Pyxis Oncology将于即将举行的医学会议上展示阐明MICVO作用机制的转化数据和关键生物学发现

转化数据验证了首创细胞外裂解 ADC micvotabart pelidotin (MICVO) 的机制

MICVO 通过三管齐下的作用机制对抗实体瘤：直接杀死肿瘤细胞、旁观者效应和免疫原性细胞死亡

研究结果证实了 MICVO 对肿瘤微环境重塑和免疫激活的影响

转化数据将在 ESMO 2025 的两张海报和 AACR-NCI-EORTC 的六张海报中展示

波士顿，2025年10月13日（GLOBE NEWSWIRE）——Pyxis Oncology, Inc.（纳斯达克股票代码：PYXS）是一家致力于开发新一代难治性癌症疗法的临床阶段公司，该公司今日宣布，将在即将召开的医学会议上展示micvotabart pelidotin (MICVO)的转化数据。MICVO是一种首创的抗体-药物偶联物(ADC)，可在细胞外基质中切割并靶向纤连蛋白的B区外结构域(EDB+FN)。数据将在德国柏林举行的2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会（2025年10月17-21日）和马萨诸塞州波士顿举行的AACR-NCI-EORTC国际会议上（2025年10月22-26日）展示。

Pyxis Oncology 总裁、首席执行官兼首席医疗官 Lara S. Sullivan 医学博士表示：“我们在 ESMO 和 AACR-NCI-EORTC 上展示的数据为支持 MICVO 临床开发提供了越来越多的证据。MICVO 采用独特的非细胞靶向策略，其细胞外裂解机制与传统的细胞表面靶向 ADC 相比是独一无二的，后者会在细胞内内化和裂解。这些转化研究结果进一步加强了 MICVO 的科学基础，我们将继续了解其在实体瘤中的潜力，同时在以头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 为重点的扩展队列和联合研究中推进 MICVO 的临床应用。”

ESMO 和 AACR-NCI-EORTC 会议上的海报展示更深入地介绍了肿瘤对 MICVO 的药效动力学反应以及 MICVO 独特的作用机制及其通过三种机制发挥抗肿瘤活性的潜力：直接杀死肿瘤细胞、旁观者杀死和免疫原性细胞死亡。这些转化发现突出了 MICVO 对肿瘤微环境重塑和免疫激活的影响，进一步强化了 MICVO 作为单一疗法和与抗 PD1 疗法联合使用的潜在益处。观察结果包括 37 个临床样本中绝大多数的循环肿瘤 DNA (ctDNA) 肿瘤分数 (TF) 的变化。值得注意的是，使用 MICVO 治疗后，特别是在 HNSCC 中和 5.4 mg/kg 剂量下，ctDNA TF 的减少支持对 MICVO 的积极分子反应，并加强了在单一疗法剂量扩展研究中继续开发这种肿瘤类型和剂量的理由。此外，使用数字病理学检测的基质结构非临床样本中观察到的特征可能与对 MICVO 的敏感性相关 - 这一发现可能与针对肿瘤细胞表面的 ADC 相比是独一无二的，因为 MICVO 针对的是细胞外基质的非细胞结构成分。

另外还将展示三张海报，包括两张正在进行的试验海报，分别用于 MICVO 单一疗法和与 pembrolizumab 联合用于治疗 HNSCC 的临床研究，以及先前报告的 HNSCC 1 期单一疗法剂量递增数据。

ESMO 2025 的演讲详情如下（所有时间均为中欧夏令时，CEDT）：

• 标题：对来自 1 期剂量递增研究的非临床和基线肿瘤样本进行组织学生物标志物分析，评估 micvotabart pelidotin (MICVO) 在晚期实体瘤中的疗效
  • 会议类别：发育治疗学
  • 演示编号：1014eTIP
  • 地点：25号展厅电子海报区
  • 电子海报开放时间：10 月 18 日星期六上午 9:00 至 10 月 20 日星期一下午 6:30
  • 已发表摘要编号：8020

• 标题：首次用于人体的针对 EDB+FN 的 ADC micvotabart pelidotin 的 I 期剂量递增研究中循环肿瘤 DNA 的纵向变化
  • 会议类别：发育治疗学
  • 演示编号：1004eTIP
  • 地点：25号展厅电子海报区
  • 电子海报开放时间：10 月 18 日星期六上午 9:00 至 10 月 20 日星期一下午 6:30
  • 已发表摘要编号：6225

• 标题：针对特定晚期实体瘤患者的首创非细胞靶向抗体-药物偶联物 (ADC) micvotabart pelidotin (MICVO) 的 1 期扩展研究
  • 会议类别：发育治疗学
  • 演示编号：1031eTIP
  • 地点：25号展厅电子海报区
  • 电子海报开放时间：10 月 18 日星期六上午 9:00 至 10 月 20 日星期一下午 6:30
  • 已发表摘要编号：8616

• 标题：首创非细胞抗体-药物偶联物 ADC micvotabart pelidotin (MICVO) 与 pembrolizumab 联合治疗特定晚期实体瘤的 1/2 期研究
  • 会议类别：发育治疗学
  • 演示编号：1025eTIP
  • 地点：25号展厅电子海报区
  • 电子海报开放时间：10 月 18 日星期六上午 9:00 至 10 月 20 日星期一下午 6:30
  • 已发表摘要编号：2607

• 标题：针对特定实体瘤患者的首创非细胞靶向抗体-药物偶联物 (ADC) micvotabart pelidotin (MICVO) 的首次人体研究
  • 会议类别：发育治疗学
  • 会议日期和时间：10 月 19 日星期日，下午 12:00-12:45
  • 地点：25号展厅
  • 海报板编号：965P
  • 已发表摘要编号：8502

