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2025-10-09 11:00
都柏林,2025 年 10 月 9 日(GLOBE NEWSWIRE)-- GH Research PLC(纳斯达克股票代码:GHRS)是一家临床阶段生物制药公司,致力于通过开发改变实践的抑郁症治疗方法来改变患者的生活,今天宣布在 10 月 11 日至 14 日在荷兰阿姆斯特丹举行的第 38届欧洲神经精神药理学学院年会 (ECNP) 上接受新疗法研讨会报告,格但斯克医科大学医学院精神病学系医学博士、哲学博士 Wiesław J. Cubała 教授将在会上介绍 GH001 对难治性抑郁症 (TRD) 患者进行的随机、双盲、安慰剂对照 2b 期临床试验的开放标签扩展 (OLE) 的安全性和有效性的长期临床数据 (GH001-TRD-201)。
此外,还有两张海报被接受,展示了 GH001-TRD-201 开放标签扩展部分的安全性和耐受性数据,以及 GH001-TRD-201 对 TRD 患者的精神活性作用的数据。
德国明斯特大学医院精神病学系主任、GH001-TRD-201 首席研究员 Bernhard Baune 教授表示:“难治性抑郁症仍存在大量未满足的医疗需求,许多患者无法通过现有疗法获得充分缓解。在此背景下,开发兼具强效疗效、良好长期安全性和快速起效机制的治疗方案尤为重要。GH001 - TRD-201 6 个月开放标签扩展试验的结果,为 GH001 的安全性和耐受性提供了重要佐证。治疗耐受性良好,未报告任何与治疗相关的严重不良事件,也未发现治疗引起的自杀意图或行为。这些发现增强了人们对 GH001 作为难治性抑郁症 (TRD) 新型快速起效疗法的信心。 ”
GH Research 还组织了一次行业卫星研讨会,讨论速效抗抑郁药在 TRD 中的潜力。
细节:
新疗法研讨会演讲(ECNP)
演讲题目: GH001 治疗难治性抑郁症患者的长期数据
主讲作者: Wiesław J. Cubała,格但斯克医科大学医学院精神病学系,波兰格但斯克
日期和时间: 10 月 13 日下午 3:00 至下午 4:20(中欧时间)
海报(ECNP)
海报标题: GH001 对难治性抑郁症患者的精神活性作用:2b 期双盲随机对照试验结果
演讲作者: Fabian Devlin,英国默西护理 NHS 基金会精神健康创新研究中心
日期和时间: 10 月 13 日下午 12:35 至下午 2:00(中欧时间)
海报(ECNP)
海报标题: GH001 治疗难治性抑郁症的 2b 期双盲开放标签扩展试验的安全性和耐受性结果
演讲作者: Bernhard T. Baune,德国明斯特大学精神病学系
日期和时间: 10 月 14 日下午 12:35 至下午 2:00(中欧时间)
行业卫星会
标题:时间很重要:速效抗抑郁药在难治性抑郁症中的潜力
教职员工: (1) Wiesław J. Cubała 教授,医学博士,哲学博士,格但斯克医科大学医学院精神病学系;(2) Michael E. Thase 教授,医学博士,哲学博士,美国康涅狄格州纽黑文耶鲁大学医学院精神病学系和费城 Michael J. Crescenz 下士退伍军人医疗中心;(3) Johannes G. Ramaekers 教授,哲学博士,格但斯克医科大学医学院精神病学系;(4) Lisa Harding 博士,医学博士,美国康涅狄格州米尔顿 Mood 研究所和耶鲁大学医学院精神病学系
日期和时间: 10 月 12 日上午 8:40 至上午 10:00(中欧时间)
关于GH Research PLC
GH Research PLC 是一家临床阶段生物制药公司,致力于通过开发颠覆性抑郁症治疗方法来改善患者的生活。GH Research PLC 的初始重点是开发其新型专有的美布色宁疗法,用于治疗难治性抑郁症 (TRD) 患者。
关于GH001
我们的主打候选产品 GH001 采用专有的吸入给药方式,用于美布替宁给药。基于我们在 2b 期 GH001-TRD-201 试验中观察到的临床活性,该试验达到了主要终点,即第 8 天与安慰剂组相比,MADRS 评分较基线降低 -15.5 分(p<0.0001),我们相信 GH001 有潜力改变目前 TRD 的治疗方式。
前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述,或可能被视为前瞻性陈述。本新闻稿中除历史事实陈述以外的所有陈述,包括关于我们业务计划、战略和前景的陈述,以及美布色宁的开发和治疗潜力。前瞻性陈述出现在本新闻稿的多个地方,包括但不限于关于我们的意图、信念或当前预期的陈述。前瞻性陈述基于我们管理层的信念和假设以及我们管理层目前掌握的信息。此类陈述受风险和不确定性的影响,实际结果可能因各种因素(包括但不限于我们向美国证券交易委员会提交的文件中所述的因素)与前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异。我们无法保证未来一定能实现此类结果。本新闻稿中包含的此类前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的观点。我们明确表示不承担任何义务或承诺,除非适用法律要求,否则我们不会更新本新闻稿中的前瞻性陈述,以反映我们预期的任何变化,或此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化。对于任何此类前瞻性陈述的准确性,我们不作任何(明示或暗示的)陈述或保证。
投资者关系
朱莉·瑞安
GH研究有限公司
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