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2025-10-09 11:30
宾夕法尼亚州马尔文,2025 年 10 月 9 日(GLOBE NEWSWIRE)—— Annovis Bio, Inc.(纽约证券交易所代码:ANVS)(“Annovis”或“公司”),一家后期临床药物平台公司,开创了针对阿尔茨海默病 (AD) 和帕金森病 (PD) 等神经退行性疾病的转化疗法,今天宣布了新的结果,证明了 buntanetap 能够减轻炎症并改善阿尔茨海默病患者的细胞健康,表明除了缓解症状之外,还具有潜在的疾病修饰作用。
对2/3期阿尔茨海默症(AD)研究(NCT05686044)患者样本的分析表明,buntanetap靶向神经炎症和神经退行性病变的关键生物标志物。与安慰剂组相比,治疗组以下炎症标志物降低:IL-5、IL-6、S100A12、IFN-γ和IGF1R。已知这些分子会驱动AD中的促炎反应,并与β淀粉样蛋白负荷升高相关。通过调节这些通路,buntanetap可以减轻慢性炎症并减弱淀粉样蛋白的积累。同样引人注目的是,buntanetap降低了NFL(一种从受损神经元释放的蛋白质片段)的水平,这表明细胞完整性和神经元健康状况得到改善。值得注意的是,所有pTau217血浆水平阳性的患者,包括轻度和中度阿尔茨海默症患者,都观察到了这些反应。
Annovis 总裁兼首席执行官 Maria Maccechini 博士评论道:“阿尔茨海默病的病因多种多样,仅针对其中一种病因,以往的治疗效果有限。buntanetap 真正有前景的原因在于它能够同时靶向多种神经毒性蛋白,并阻断毒性级联反应——我们长期以来一直认为,这是取得有意义进展的必要条件。这些生物标志物结果验证了我们的临床前和早期临床发现,并增强了我们走在正确道路上的信心。”
Buntanetap 此前已在 2/3 期临床试验中展现出临床益处,轻度阿尔茨海默病 (AD) 患者的认知功能显著改善。这些发现与新的生物标志物数据(表明炎症减轻和神经元健康改善)相结合,凸显了 buntanetap 作为一种潜在的疾病修饰疗法的潜力,该疗法或将从根本上改变阿尔茨海默病的病程。Buntanetap 目前正在进行一项针对早期 AD 的关键性 3 期临床试验 (NCT06709014),该试验正在美国各地积极招募和治疗患者。该研究计划进行为期 6 个月的疗效观察,重点关注症状改善情况,以及为期 18 个月的疗效观察,旨在评估疾病修饰效果。
“这些新的生物标志物数据令我们深受鼓舞,”研发高级副总裁程方博士补充道。“虽然目前的分析是在仅接受三个月治疗的患者中进行的,但它证实了buntanetap的靶点和通路作用,这进一步增强了我们对3期研究结果的信心。由于生物标志物信号通常会随着疾病进展而变得更加明显,我们预计在18个月的分析中会观察到更强烈的治疗反应。”
完整的生物标志物数据将于 2025 年 12 月 1 日至 4 日在圣地亚哥举行的阿尔茨海默病临床试验 (CTAD) 会议上公布。有关此次演示的更多详细信息将在会议日期临近时通过单独的新闻稿公布。
关于 Annovis
Annovis 总部位于宾夕法尼亚州马尔文,致力于治疗阿尔茨海默病 (AD) 和帕金森病 (PD) 等疾病中的神经退行性疾病。公司致力于开发创新疗法,改善患者预后和生活质量。欲了解更多信息,请访问www.annovisbio.com并在LinkedIn 、 YouTube和X上关注我们。
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