Stereotaxis宣佈在歐盟推出同步系統並提交510（k），以實現介入導管實驗室的現代化

聖路易斯，2025年10月15日（環球新聞網）-- Stereotaxis（紐約證券交易所代碼：STXS）是用於微創血管內介入的手術機器人領域的先驅和全球領導者，今天宣佈獲得歐洲CE標誌，並向美國FDA提交了同步™系統的510（k）申請。

同步旨在實現介入導管實驗室的數字化和現代化。Equaly纖薄而令人驚歎的55英寸4K超高清顯示屏整合了實驗室中所有不同系統的查看和控制，通過自定義佈局、簡化的工作流程、直觀的用戶界面和整潔的環境提供增強的手術體驗。同步數字化視頻流與全保真度和不到一個單一的幀延迟，提供水晶般清晰的可視化。其架構允許在未來引入新技術時為實驗室提供過時保護。SynX™是一款基於雲的HIPAA和GDPR兼容應用程序，可用於導管室的安全遠程連接、協作、記錄和監控。

德克薩斯州奧斯汀聖大衞醫療中心德克薩斯州心臟心律失常研究所CEPS研究和技術協調員Matthew Dare表示：「在管理我們電生理實驗室的技術併爲全國各地的實驗室提供建議的過程中，我在各種介入實驗室顯示產品方面擁有豐富的經驗。」「Zimmer和SynX的底層硬件和軟件架構遠遠超出了其他任何人開發的。它承諾為醫生和護士提供更好的手術體驗、提高設備可靠性和維護，以及通過遠程監測、協作和記錄管理心血管計劃的有吸引力的工具。」

紐約市威爾康奈爾醫學院醫學教授兼心臟電生理獎學金和研究主任Jim Cheung博士説：「我們長期以來就認識到遠程連接和協作對EP實驗室的重要性。」「但迄今為止的技術還沒有讓可靠的高質量連接變得容易。SynX提供了一種急需的解決方案，可以實現實驗室之間的無縫協作，並增強我們確保最佳患者護理和培訓下一代醫生的能力。」

Serial和SynX已被設計為未來創新的基礎平臺。先進的架構支持未來的應用程序並利用人工智能來增強臨牀洞察、自動化和安全性。

Stereotaxis董事長兼首席執行官David Fischel表示：「Zimmer和SynX是我們數字手術努力的核心，旨在通過增強的工作流程、遠程連接和智能人工智能功能實現介入實驗室的現代化。」「該技術改進了機器人駕駛艙，對於支持未來機器人進行遠程遠距離手術和自動導管導航至關重要。這個機會比機器人實驗室廣泛得多，因為我們相信所有導管實驗室都將受益於改進的工作流程、連接性和協作。」

關於Stereotaxis Stereotaxis（紐約證券交易所代碼：STXS）是用於微創血管內介入的創新手術機器人領域的先驅和全球領導者。其使命是為介入實驗室發現、開發和交付機器人系統、儀器和信息解決方案。這些創新幫助醫生通過機器人精確度和安全性提供無與倫比的患者護理，擴大微創治療的範圍，並提高手術室的生產力、連接性和智能性。立體定向技術已用於治療美國、歐洲、亞洲和其他地區超過150，000名患者。欲瞭解更多信息，請訪問www.stereotaxis.com。

本新聞稿包括可能構成1933年《證券法》第27 A條和1934年《證券法》第21 E條含義內的「前瞻性」陳述的陳述，包括有關公司發行完成以及收益預期用途的陳述，通常包含「相信」、「估計」、「項目」等字樣「期望」或類似的表達。前瞻性陳述本質上涉及風險和不確定性，可能導致實際結果出現重大差異。導致或促成此類差異的因素包括但不限於公司以可持續水平管理費用的能力、公司產品在市場上的接受度、全球經濟狀況對客户購買其技術的能力和意願的影響、競爭因素、醫療保健政策導致的變化、對第三方供應商的依賴、監管批准的時間、流行病或其他災難的影響以及公司向SEC提交的定期文件和其他文件中討論的其他風險。通過做出這些前瞻性陳述，公司沒有義務在本新聞稿發佈之日后更新這些陳述以進行修改或變更。無法保證公司將確認與客户採購訂單和其他承諾相關的收入，因為其中一些採購訂單和其他承諾受到公司控制範圍之外的或有可能被修改、修改、延迟或取消的情況。

立體定向聯繫人：David L.費舍爾董事長兼首席執行官

Kimberly Peery首席財務官

314-678-6100 Investors@Stereotaxis.com