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NuCana宣布NUC-3373与抗PD-1疗法联合使用取得积极数据

2025-10-14 12:00

NUC-3373 联合 Pembrolizumab 在接受过大量治疗的患者中持续显示出良好的疗效和安全性

最新数据显示,黑色素瘤患者在 23 个月时仍保持无进展状态,并保持持久部分缓解

临床前数据证实了 NUC-3373 在患者中观察到的免疫原性作用

英国爱丁堡,2025年10月14日(GLOBE NEWSWIRE)—— NuCana plc(纳斯达克股票代码:NCNA)(简称“NuCana”或“公司”)宣布发布NUC-3373的最新数据。此次更新包括发表在健康科学预印本服务器medRxiv上的NuTide:303临床研究结果,以及发表在同行评审期刊《公共科学图书馆·综合》( PLOS ONE )上的补充临床前研究结果。

NUC-3373 是一种强效胸苷酸合酶抑制剂,可诱导癌细胞 DNA 损伤。此前,在 1/2b 期模块化研究 NuTide:303 中,该药物与 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗 (pembrolizumab) 联合用药,已显示出令人鼓舞的疗效。在该研究的模块 1 中,12 例已用尽所有标准治疗方案且曾接受过 PD-1 抑制剂治疗的晚期实体瘤患者接受了 NUC-3373 联合帕博利珠单抗治疗。

我们观察到令人鼓舞的持久活动信号,包括:

  • 接受治疗超过 15 个月的膀胱尿路上皮癌患者,肿瘤病灶大小缩小 100%(由于存在非目标病灶,归类为部分缓解);
  • 对先前接受过派姆单抗治疗的转移性黑色素瘤患者,靶病变减少了 81%,且在 23 个月时仍保持无进展状态。

这些有希望的临床发现得到了临床前数据的进一步支持。已发表的结果表明,NUC-3373 在模型体外系统中:

  • 促进免疫原性损伤相关分子模式(DAMP)的释放;
  • 增强第一线防御免疫细胞的激活,包括自然杀伤(NK)细胞;
  • 与 PD-1 抑制剂联合使用,通过激活淋巴细胞增强肿瘤细胞死亡,而不管肿瘤的基因组稳定性状态如何。

NuCana转化医学负责人David Harrison教授表示:“越来越明显的是,未来晚期癌症的治疗标准将主要依赖于包含新型免疫肿瘤学基础的联合方案。NUC-3373与派姆单抗的联合疗法已在该患者群体中展现出良好的安全性、有效性和持久的疾病控制效果。”

NuCana 执行董事长 Andrew Kay 补充道:“NUC-3373 和 PD-1 抑制剂的互补作用机制为协同效应提供了强有力的理论基础。我们目前正在评估 NUC-3373 进一步临床研究的最佳组合和适应症,同时继续保持我们预期的现金流到 2029 年。我们致力于推进这些资产,并努力实现我们的愿景,即为癌症患者提供显著改善的治疗效果。”

关于 NuCana

NuCana是一家临床阶段的生物制药公司,致力于通过应用我们的ProTide技术,将一些最广泛使用的化疗药物——核苷类似物——转化为更有效、更安全的药物,从而显著改善癌症患者的治疗效果。虽然这些传统药物仍然是许多实体瘤和血液肿瘤的标准治疗方案,但它们存在一些明显的缺陷,限制了其疗效,而且通常耐受性较差。利用我们的专有技术,我们正在开发新药ProTides,旨在克服核苷类似物的关键局限性,并在癌细胞中产生更高浓度的抗癌代谢物。NuCana的产品线包括NUC-7738和NUC-3373。NUC-7738是一种新型抗癌药物,可破坏RNA多聚腺苷酸化,显著影响癌细胞的基因表达,并靶向肿瘤微环境的多个方面。 NUC-7738 正处于一项 1/2 期临床试验 (NuTide:701) 的 2 期阶段,该试验正在评估 NUC-7738 作为单药治疗晚期实体瘤患者,以及与帕博利珠单抗联合治疗黑色素瘤患者的疗效。NUC-3373 是一种源自核苷类似物 5-氟尿嘧啶(一种广泛使用的化疗药物)的新型化学实体。NUC-3373 正在进行一项 1b/2 期模块化临床试验 (NuTide:303),该试验评估 NUC-3373 与 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗联合治疗晚期实体瘤患者,以及与多西他赛联合治疗肺癌患者的疗效。

前瞻性陈述
本新闻稿可能包含《1995 年私人证券诉讼改革法》所界定的“前瞻性”陈述,这些陈述基于公司管理层目前掌握的信念、假设和信息。本新闻稿中除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述,包括关于公司计划和正在进行的公司候选产品临床研究以及这些候选产品(包括 NUC-7738 和 NUC-3373)的潜在优势的陈述;这些计划和正在进行的临床研究的启动、招募、时间安排、进展、数据发布和结果;公司对每种候选产品的开发、监管途径和潜在用途(如果获得批准)的目标;先前的非临床和临床数据在确定未来临床结果中的效用;以及公司目前的现金和现金等价物是否足以支持其到2029年的计划运营。在某些情况下,您可以通过“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预计”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”等术语或这些术语的否定词或其他类似术语来识别前瞻性陈述。前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致公司的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于我们筹集足够的额外资金来资助我们计划的运营的能力,以及公司于 2025 年 3 月 20 日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的截至 2024 年 12 月 31 日的 20-F 表年度报告的“风险因素”部分以及公司向 SEC 提交的后续报告中列出的风险和不确定性。前瞻性陈述仅代表公司截至本新闻稿发布之日的看法和假设。尽管公司认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但它不能保证未来的结果、活动水平、业绩或成就。除法律要求外,公司不承担在本新闻稿发布之日后以任何理由公开更新任何前瞻性陈述以使任何前瞻性陈述与实际结果或预期变化相符的义务。

如需了解更多信息,请联系:

努卡纳公司
安德鲁·凯
执行主席
+44 131-357-1111
info@nucana.com

ICR医疗保健
克里斯·布林泽
+1 339-970-2843
chris.brinzey@icrhealthcare.com


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