阿玛林与HLS治疗公司合作在加拿大心血管大会上展示REDUCE-IT®及EPA作用机制数据

爱尔兰都柏林和新泽西州布里奇沃特，2025 年 10 月 14 日（GLOBE NEWSWIRE）-- 致力于推进心血管护理科学发展的 Amarin Corporation plc (NASDAQ: AMRN) 与其加拿大合作伙伴 HLS Therapeutics（一家专注于解决精神疾病和心血管疾病 (CVD) 治疗中未满足需求的制药公司）合作，宣布将在即将于 2025 年 10 月 23 日至 26 日在加拿大魁北克省魁北克市举行的加拿大心血管大会 (CCC) 上展示科学数据。这些展示反映了 Amarin 和 HLS 继续致力于推进二十碳五烯酸乙酯 (IPE) 和二十碳五烯酸 (EPA) 的更广泛治疗潜力，进一步凸显了他们致力于为合适的患者改善心血管护理的奉献精神。

CCC 2025 上展示的数据重点介绍了 IPE 对心脏代谢疾病的临床价值，以及进一步尝试探索 EPA 与 GLP-1 受体激动剂结合时对致动脉粥样硬化脂蛋白和炎症期间内皮细胞的机制作用。

国际学术合作者将在 CCC 2025 上展示的特色摘要包括：

海报展示

• 再来一次：二十碳五烯酸乙酯可降低心血管-肾脏-代谢综合征患者的心血管疾病风险：REDUCE-IT CKM
  Michael Miller 医学博士、Deepak L. Bhatt 医学博士、公共卫生硕士、Eliot A. Brinton 医学博士、Terry A. Jacobson 医学博士、哲学博士、Gabriel Steg 医学博士、Steven B. Ketchum 哲学博士、Jean-Claude Tardif 医学博士、Christie M. Ballantyne 医学博士
  - 10 月 24 日下午 5:30（美国东部时间）上线
  - 董事会 88

• 高糖增强脂蛋白(a) [Lp(a)]氧化，二十碳五烯酸(EPA)体外抑制该氧化方式
  Samuel CR Sherratt 博士、Peter Libby 医学博士、Deepak L. Bhatt 医学博士、公共卫生硕士、R. Preston Mason 博士
  - 由 HLS 支持
  - 10 月 24 日下午 5:30（美国东部时间）上线
  - 董事会 75

• 二十碳五烯酸 (EPA) 和 GLP-1 受体激动剂在炎症过程中引起内皮内质网功能蛋白质表达和介质的协同变化
  Samuel CR Sherratt 博士、Peter Libby 医学博士、Deepak L. Bhatt 医学博士、公共卫生硕士、R. Preston Mason 博士
  - 由 HLS 支持
  - 10 月 24 日下午 5:30（美国东部时间）上线
  - 董事会 68

口头报告

• ENCORE：二十碳五烯酸乙酯对 REDUCE-IT 研究中住院和死亡风险及持续时间的影响
  Michael Szarek 博士、理学硕士、Deepak L. Bhatt 医学博士、公共卫生硕士、Michael Miller 医学博士、Eliot A. Brinton 医学博士、Jean-Claude Tardif 医学博士、Christie M. Ballantyne 医学博士、Steven B. Ketchum 博士、Mandeep R. Mehra 医学博士、理学硕士、博士、Gabriel Steg 医学博士
  - 10 月 24 日（美国东部时间）下午 6:00 上线
  - 剧场 1

VASCEPA 通过与 HLS Therapeutics 的合作伙伴关系在加拿大实现商业化，更多信息请访问 www.vascepa.ca

关于 Amarin

Amarin是一家全球性制药公司，致力于减轻患者和社区的心血管疾病(CVD)负担，并推动全球心血管护理科学的发展。我们拥有并支持一款经多个监管机构批准的全球品牌产品，该产品基于其经证实的有效性和安全性记录，并有可靠的临床试验证据支持。我们的商业化模式包括在美国采用直销方式，以及通过由信誉良好、实力雄厚、拥有丰富地域专业知识的合作伙伴组成的国际间接分销策略，覆盖全球90多个市场。我们的成功源于一支敬业、才华横溢、技术精湛的专家团队，他们致力于对抗世界主要死因——心血管疾病(CVD)。

