LB制药公司任命詹姆斯·罗尔斯博士为监管事务高级副总裁

纽约，2025年10月14日（GLOBE NEWSWIRE）——LB Pharmaceuticals Inc（“LB Pharmaceuticals”或“公司”）（纳斯达克股票代码：LBRX）今日宣布任命James Rawls博士为监管事务高级副总裁。在其职业生涯中，Rawls博士曾领导或促成十余项在美国、欧洲和日本的成功监管申报和产品审批，并在神经精神疾病领域拥有丰富的经验。

LB Pharmaceuticals 首席执行官 Heather Turner 表示：“Rawls 博士拥有丰富的监管专业知识，这将在我们推进 LB-102 进入精神分裂症 3 期临床试验和 2026 年双相抑郁症 2 期临床试验的过程中发挥重要作用。他成功领导 FDA 和全球监管工作的经验，尤其是在神经精神病学领域，将对我们继续推进 LB-102 成为美国首个获批用于治疗神经精神疾病的苯甲酰胺类抗精神病药物至关重要。”

Rawls 博士在全球生物制药公司拥有超过 25 年的监管领导经验，在与全球卫生当局成功互动、监管审批和团队建设方面拥有良好的记录。在加入 LB Pharmaceuticals 之前，他曾在 Boston Biodevelopment, LLC 担任执行副总裁兼首席监管官，领导多家中小型生物制药客户的监管战略和执行。在此之前，他曾在住友制药美国公司担任高级监管领导职务，在包括 Sunovion 在内的七家子公司整合后，他建立并监督了一支由 60 多名员工组成的监管团队。在 Sunovion 任职的 15 年期间，Rawls 博士领导全球监管事务部门，并支持了多个治疗领域的众多全球产品审批和生命周期扩展。他还在诺华公司担任了十多年的高级监管职务。他毕业于密歇根大学药学博士，并在诺华公司和罗格斯大学完成了监管事务和临床研究的博士后研究。

Rawls博士补充道：“神经精神药物研发的复杂性要求我们制定周到、循证驱动、大胆务实的监管策略。LB Pharmaceuticals的使命激励着我，我期待与LB Pharmaceuticals技术精湛、经验丰富的团队携手合作，推进LB-102的临床研发，为神经精神疾病患者提供新的治疗选择。”

关于LB-102

LB-102 是一种已进入 III 期临床试验的口服小分子药物，是氨磺必利的甲基化衍生物。2025 年初，LB 制药公司宣布了一项针对急性精神分裂症患者的为期四周的安慰剂对照、双盲 II 期临床试验的积极数据。II 期试验表明，在所有研究剂量下，LB-102 均与安慰剂相比具有统计学显著获益，在 D2 受体拮抗剂和部分激动剂中具有潜在的领先安全性，并且对阴性症状和认知功能具有积极作用。LB-102 目前正在开展急性精神分裂症的 III 期临床试验和双相抑郁症的 II 期临床试验。LB-102 的其他扩展应用领域可能包括重度抑郁症 (MDD)、以阴性症状为主的精神分裂症、阿尔茨海默病精神病和躁动，以及与精神分裂症相关的双相躁狂症和认知障碍。

关于LB Pharmaceuticals

LB Pharmaceuticals 是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发用于治疗精神分裂症、双相抑郁症和其他神经精神疾病的新型疗法。公司正在构建一条产品线，以充分利用其主要候选产品 LB-102 的广泛治疗潜力。公司相信，LB-102 有望成为美国首个获批用于治疗神经精神疾病的苯甲酰胺类抗精神病药物。LB-102 一旦获批，将有望成为精神科临床的支柱药物，为治疗精神分裂症、双相抑郁症和其他神经精神疾病的品牌药和仿制药提供一种极具吸引力的替代方案。

关于前瞻性陈述的警告说明

本新闻稿中关于非历史事实的陈述均属于经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所定义的“前瞻性陈述”。诸如“旨在”、“预期”、“假设”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“设计”、“应”、“估计”、“预计”、“目标”、“打算”、“或许”、“目的”、“计划”、“定位”、“潜在”、“预测”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将”、“会”等词语或类似表述旨在识别前瞻性陈述。本新闻稿中除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于有关LB-102预期临床开发、监管途径和治疗益处以及LB-102和公司产品组合的持续进展的陈述。由于此类陈述受风险和不确定性的影响，实际结果可能与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于：公司有限的经营历史和历史亏损；公司筹集额外资金以完成 LB-102 的开发和商业化的能力；公司对其主要候选产品 LB-102 成功的依赖；公司获得监管部门批准并成功商业化其候选产品的能力；公司主要候选产品 LB-102 的临床开发早期阶段；公司候选产品的任何不良副作用或其他特性；公司可能延迟启动、招募或完成任何临床试验；来自正在开发类似用途产品的第三方的竞争；公司获得、维护和保护其知识产权的能力；以及公司在制造、临床试验和临床前研究方面对第三方的依赖。

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