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歌禮制藥-B(01672.HK)與國家藥監局完成地尼法司他(ASC40)的新藥上市申請前溝通

2025-10-14 18:00

歌禮制藥-B(01672.HK)發佈公告,公司董事會宣佈,已於近期與中國國家藥品監督管理局就地尼法司他(denifanstat,ASC40)治療中重度尋常性痤瘡完成新藥上市申請前 (Pre-NDA)溝通,並計劃於近日遞交新藥上市申請。該新藥上市申請前(Pre-NDA) 溝通自2025年6月開始,並於2025年10月結束。

截至2025年10月14日收盤,歌禮制藥-B(01672.HK)報收於9.1港元,下跌7.8%,成交量818.62萬股,成交額7710.65萬港元。投行對該股的評級以買入為主,近90天內共有7家投行給出買入評級,近90天的目標均價為20.77港元。東吳證券最新一份研報給予歌禮制藥-B買入評級。

機構評級詳情見下表:

歌禮制藥-B港股市值98.01億港元,在生物製品Ⅱ行業中排名第20。主要指標見下表:

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