SELLAS Life Sciences将在2025年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上展示SLS009在T细胞前淋巴细胞白血病中具有统计学显著生存益处的体内临床前数据

临床前数据支持 SLS009 作为单一疗法或与维奈克拉联合用于治疗 T-PLL，这是一种罕见且高度侵袭性的成熟 T 细胞白血病

纽约，2025 年 10 月 13 日（GLOBE NEWSWIRE）-- SELLAS Life Sciences Group, Inc.（纳斯达克股票代码：SLS）（“SELLAS”或“公司”），一家专注于开发广泛癌症适应症新型疗法的后期临床生物制药公司，今天宣布其高选择性 CDK9 抑制剂 SLS009（tambiciclib）作为单一疗法和与 venetoclax 联合治疗 T 细胞幼淋巴细胞白血病 (T-PLL) 的临床前疗效将在 2025 年 10 月 17 日至 21 日在德国柏林举行的 2025 年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 大会上公布。

研究结果突出了复发/难治性T-PLL的体内患者来源异种移植瘤(PDX)模型，该模型重现了该疾病的关键人类临床病理特征。在该模型中，SLS009表现出显著的单药活性以及与BCL2抑制剂维奈克拉的联合用药活性。与维奈克拉单药治疗（4.4周）相比，SLS009单药治疗和联合用药均延长了总生存期（分别为7.4周和7.9周），差异具有统计学意义（p<0.05）。并且与其他治疗方法相比，SLS009对外周血循环T-PLL细胞的控制效果更佳。联合用药方案在研究中也表现出良好的耐受性。

SELLAS 高级副总裁兼首席开发官 Dragan Cicic 博士表示：“这些结果令人振奋，并提供了重要的临床前证据，表明 SLS009 选择性抑制 CDK9 可能在 T-PLL 的治疗中发挥关键作用。T-PLL 是一种治疗方案非常有限的侵袭性白血病。值得注意的是，SLS009 单药治疗以及与维奈克拉联合用药均比维奈克拉单药治疗更有效地延长生存期，同时表现出良好的耐受性。这增强了 SLS009 改善 T-PLL 患者预后的潜力，并拓展了其在其他需要新型治疗方法的血液系统恶性肿瘤中的治疗相关性。”

“我们开发的T-PLL患者来源的异种移植模型非常稳健，能够高度真实地反映该疾病在人类中的行为和进展，”德克萨斯大学MD安德森癌症中心(MDACC)血液病理学系淋巴瘤科主任、教授Francisco Vega博士说道，他也是该研究的主要作者。“这一突破使我们能够更快速、更有意义地将研究成果转化为临床应用，从而大大加快了药物开发速度，使我们能够评估具有强大临床潜力的新型疗法，例如SLS009，而无需等待数年才能获得早期临床试验结果。”

海报展示详情：

标题： CDK9 抑制可增强 Venetoclax 活性并延长 T-PLL 患者异种移植模型中的生存期

会议日期和时间：2025 年 10 月 18 日星期六，下午 12:00 – 下午 12:45（欧洲中部夏令时间）；海报展示时间为上午 9:00 – 下午 5:00（欧洲中部夏令时间）

会议标题：血液系统恶性肿瘤

地点：25号厅海报区

主要作者： Francisco Vega，医学博士，哲学博士，德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心血液病理学系，德克萨斯州休斯顿

摘要编号：FPN：1284P

关于 SELLAS 生命科学集团公司

SELLAS 是一家后期临床生物制药公司，专注于开发针对多种癌症适应症的新型疗法。SELLAS 的领先候选产品 GPS 已获得纪念斯隆凯特琳癌症中心的授权，靶向存在于多种肿瘤类型中的 WT1 蛋白。GPS 具有作为单一疗法或与其他疗法联合治疗多种血液系统恶性肿瘤和实体瘤的潜力。公司还在开发 SLS009（tambiciclib），该药物有望成为首个也是同类最佳的差异化小分子 CDK9 抑制剂，与其他 CDK9 抑制剂相比，其毒性更低、疗效更强。数据显示，SLS009 在伴有 ASXL1 突变（通常与各种髓系疾病的不良预后相关）的 AML 患者中表现出较高的缓解率。欲了解更多关于 SELLAS 的信息，请访问www.sellaslifesciences.com 。

前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述。除历史事实陈述外，所有陈述均为“前瞻性陈述”，包括与未来事件相关的陈述。在某些情况下，前瞻性陈述可通过诸如“计划”、“预期”、“预计”、“可能”、“或许”、“将”、“应该”、“预测”、“相信”、“估计”、“预言”、“潜在”、“打算”或“继续”等术语以及其他具有类似含义的词语或术语来识别。这些陈述包括但不限于与GPS临床开发计划相关的陈述，包括REGAL研究及其相关未来里程碑的时间安排。这些前瞻性陈述基于当前的计划、目标、估计、期望和意图，并且固有地包含重大风险和不确定性。由于这些风险和不确定性，实际结果和事件发生的时间可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异，这些风险和不确定性包括但不限于肿瘤产品开发及其临床成功的风险和不确定性、监管批准的不确定性以及影响 SELLAS 及其开发计划的其他风险和不确定性，如 SELLAS 于 2025 年 3 月 20 日提交的 10-K 表年度报告及其向美国证券交易委员会提交的其他文件中“风险因素”部分所述。SELLAS 目前尚不清楚的其他风险和不确定性也可能影响 SELLAS 的前瞻性陈述，并可能导致实际结果和事件发生的时间与预期存在重大差异。本文中的前瞻性陈述仅在本声明发布之日有效。SELLAS 不承担更新或补充任何前瞻性陈述以反映实际结果、新信息、未来事件、预期变化或前瞻性陈述发布之日后存在的其他情况的义务。

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