Cabaletta Bio Announces Appointment of Steve Gavel as Chief Commercial Officer and Award of Inducement Grant

- Gavel從Legend Biotech帶來了高度相關的CAR T經驗，他從2018年到2025年領導了CARVYKTI®的推出和商業化-

費城，2025年10月14日（環球新聞網）-- Cabaletta Bio，Inc.（納斯達克：CABA）是一家臨牀階段生物技術公司，專注於開發和推出首款專門為自身免疫性疾病患者設計的治療性靶向細胞療法，該公司今天宣佈任命Steve Gavel為首席商務官，立即生效。Gavel先生將加入領導團隊，並將領導rese-cel（resecabtagene autoleucel，前身為CABA-201）全球商業戰略和執行的各個方面，該公司預計將於2027年首次提交肌炎生物製劑許可申請（BLA），以及潛在的未來管道機會。

「史蒂夫是一位傑出的領導者，他在成功推出和商業化細胞療法方面有着良好的記錄。他豐富的細胞治療經驗將加強我們的努力，最大限度地提高rese-cel對患者，支付者和提供者的價值，」醫學博士Steven Nichhtberger説，Cabaletta Bio首席執行官。「我們相信史蒂夫的領導將吸引一支世界一流的團隊來準備和執行潛在的rescel啟動。」

在加入Cabaletta之前，Gavel先生於2018年至2025年擔任Legend Biotech全球細胞療法商業開發高級副總裁，向首席執行官匯報，在那里他創建並擴大了其商業組織，並領導了所有CAR T物流的實施和美國領先的CAR T中心的管理，與強生公司合作，成功推出CARVYKTI，一種針對複發性或難治性多發性骨髓瘤患者的治療方法。早些時候，Gavel先生在Celgene（現Bristol Myers Squibb）領導了美國商業戰略和發展。此前，他曾在Takeda Pharmaceuticals、Johnson & Johnson和Immunex等公司擔任商業職務，資歷不斷增加。他擁有學士學位賓夕法尼亞州米勒維爾大學財務和工商管理專業。

加維爾先生説：「隨着公司進入下一個增長階段，更加註重商業規劃、開發和執行，我很榮幸加入Cabaletta的團隊。」「我計劃於2027年提交第一份針對脊髓炎的BLA申請，我期待着利用我之前成功推出CAR T的經驗，建立強大的商業基金會和團隊，以便能夠迅速擴大規模，併爲我的角色中的所有利益相關者提供持久的價值。」

誘導性贈款就任命Gavel先生為首席商務官而言，Cabaletta於2025年10月13日向Gavel先生授予了誘導性股權獎勵，該獎勵已根據納斯達克上市規則5635（c）（4）獲得批准。獎勵包括非合格股票期權，用於購買總計275，000股公司普通股，行使價為每股2.49美元，等於納斯達克2025年10月13日報告的公司普通股收盤價。該期權的期限為10年，將在四年內歸屬，其中25%的標的股份在授予之日起一周年之際歸屬，其余股份在此后的三年內分12個季度分期付款歸屬。該股票期權須遵守公司2025年誘導計劃的條款和條件以及涵蓋授予的股票期權協議的條款和條件。

關於Cabaletta Bio Cabaletta Bio（納斯達克股票代碼：CABA）是一家臨牀階段生物技術公司，專注於開發和推出首款專門為自身免疫性疾病患者設計的治療性靶向細胞療法。CABA™平臺包含兩種互補的策略，旨在推進工程T細胞療法的發現和開發，有可能成為廣泛的自身免疫性疾病的深入和持久的治療方法，甚至是治癒性的。主要的CARTA（自身免疫的嵌入性抗原受體T細胞）策略正在優先開發rescel，這是一種含有4- 1BB的全人類CD 19-CAR T細胞研究療法。Rese-cel目前正在SYS ™（REstoring SElf-Tolerance）臨牀開發計劃中接受評估，該計劃涵蓋多個治療領域，包括風濕病學、神經病學和皮膚病學。Cabaletta Bio的總部和實驗室位於賓夕法尼亞州費城。欲瞭解更多信息，請訪問www.cabalettabio.com並在LinkedIn上與我們聯繫。

前瞻性陳述本新聞稿包含Cabaletta Bio的「前瞻性陳述」，其含義為1995年《私人證券訴訟改革法案》（經修訂），包括但不限於有關以下內容的明確或暗示陳述：Cabaletta的整體業務計劃和目標; Cabaletta發展其以自身免疫為重點的管道的能力; Cabaletta有能力實現其願景，推出首個專門為自身免疫性疾病患者設計的治療性靶向細胞療法; Cabaletta有能力成功完成當前或未來適應症候選藥物的研究、進一步開發和商業化，包括Cabaletta臨牀試驗的時間和結果以及其進行和完成臨牀試驗的能力;有關與監管機構互動的時間的聲明，包括監管機構對Cabaletta正在進行的臨牀試驗的安全性信息的審查和潛在的重新研究註冊途徑; Cabaletta對rescel的潛在成功和治療益處的期望; Cabaletta對可能提交BLA治療八十七及其時機的期望;以及Cabaletta的高管，特別是Gavel先生，對其運營和進展的預期貢獻，包括他加速和增強Cabaletta為患者最大化rese-cel價值的能力，支付者和供應商，以吸引世界一流的團隊準備和執行rese-cel的推出，以及他利用以前的經驗和為Cabaletta提供持久價值的能力。

本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前對未來事件的預期和信念，並受到許多風險和不確定性的影響，可能導致實際結果與此類前瞻性陳述中所述或暗示的結果存在重大不利差異。這些風險和不確定性包括但不限於：與監管備案和潛在許可相關的風險;生物活性或持久性跡象可能無法為長期結果提供信息的風險; Cabaletta在其臨牀前研究和臨牀試驗中證明安全性、有效性和耐受性的足夠證據的能力;學術出版物中採用的類似設計的結構觀察到的結果（包括由於給藥方案）的風險並不能表明我們尋求通過重新分配實現的結果;試驗設計或方法的修改可能無法產生預期受益以及試驗設計可能需要進一步修改的風險;與臨牀試驗中心激活、一般入組延迟或入組率低於預期相關的風險;與臨牀試驗結果評估相關的延迟;與臨牀研究期間觀察到的意外安全性或有效性數據相關的風險;與市場和經濟狀況以及公共衞生危機相關的風險; Cabaletta保留和認識到孤兒藥物指定和快速通道指定或其候選產品的其他指定所賦予的預期激勵的能力（如適用）;與Cabaletta保護和維護其知識產權地位的能力相關的風險;與培養和維護與Cabaletta合作和製造合作伙伴的成功關係相關的風險;與研究的啟動和進行以及其候選產品的其他開發要求相關的不確定性; Cabaletta的任何一個或多個候選產品無法成功開發和/或商業化的風險;以及臨牀前研究或臨牀研究的初步或中期結果無法預測與未來研究相關的未來結果的風險。有關這些和其他風險和不確定性以及其他重要因素（其中任何一個都可能導致Cabaletta的實際結果與前瞻性陳述中包含的結果不同）的討論，請參閱Cabaletta最新年度報告中題為「風險因素」的部分10-K表格以及對潛在風險、不確定性的討論以及卡巴萊塔隨后向美國證券交易委員會提交的其他文件中的其他重要因素。本新聞稿中的所有信息均截至發佈之日，除非法律要求，否則Cabaletta沒有義務更新這些信息。

聯繫方式：Anup Marda首席財務官investors@cabalettabio.com