医疗益处，作为一名科学家，我很高兴能够在大麻素和内源性大麻素药物开发峰会上展示 Artelo 两种候选药物的两项积极的临床研究，这肯定了我们的研究计划，这有可能影响周围神经性疼痛和厌食症和恶病质综合症对癌症患者的破坏性影响。”

关于 ART26.12
ART26.12 是 Artelo 的领先脂肪酸结合蛋白 5 (FABP5) 抑制剂，目前正在开发一种新型外周作用型非阿片类、非甾体类镇痛药，目前已向 FDA 提交了新药临床试验申请，初步用于治疗化疗引起的周围神经病变 (CIPN)。脂肪酸结合蛋白 (FABP) 是一类细胞内蛋白，负责陪伴对正常细胞功能至关重要的脂质。FABP 在许多病理学中过度表达并与异常脂质信号传导相关。除了用于 CIPN 的 ART26.12 外，Artelo 丰富的 FABP 小分子抑制剂库已显示出治疗某些癌症、神经性疼痛和伤害性疼痛、牛皮癣和焦虑症的潜力。

关于 ART27.13
ART27.13 是一种新型苯并咪唑衍生物，目前正在开发一种每日一次的口服药物，选择性靶向外周 CB ₁和 CB ₂受体，有望改善癌症患者的体重、食欲、肌肉退化和生活质量。ART27.13 最初由阿斯利康公司开发，已进行七项临床研究，共有 280 多名参与者参与。在患有背痛且其他方面健康的人群中，观察到了具有统计学意义且剂量依赖性的体重增加。重要的是，该药物能够实现全身代谢效应，同时最大限度地降低中枢神经系统介导的毒性。ART27.13 已完成针对癌症患者的 1 期临床试验，并显示出良好的安全性。Artelo 正在进行 2 期临床试验，作为厌食症和体重减轻癌症患者的支持性治疗。目前，尚无 FDA 批准的癌症厌食恶病质综合征治疗方法。

关于 CAReS
癌症食欲恢复研究 (CAReS) 是公司主导临床项目 ART27.13 的一项 1/2 期随机安慰剂对照试验，研究对象为患有癌症性厌食症和体重减轻的患者。癌症相关性厌食症，即癌症患者食欲缺乏或丧失，可能由癌症和/或其放疗或化疗治疗引起。癌症患者体重减轻很常见。厌食症及其导致的体重减轻会影响患者的健康，通常会削弱患者的免疫系统，并导致不适和脱水。体重减轻超过 5% 可能预示癌症患者的预后不良，并且对化疗的反应较低。CAReS 研究的 1 期部分旨在确定 ART27.13 在 2 期阶段最有效、最安全的初始剂量。CAReS 研究的 2 期部分旨在评估 ART27.13 在瘦体重、体重增加和厌食症改善方面的疗效，并与安慰剂进行比较。
（ISRCTN 注册： https://www.isrctn.com/ISRCTN15607817 ）

关于Artelo Biosciences
Artelo Biosciences, Inc. 是一家临床阶段制药公司，致力于开发和商业化调节脂质信号通路的专有疗法，拥有多元化的产品线，致力于满足厌食症、癌症、焦虑症、皮肤病、疼痛和炎症等领域的重大未满足需求。Artelo 由经验丰富的管理团队领导，并与世界一流的研究人员和技术合作伙伴携手合作，采用严格的科学、监管、商业和财务管理实践（包括数字资产），以最大化利益相关者的价值。更多信息请访问www.artelobio.com和 X: @ArteloBio。

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