其他临床前和转化结果将在 2025 年 10 月 22 日至 26 日在马萨诸塞州波士顿举行的 AACR-NCI-EORTC 国际会议上以六张海报的形式展示，重点介绍 MICVO 的三部分作用机制和肿瘤微环境重塑，以支持正在进行的临床研究。

AACR-NCI-EORTC 国际会议上的演讲详情如下（所有时间均为东部时间，ET）：

• 标题： micvotabart pelidotin 靶向结合特性和细胞外有效载荷释放的表征
  • 会议日期和时间：10 月 23 日星期四，下午 12:30-4:00
  • 地点：海报展示会A
    
    
• 标题： Micvotabart pelidotin 在临床前研究中诱导免疫原性细胞死亡标志物并激活肿瘤免疫细胞
  
  • 会议日期和时间：10 月 23 日星期四，下午 12:30-4:00
  • 地点：海报展示会A
    
    
• 标题：小鼠类似物 micvotabart pelidotin 使难治性同基因乳腺癌模型对抗 PD1 疗法敏感
  
  • 会议日期和时间：10 月 23 日星期四，下午 12:30-4:00
  • 地点：海报展示会A
    
    
• 标题：开发多重免疫荧光工作流程，用于表征肿瘤免疫和基质区室，以进行实体肿瘤的药效学评估
  
  • 会议日期和时间：10 月 23 日星期四，下午 12:30-4:00
  • 地点：海报展示会A
    
    
• 标题： Micvotabart pelidotin，一种非细胞靶向 ADC，重塑了 1 期剂量递增研究参与者的肿瘤微环境
  
  • 会议日期和时间：10 月 23 日星期四，下午 12:30-4:00
  • 地点：海报展示会A
    
    
• 标题： Micvotabart pelidotin 是一种靶向非细胞 EDB+FN 的 ADC，在 1 期剂量递增研究中诱导参与者的肿瘤免疫反应
  
  • 会议日期和时间：10 月 23 日星期四，下午 12:30-4:00
  • 地点：海报展示会A
    

ESMO 大会和 AACR-NCI-EORTC 国际会议的演示材料将在每次会议结束后在 Pyxis Oncology 网站上提供。
  
关于 Pyxis Oncology, Inc.
Pyxis Oncology, Inc. 是一家专注于攻克难治性癌症的临床阶段公司。公司正在高效开发具有单药和联合疗法潜力的疗法。其主要候选药物 micvotabart pelidotin (MICVO) 已在多种实体瘤的 I 期临床试验中接受评估，并根据目前出现的复发/转移性头颈部鳞状细胞癌 (R/M HNSCC) 信号强度，将进一步专注于治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌 (R/M HNSCC) 患者。此外，公司已启动 MICVO 与默克抗 PD-1 疗法^KEYTRUDA® (pembrolizumab) 联合治疗 R/M HNSCC 和其他晚期实体瘤患者的 I/II 期临床试验。

要了解更多信息，请访问www.pyxisoncology.com或在X （以前称为 Twitter）和LinkedIn上关注我们。

关于 Micvotabart Pelidotin (MICVO)
Micvotabart pelidotin（MICVO，原名 PYX-201）是一种抗体-药物偶联物 (ADC)，其独特靶点是纤连蛋白外结构域-B (EDB+FN)，而纤连蛋白外结构域-B是肿瘤细胞外基质中的一种非细胞结构成分。MICVO 旨在通过直接杀伤癌细胞、降低细胞外基质密度、抑制肿瘤血管生成和激活抗肿瘤免疫反应，对难治性癌症进行多管齐下的治疗。

MICVO 获得了美国食品药品监督管理局的快速通道认证，用于治疗接受铂类化疗和抗 PD-(L)1 疗法治疗后病情进展的 R/M HNSCC 成年患者。

KEYTRUDA® 是美国新泽西州拉威市 Merck & Co., Inc. 的子公司 Merck Sharp & Dohme LLC 的注册商标。

前瞻性陈述
本新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法》及其他联邦证券法的安全港条款所作的前瞻性陈述。这些陈述通常通过使用诸如“预期”、“相信”、“能够”、“继续”、“或许”、“估计”、“预计”、“打算”、“很可能”、“或许”、“或许”、“目标”、“正在进行”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“将”、“将”、“会”等词语或这些词语的否定或复数形式，或类似的表述或变体来识别，但并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。我们无法向您保证前瞻性陈述中反映的事件和情况将会实现或发生，实际结果可能与这些前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大差异。可能导致或造成此类差异的因素包括但不限于本文所述的因素，以及公司于 2025 年 8 月 14 日向美国证券交易委员会提交的 10-Q 表季度报告的第二部分第 1A 项中标题为“风险因素”的章节中讨论的因素，以及我们的其他文件，这些文件均已提交给美国证券交易委员会。这些风险并非详尽无遗。新的风险因素会不时出现，我们的管理层不可能预测所有风险因素，也无法评估所有因素对我们业务的影响，或者任何因素或因素组合导致实际结果与任何前瞻性陈述中的结果大不相同的程度。此外，“我们相信”的陈述和类似的陈述反映了我们对相关主题的信念和观点。这些声明基于截至本声明日期我们掌握的信息。尽管我们认为这些信息构成了这些声明的合理基础，但这些信息可能有限或不完整，且我们的声明不应被解读为表明我们已对所有可能获得的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些声明本身具有不确定性，敬请投资者不要过度依赖这些声明。除法律要求外，我们不承担更新任何前瞻性声明以反映此类声明日期之后发生的事件或情况的义务。

Pyxis 肿瘤科联系方式
亚历克斯·凯恩
IR@pyxisoncology.com

媒体
凯琳·麦卡琴
真正的化学
cmccutcheon@realchemistry.com