Lexicon Pharmaceuticals在第19屆年度疼痛治療峰會上展示了糖尿病周圍神經性疼痛的其他Pilavapadin數據

- 結果支持10毫克劑量進入3期開發-

- 美國FDA接受第二階段結束會議請求;合作伙伴關係討論正在進行中-

德克薩斯州伍德蘭，2025年10月14日（環球新聞網）-- Lexicon Pharmaceuticals，Inc.（納斯達克：LXRx）今天宣佈，公司在第19屆年度疼痛治療峰會上提交了其2期皮拉帕丁項目的更多臨牀數據和項目更新。

這些數據遵循2025年3月宣佈的皮拉帕丁治療糖尿病周圍神經性疼痛（DPNP）的2b期進展研究的總體結果，該研究確定每日一次10毫克是最有臨牀意義和最合適的劑量進入第三階段開發。

「在今年早些時候我們的PROGRESS研究發佈總體結果后，我們對2期項目數據進行了額外分析，這些數據支持10毫克劑量皮拉帕丁用於DPNP的3期準備。通過這些額外的分析，我們已提交了與美國FDA的第二階段結束會議，」邁克·埃克斯頓博士説，Lexicon首席執行官兼董事。「我們的請求已被FDA接受，我們正在積極推進與潛在合作伙伴的討論。」

II期項目的其他分析得出了公司關於10 mg劑量匹拉帕定的四個主要結論：

數據展示包括來自II期RELIEF-DPN 1和IIb期PROGRESS研究的事后匯總分析的結果，這些研究共入組了600多例患者，旨在研究兩項II期研究的療效-反應關係，研究PROGRESS研究中20 mg劑量的療效缺乏，並確認III期研究中10 mg劑量的穩健性。PROGRESS 20毫克劑量組的參與者的依從性低於其他研究組的參與者，這可能是由於接受20毫克劑量的患者耐受性症狀增加，也可能是由於該組缺乏觀察到的劑量反應。

第19屆年度疼痛治療峰會的幻燈片演示可在公司網站https://investors.lexpharma.com/的活動頁面上查看。

關於皮拉帕丁（Pilavapadin）是使用Lexicon獨特的基因科學方法發現的，皮拉帕丁（LX 9211）是一種強效、每日一次、口服、選擇性、研究性小分子AAK 1抑制劑，AAK 1是一種治療神經性疼痛的新靶點，可以抑制參與疼痛信號傳遞的神經遞質的再吸收和再循環，而不影響阿片類藥物途徑。Lexicon在其目標發現工作中將AAK 1確定為治療神經性疼痛的有希望的方法。匹拉帕定的臨牀前研究證明了神經性疼痛模型中的中樞神經系統滲透和疼痛行為減少，而不影響阿片途徑。

Lexicon是一家生物製藥公司，其使命是開創改變患者生活的藥物。通過Lexicon獨特的基因組學靶點發現平臺Genome 5,000 ™計劃，Lexicon科學家研究了近5，000個基因的作用和功能，並確定了100多種在一系列疾病中具有顯着治療潛力的蛋白質靶點。通過對這些蛋白質的精確靶向，Lexicon正在開創性地發現和開發創新葯物，以安全有效地治療疾病。Lexicon擁有一系列有前途的候選藥物，用於神經性疼痛、肥大性心肌病（HCM）、肥胖、代謝和其他適應症的發現以及臨牀和臨牀前開發。有關更多信息，請訪問www.lexpharma.com。

投資者和媒體諮詢：Lisa DeFrancesco Lexicon Pharmaceuticals，Inc. lexinvest@lexpharma.com