赛尔思治疗公司将于2025年IDWeek会议上展示SER-155 1b期试验的新事后分析数据，突显改善接受异基因造血干细胞移植成人患者预后的潜力

马萨诸塞州剑桥，2025 年 10 月 14 日（GLOBE NEWSWIRE）——领先的活体生物治疗公司 Seres Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：MCRB）（Seres 或该公司）今天宣布，其 SER-155 1b 期试验的新事后数据将在 10 月 19 日至 22 日在佐治亚州亚特兰大举行的 IDWeek 2025 上以口头报告的形式展示。

演示细节
摘要编号： 2106936
标题：在一项针对活体生物治疗药物 SER-155 的 1b 期随机、双盲、安慰剂对照队列 2 中，接受异基因造血干细胞移植 (allo-HCT) 的成年人血流感染 (BSI) 的临床和微生物学结果
演讲者： Tessa Andermann，医学博士，公共卫生硕士；北卡罗来纳大学教堂山分校医学院传染病科副教授
会议：血液和内脏——微生物组的发现
日期和时间： 10月20日，美国东部时间上午10:30-10:42
地点：佐治亚世界会议中心B207-B208

该报告将包括描述 SER-155 组和安慰剂组在导致 BSI 的细菌和真菌生物体方面的差异的新数据，包括 BSI 事件临床结果、抗菌预防使用以及细菌 BSI 生物体中的抗菌素耐药性 (AMR) 模式。

一项随机、安慰剂对照的1b期临床试验评估了SER-155在接受异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)患者中的疗效，结果显示SER-155使血细胞感染(BSI)减少了77%，并降低了全身治疗抗生素的使用和发热性中性粒细胞减少症的发生率。近期医学会议上提出的探索性生物标志物数据支持了SER-155的预期作用机制，并展示了活体生物治疗药物在炎症和免疫介导疾病领域的更广阔潜力。

公司近期收到了FDA关于SER-155在接受异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)患者中进行的、疗效确切、安慰剂对照的2期临床试验设计的建设性反馈，目前正处于最终临床方案的敲定阶段。Seres公司还正在与多方洽谈，争取获得资金和额外资源，以推进SER-155及其更广泛的活体生物治疗产品组合的研发。

IDWeek 是由多个专业组织合作举办的年度会议，包括美国传染病学会 (IDSA)、美国医疗保健流行病学学会 (SHEA)、艾滋病医学协会 (HIVMA)、儿科传染病学会 (PIDS) 和传染病药剂师协会 (SIDP)。

关于Seres Therapeutics
Seres Therapeutics, Inc. (Nasdaq: MCRB) 是一家临床阶段公司，专注于通过新型活体生物疗法改善医学上脆弱人群的治疗效果。Seres 主导了首个获得 FDA 批准的口服微生物组疗法 VOWST™ 的成功开发和批准，该疗法于 2024 年 9 月出售给雀巢健康科学。该公司正在开发 SER-155，该疗法已获得突破性疗法认定，用于减少接受异基因造血干细胞移植 (allo-HSCT) 的成人患者的血流感染，并获得了快速通道认定，用于降低接受异基因造血干细胞移植 (allo-HSCT) 的成人患者的感染和移植物抗宿主病风险。在一项针对接受异基因造血干细胞移植 (allo-HSCT) 患者的 1b 期临床研究中，该疗法已证明可显著减少血流感染及相关并发症（与安慰剂相比）。 SER-155 及公司其他在研项目旨在靶向多种疾病相关通路，并通过标准克隆细胞库培养生产，而非 VOWST 所采用的供体来源生产工艺。除异基因造血干细胞移植 (allo-HSCT) 外，公司还计划评估 SER-155 及其他培养的活体生物治疗候选药物在其他医学上易感患者群体中的疗效，包括自体造血干细胞移植 (HSCT) 患者、伴有中性粒细胞减少症的癌症患者、嵌合抗原受体-T (CAR-T) 受体患者、慢性肝病患者、实体器官移植受体，以及重症监护病房和长期急症护理机构的患者。欲了解更多信息，请访问www.serestherapeutics.com 。

前瞻性陈述
本新闻稿包含《1995 年私人证券诉讼改革法》所界定的前瞻性陈述。本新闻稿中所有与历史事实无关的陈述均应视为前瞻性陈述，包括关于以下方面的陈述：我们在 2025 年 IDWeek 上演示的预期内容和时间；我们的临床研究和数据读数的时间和结果，包括对 SER-155 第 1b 期试验的新事后数据的解释和潜在影响；当前或未来的候选产品及其潜在益处；临床开发计划和商业机会；与 FDA 的沟通、从 FDA 获得的反馈或向 FDA 提交的文件；我们对 SER-155 第 2 期研究的设计和完成的计划和预期；我们针对医学上脆弱人群的 SER-155 和其他培养活生物治疗候选药物的临床开发计划；我们获得资本和额外资源的能力；我们计划的战略重点；上述任何一项的预期时间；以及其他非历史事实的陈述。

这些前瞻性陈述基于管理层当前的预期。这些陈述既不是承诺也不是保证，但涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异，包括但不限于以下几点：（1）我们对额外资金的需求；（2）我们继续持续经营的能力；（3）我们已遭受重大损失，目前未盈利且可能永远不会盈利；（4）我们的成本削减措施可能无法实现预期效益，包括延长现金流；（5）我们有限的运营历史；（6）VOWST 出售的预期付款受风险和不确定性的影响；（7）我们可能无法实现 VOWST 出售的预期效益，并且作为一家规模较小、多元化程度较低的公司，可能面临新的挑战；（8）我们过去已经并可能在未来收到纳斯达克股票市场有限责任公司关于未能满足持续上市规则的通知； (9) 我们创新的治疗干预方法；(10) 我们对第三方进行临床试验和生产候选产品的依赖程度；(11) 我们获得商业成功所必需的市场认可的能力；(12) 我们将面临的竞争；(13) 我们保护知识产权的能力；以及 (14) 我们管理近期首席执行官过渡、留住关键人才和管理增长的能力。这些因素以及我们于2025年8月6日向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的10-Q表季度报告以及我们向SEC提交的其他报告中“风险因素”标题下讨论的其他重要因素，可能导致实际结果与本新闻稿中前瞻性陈述所示的结果存在重大差异。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。虽然我们可能选择在未来某个时间点更新此类前瞻性陈述，但我们不承担任何义务，即使后续事件导致我们的观点发生变化。这些前瞻性陈述不应被视为代表我们在本新闻稿发布日期之后的任何日期的观点。

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卡洛·坦齐博士
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