LB Pharmaceuticals任命James Rawls，藥劑博士，擔任監管事務高級副總裁

紐約，2025年10月14日（環球新聞）-- LB Pharmaceuticals Inc（「LB Pharmaceuticals」或「公司」）（納斯達克股票代碼：LBRx）今天宣佈任命James Rawls，製藥博士，擔任監管事務高級副總裁。在他的職業生涯中，羅爾斯博士在美國、歐洲和日本領導或促成了十多項成功的監管申請和產品批准，並在神經精神疾病方面擁有特定經驗。

LB Pharmaceuticals首席執行官希瑟·特納（Heather Turner）表示：「羅爾斯博士擁有非常深入的監管專業知識，這將有助於我們在2026年將LB-102推進到精神分裂症的三期臨牀試驗和躁郁症的二期臨牀試驗。」「他領導FDA和全球監管部門的成功經驗，特別是在神經精神病學領域，對於我們繼續努力使LB-102成為美國第一種批准治療神經精神疾病的苯甲胺抗精神病藥物來説，這將是無價的。」

羅爾斯博士在全球生物製藥公司擁有超過25年的監管領導經驗，在與全球衞生當局成功互動、監管審批和團隊建設方面擁有良好的記錄。他從波士頓生物發展有限責任公司加入LB Pharmaceuticals，擔任執行副總裁兼首席監管官，領導多箇中小型生物製藥客户的監管策略和執行。在此之前，他在住友製藥美國擔任高級監管領導職務，在整合包括Sunovion在內的七家子公司后，他在那里建立並監督了一支由60多名員工組成的監管團隊。在Sunovion任職的15年期間，羅爾斯博士領導了全球法規事務職能，並支持了多個治療領域的眾多全球產品批准和生命周期擴展。他還在諾華公司擔任了十多年的高級監管職位。他是密歇根大學藥學博士畢業生，並在諾華和羅格斯大學完成了法規事務和臨牀研究的博士后研究。

羅爾斯博士補充道：「神經精神藥物開發的複雜性需要深思熟慮、以證據為驅動、大膽但務實的監管策略。LB Pharmaceuticals的使命讓我感到鼓舞，並期待與LB Pharmaceuticals技術精湛、經驗豐富的團隊合作，我們在臨牀上推進LB-102，目標是為神經精神疾病患者提供新的治療選擇。」

關於LB-102

LB-102是氨舒必利的3期口服小分子甲基化衍生物。2025年初，LB Pharmaceuticals宣佈了在急性精神分裂症患者中進行的為期四周的安慰劑對照、雙盲、II期試驗的陽性數據。II期試驗證明，在所有研究劑量下，與安慰劑相比，具有統計學上顯着的益處，D2受體阻滯劑和部分激動劑中的安全性特徵可能處於領先地位，並且對陰性症狀和認知有積極影響。LB-102正在進入急性精神分裂症的3期臨牀試驗和雙相抑郁症的2期臨牀試驗。LB-102的其他擴展機會可能包括重性抑郁症（DDD），主要是精神分裂症的陰性症狀、阿爾茨海默病精神病和激越，以及與精神分裂症相關的躁郁症和認知障礙。

關於LB Pharmaceuticals

LB Pharmaceuticals是一家臨牀階段生物製藥公司，開發治療精神分裂症、躁郁症和其他神經精神疾病的新型療法。該公司正在建設一個管道，利用其主要候選產品LB-102的廣泛治療潛力，該公司相信LB-102有可能成為美國第一個批准治療神經精神疾病的苯甲胺抗精神病藥物。LB-102如果獲得批准，有可能成為精神病學實踐的支柱，為治療精神分裂症、躁郁症和其他神經精神疾病的品牌和仿製療法提供了一種潛在的有吸引力的替代方案。

關於前瞻性陳述的警告

本新聞稿中包含的關於非歷史事實的事項的陳述是1995年私人證券訴訟改革法案（經修訂）所定義的「前瞻性陳述」。諸如「目標」、「預期」、「假設」、「相信」、「設想」、「繼續」、「可能」、「設計」、「到期」、「估計」、「預期」、「目標」、「意圖」、「可能」、「目標」、「計劃」、「定位」、「潛在」、「預測」、「尋求」、「應該」、「目標」、「將」、「目標」、「將」、「將」或類似表達旨在識別前瞻性陳述。除本新聞稿中包含的歷史事實陳述外的所有陳述均為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於有關LB-102的預期臨牀開發、監管途徑和治療益處以及LB-102和公司投資組合的持續發展的陳述。由於此類陳述存在風險和不確定性，因此實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。這些風險和不確定性包括：公司有限的運營歷史和歷史損失;公司籌集額外資金以完成LB-102的開發和商業化的能力;公司對其主要候選產品LB-102的成功的依賴;公司獲得監管機構批准併成功商業化其候選產品的能力;公司主要候選產品LB-102的臨牀開發早期階段;公司候選產品的任何不良副作用或其他性質;公司可能會推迟啟動、招募或完成任何臨牀試驗;來自正在開發類似用途產品的第三方的競爭;公司獲取、維護和保護其知識產權的能力;以及公司在製造、臨牀試驗和臨牀前研究方面對第三方的依賴。

這些和其他風險在公司向美國證券交易委員會（「SEC」）提交的文件以及隨后向美國證券交易委員會提交或提供的其他文件中得到了更全面的描述。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表其發表之日的情況。除法律要求外，公司沒有義務更新此類聲明以反映其發表之日后發生的事件或存在的情況。

觸點

媒體：Michael Tattory LifeSci Communications Mtattory@lifescicomms.com投資者關係：ir@lbpharma.us