Aprea Therapeutics 确定 ATRN-119 的推荐二期剂量（RP2D），考虑联合疗法

• ATRN-119（ATR 抑制剂）：正在进行的 ABOYA-119 剂量递增研究中确定 RP2D 为每日一次 1,100 毫克
• ATRN-119 单药治疗的进一步招募暂停，战略重点转向高价值组合疗法
• 公司正在优先考虑其领先项目 WEE1 激酶抑制剂 APR-1051
  
  

宾夕法尼亚州多伊尔斯敦，2025 年 10 月 15 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Aprea Therapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码：APRE）（“Aprea”或“公司”），一家临床阶段生物制药公司，致力于开发利用特定癌细胞弱点同时最大限度地减少对健康细胞损害的创新疗法，今天宣布，它已经确定了 ATRN-119 的推荐 2 期剂量（RP2D），即每天一次 1,100 毫克，ATRN-119 是其口服 ATR 抑制剂，在正在进行的 ABOYA-119 1/2a 期剂量递增研究的单一疗法组中，用于治疗晚期实体瘤患者。

ATR 程序

在剂量递增完成的基础上，并基于新的临床前数据表明其具有潜在的协同抗肿瘤作用，Aprea 正在考虑进一步开发 ATRN-119 的联合疗法，以扩大其治疗潜力。公司认为，ATRN-119 的作用机制、良好的安全性和药理特性使其成为与 DNA 损伤药物（包括放射疗法、抗体-药物偶联物和免疫检查点抑制剂）联合用药的理想候选药物。

作为这一战略重点的一部分，Aprea 将暂停 ABOYA-119 每日一次和每日两次单药治疗方案的进一步患者招募。重要的是，目前正在接受 ATRN-119 临床试验的患者将继续获得治疗，不会中断。

公司目前正在与领先的学术中心洽谈，探索将ATRN-119与放疗联合用于治疗HPV阳性头颈癌患者。临床前数据已观察到该适应症具有协同抗肿瘤作用。此外，公司还在探索其他由研究者主导的研究，评估ATRN-119与免疫注射剂（I/O）和抗体-药物偶联物联合治疗的效果，这些研究基于临床前证据表明ATR抑制可能增强抗肿瘤免疫反应。

ABOYA-119 剂量递增研究 ATRN-119 的 1 期单药治疗数据显示：

• 每日一次 1100 mg 的 RP2D 具有良好的耐受性，且不良事件可控
• 多种肿瘤类型中多次接受过治疗的患者病情持久稳定
• 剂量比例药代动力学支持每日一次给药
• 生物标志物选定人群的临床活动初步迹象

Aprea总裁兼首席执行官Oren Gilad博士表示：“我们非常高兴确定了ATRN-119单药治疗2期的推荐剂量，这是我们迈向下一阶段研发的重要一步。越来越多的证据支持ATR抑制可有效增敏DNA损伤疗法和免疫疗法，我们目前正在考虑将ATRN-119与其它药物联合使用，我们相信这可以扩大其临床疗效。我们相信，该候选药物的作用机制、安全性和药理特性使其成为与其他抗癌疗法（包括放射疗法或检查点抑制剂）联合应用的理想选择，这些疗法的协同抗肿瘤作用已在临床前研究中得到证实。”

一张题为“ABOYA-119 的更新数据：新型大环 ATR 抑制剂 ATRN-119 对患有 DNA 损伤的晚期实体瘤患者的 1/2a 期试验”的海报将于 2025 年 10 月 24 日星期五举行的 AACR-NCI-EORTC 国际分子靶点和癌症治疗会议上展示。

WEE1 计划

Aprea 继续全速推进其领先项目 WEE1 激酶抑制剂 APR-1051。正在进行的 1 期首次人体临床试验 (NCT06260514) 正在美国三个领先的临床研究中心积极招募患者。迄今为止，患有特定癌症相关基因变异的晚期实体瘤患者已接受 APR-1051 治疗，剂量高达 150 毫克，每日一次。已观察到早期临床获益信号，包括多名患者的病情稳定，这支持继续增加剂量并进一步对 APR-1051 进行临床评估。公司预计将于本月晚些时候在 AACR-NCI-EORTC 国际分子靶点和癌症治疗大会上报告该研究的临床数据，并计划进一步探索其安全性、药代动力学和抗肿瘤活性信号。

关于 Aprea
Aprea的使命是开发直接靶向癌细胞、同时不伤害健康细胞的新型癌症疗法。通过利用癌细胞突变的独特弱点，该方法旨在根除肿瘤，同时最大限度地减少对正常组织的损害，从而降低传统化疗和其他疗法中常见的毒性风险。Aprea的临床项目包括口服小分子WEE1激酶抑制剂APR-1051和大环小分子ATR抑制剂ATRN-119，目前均在针对实体瘤适应症的开发中。欲了解更多信息，请访问公司网站www.aprea.com 。

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迈克·莫耶
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