关于 VASCEPA®/VAZKEPA®（二十碳五烯酸乙酯）胶囊

VASCEPA（二十碳五烯酸乙酯）胶囊是美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的首个仅以活性成分二十碳五烯酸乙酯 (IPE)（一种独特的二十碳五烯酸）组成的处方药。VASCEPA 于 2020 年 1 月在美国上市，成为美国 FDA 批准的首个用于治疗接受他汀类药物治疗但仍存在持续性心血管风险的高危患者的药物。VASCEPA 最初于 2013 年在美国上市，基于 FDA 批准的适应症，作为饮食辅助疗法，用于降低重度（≥500 mg/dL）高甘油三酯血症成年患者的甘油三酯水平。自上市以来，VASCEPA 的处方量已超过 2500 万次。VASCEPA 已纳入大多数主要医疗保险计划的承保范围。除美国外，VASCEPA 还在加拿大、中国、澳大利亚、黎巴嫩、阿联酋、沙特阿拉伯、卡塔尔、巴林和科威特等国获批上市。在欧洲，2021 年 3 月，二十碳五烯酸乙酯 (VAZKEPA) 在欧盟获得上市许可，用于降低高心血管风险患者的心血管事件风险。VAZKEPA（二十碳五烯酸乙酯）于 2021 年 4 月在英国获得上市许可（适用于英格兰、苏格兰、威尔士和北爱尔兰）。VAZKEPA（二十碳五烯酸乙酯）目前已在瑞典、芬兰、英格兰/威尔士、西班牙、荷兰、苏格兰、希腊、葡萄牙、意大利、丹麦和奥地利等欧洲国家获批上市。

美国

适应症和使用限制
VASCEPA 适用于：

• 作为最大耐受剂量他汀类药物治疗的辅助手段，用于降低甘油三酯 (TG) 水平升高（≥ 150 mg/dL）的成年患者发生心肌梗死、中风、冠状动脉血运重建和需要住院治疗的不稳定型心绞痛的风险，并且
  • 已确诊心血管疾病或
  • 糖尿病和两种或两种以上其他心血管疾病风险因素。
• 作为饮食辅助手段，降低患有严重（≥ 500 mg/dL）高甘油三酯血症的成年患者的 TG 水平。

VASCEPA 对严重高甘油三酯血症患者患胰腺炎风险的影响尚未确定。

重要安全信息

• 已知对 VASCEPA 或其任何成分过敏（例如过敏反应）的患者禁用 VASCEPA。
• 一项双盲、安慰剂对照试验显示，VASCEPA 与心房颤动或心房扑动住院风险增加相关（3% vs 2%）。既往有心房颤动或心房扑动病史的患者心房颤动的发生率更高。
• 目前尚不清楚对鱼类和/或贝类过敏的患者是否会增加对 VASCEPA 产生过敏反应的风险。患有此类过敏症的患者如果出现任何反应，应停用 VASCEPA。
• 一项双盲安慰剂对照试验显示，VASCEPA 与出血风险增加相关（12% vs 10%）。同时服用阿司匹林、氯吡格雷或华法林等抗血栓药物的患者出血发生率更高。
• 心血管结果试验中常见的不良反应（发生率≥3%且比安慰剂高≥1%）：肌肉骨骼疼痛（4% vs 3%）、外周水肿（7% vs 5%）、便秘（5% vs 4%）、痛风（4% vs 3%）和心房颤动（5% vs 4%）。
• 高甘油三酯血症试验中常见的不良反应（发生率比安慰剂高 1%）：关节痛（2% vs 1%）和口咽痛（1% vs 0.3%）。
• 可拨打 1-855-VASCEPA 或 FDA 1-800-FDA-1088 报告不良事件。
• 接受 VASCEPA 和同时使用抗凝剂和/或抗血小板药物的患者应监测出血情况。

完整的美国 FDA 批准的 VASCEPA 处方信息可在WWW.VASCEPA.COM上找到。

欧洲

有关欧洲 VAZKEPA ^®产品特性概要 (SmPC) 的更多信息，请访问： https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vazkepa-epar-product-information_en.pdf

全球范围内，处方信息各不相同；请参阅各个国家的产品标签以获取完整信息。

前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述，这些陈述根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出，包括对 Amarin 在2024年的主要成就以及2025年及以后成就的潜在影响和前景的信念；Amarin 2025年的财务前景和现金状况；Amarin 在全球市场扩大 VAZKEPA 的获取和报销的整体努力；对与第三方的潜在战略合作和许可协议的预期，包括我们吸引更多合作伙伴的能力，以及我们达成潜在战略合作和许可协议的计划和策略，以及基于 Amarin 目前掌握的信念、假设和信息的 VASCEPA/VAZKEPA 和 Amarin 的整体潜力和未来成功。本新闻稿中除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述不是承诺或保证，涉及重大风险和不确定性。有关这些风险、不确定性和其他与投资 Amarin 相关的风险的进一步列表和说明，请参阅 Amarin 向美国证券交易委员会提交的文件，包括 Amarin 截至 2025 年 6 月 30 日的 10-Q 表季度报告和截至 2024 财年的 10-K 表年度报告。现有和潜在投资者请勿过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表其发布之日的观点。Amarin 不承担更新或修改其前瞻性陈述中包含的信息的义务，无论是由于新信息、未来事件或情况还是其他原因。Amarin 的前瞻性陈述并未反映公司可能达成的重大交易的潜在影响，例如合并、收购、处置、合资企业或 Amarin 可能达成、修改或终止的任何重大协议。投资者和其他人应注意，Amarin 使用公司网站 (www.amarincorp.com)、投资者关系网站 (www.amarincorp.com/investor-relations) 与其投资者和公众进行沟通，包括但不限于投资者演示和投资者常见问题解答、美国证券交易委员会文件、新闻稿、公开电话会议和网络广播

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阿玛林公司
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