赛元生物将在AACR-NCI-EORTC国际会议上展示ZW191的1期临床试验数据，ZW191是一种靶向叶酸受体-α的抗体药物偶联物

• AACR-NCI-EORTC 会议上公布的初步数据将深入了解 ZW191 在治疗晚期实体瘤（包括卵巢癌、子宫内膜癌和非小细胞肺癌）患者方面的潜力。
• ZW191 第 1 阶段试验的数据为 Zymeworks 利用其新型旁观者活性拓扑异构酶 1 抑制剂有效载荷 ZD06519 的更广泛的 ADC 产品组合提供了解读。

不列颠哥伦比亚省温哥华，2025 年 10 月 13 日（GLOBE NEWSWIRE）——Zymeworks Inc.（纳斯达克股票代码：ZYME）是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发多种新型多功能生物治疗药物，以提高癌症、炎症和自身免疫性疾病等难治性疾病的治疗标准。该公司今天宣布，将于 2025 年 10 月 22 日至 26 日在马萨诸塞州波士顿举行的 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗会议上，接受一份海报展示，讨论评估 ZW191（一种靶向叶酸受体-⍺ (FR⍺) 的抗体-药物偶联物 (ADC)）的 1 期研究的初步结果。

Zymeworks 临床开发高级副总裁 Sabeen Mekan 医学博士表示：“我们很高兴分享 ZW191 首次人体 I 期临床试验第一部分的早期临床数据，该试验针对晚期实体瘤患者。这些初步结果增强了我们对全新 ADC 设计及其为更广泛患者群体提供更佳治疗方案的潜力的信心。ZW191 是我们广泛的 ADC 产品组合中的主导候选产品，采用我们专有的有效载荷 ZD06519，靶向 FRα（一种在多种难治性癌症中表达的蛋白质），彰显了我们致力于为急需更好治疗方案的患者开发差异化疗法的承诺。”

演示细节

标题：针对叶酸受体 α 靶向抗体-药物偶联物 ZW191 在晚期实体瘤患者中进行的 1 期首次人体多中心开放标签研究的初步结果
会议：海报会议 A
日期/时间： 2025 年 10 月 23 日星期四，美国东部时间 (ET) 下午 12:30-4:00

投资者和分析师电话会议

2025年10月23日美国东部时间下午3:30，主要作者Patricia LoRusso博士（DO，PhD (hc)），FAACR（美国癌症研究协会）和Zymeworks高层管理人员将进行网络直播，讨论所呈现的数据。拨号接入详情和网络直播回放可在Zymeworks网站https://ir.zymeworks.com/events-and-presentations获取。

关于ZW191
ZW191 是一种抗体偶联药物 (ADC)，其靶向作用于一种名为叶酸受体⍺的蛋白质，这种蛋白质存在于约 75% 的高级别浆液性卵巢癌¹和约 70% 的肺腺癌^{2 中}。ZW191 的差异化设计使其能够内化到表达叶酸受体⍺的细胞中，并有可能释放旁观者活性拓扑异构酶 1 抑制剂 (ZD06519)，这是 Zymeworks 开发的一种用于杀死肿瘤细胞的新型专有有效载荷。

关于 Zymeworks Inc.
Zymeworks 是一家全球临床阶段生物技术公司，致力于新型多功能生物治疗药物的发现、开发和商业化。Zymeworks 的使命是为受癌症、炎症和自身免疫性疾病等难治性疾病困扰的人们的生活带来有意义的改变。公司互补的治疗平台和完全集成的药物开发引擎提供了灵活性和兼容性，可精准设计和开发高度差异化的基于抗体的候选治疗药物。Zymeworks 使用公司专有的 Azymetric™ 技术设计和开发了 HER2 靶向双特异性抗体 zanidatamab。Zymeworks 已与 BeOne Medicines Ltd.（前身为百济神州有限公司）和 Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited 分别签订了协议，授予各自在不同地区开发和商业化 zanidatamab 的独家权利。 Zanidatamab已获得美国FDA加速审批、中国国家药品监督管理局有条件批准以及欧盟委员会有条件上市许可，用于治疗既往接受过治疗的、不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+）胆道癌成人患者。它是首个也是唯一一个在美国、欧洲和中国获批用于该适应症的HER2双靶点双特异性抗体。Zanidatamab目前正进行多项全球临床试验，旨在评估其作为多种HER2表达癌症患者的潜在最佳治疗方案。Zymeworks正在快速推进其强大的全资候选产品管线，充分利用其在抗体药物偶联物和多特异性抗体治疗领域的专长，这些产品靶向治疗存在重大未满足医疗需求领域的新通路。 ZW191 的一期临床试验正在积极招募患者，ZW251 预计将于 2025 年进入临床试验阶段。除了 Zymeworks 自身的产品线外，其治疗平台还通过与全球生物制药公司的战略合作得到了进一步拓展。如需了解更多关于 Zymeworks 的信息，请访问www.zymeworks.com并在 X 上关注@ZymeworksInc 。

关于前瞻性陈述的警告说明
本新闻稿包含适用证券法（包括经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条）界定的“前瞻性陈述”或信息。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于与Zymeworks的数据展示和关键发现相关的陈述；正在进行和未来研究的时间安排和状态以及数据发布；Zymeworks候选产品的潜在治疗效果和商业潜力；Zymeworks的临床前产品线；将候选产品推进到后期开发阶段的能力；以及其他非历史信息。本文中使用的“计划”、“相信”、“预期”、“可能”、“预期”、“潜在”、“将”、“按计划进行”、“继续”、“进展”等词语及类似表述旨在识别前瞻性陈述。此外，任何涉及预期、信念、计划、预测、目标、业绩或对未来事件或情况的其他描述的陈述或信息，包括任何基本假设，均为前瞻性陈述。所有前瞻性陈述均基于 Zymeworks 当前的预期和各种假设。Zymeworks 认为其预期和信念有合理基础，但本质上具有不确定性。Zymeworks 可能无法实现其预期，其信念也可能无法证明正确。实际结果可能因各种因素而与此类前瞻性陈述描述或暗示的结果存在重大差异，包括但不限于：临床试验可能无法证明 Zymeworks 或其合作伙伴的任何候选产品的安全性和有效性；Zymeworks 或其合作伙伴的任何候选产品可能开发失败、无法获得所需的监管批准或可能被推迟到不具备商业可行性的地步；监管机构可能施加额外要求或推迟启动临床试验；新的或变化的法律法规的影响；市场条件，包括关税的影响； FDA 监管延迟和不确定性以及现任政府实施的新政策的潜在负面影响，包括行政命令、FDA 等联邦机构领导层的变动、裁员、机构项目和研究预算削减以及药品定价控制的变化；流行病和其他健康危机对 Zymeworks 的业务、研究和临床开发计划、时间表和经营业绩的影响，包括对其临床试验地点、合作者以及代表 Zymeworks 行事的承包商的影响；临床试验和任何未来的临床试验可能无法证明 Zymeworks 或其合作者的任何候选产品的安全性和有效性；无法维持或达成新的伙伴关系或战略合作；以及 Zymeworks 向美国证券交易委员会提交的季度和年度报告中“风险因素”项下所述的因素（可在www.sec.gov和www.sedarplus.ca获取副本）。

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¹ Köbel, M.、Madore, J.、Ramus, S. 等人，Br J Cancer 111, 2297–2307 (2014)。
² O'Shannessy DJ 等人，Oncotarget。 2012年4月； 3（4）：414-25。