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2025-10-09 10:30
馬薩諸塞州阿克頓和日本山崎,2025年10月9日(環球新聞網)-- Bluejay Diagnostics,Inc.(納斯達克:BJDX)(「Bluejay」)是一家專注於開發重症監護快速近患者檢測解決方案的醫療診斷公司,今天宣佈,已與三洋精工株式會社簽訂了修訂主服務協議和主供應協議的協議,Ltd.(「三洋精工」)是一家日本合同製造商,專門從事醫療器械和精密工程。
修訂后的協議是爲了擴大SanyoSeiko在幫助Bluejay Symphony平臺商業化方面的作用而簽訂的,該平臺是一種近患者測試系統,旨在為敗血症管理中的IL-6等關鍵生物標誌物提供快速可靠的結果。
根據Bluejay根據本協議開始向Sanyoseiko提供的工作説明,Sanyoseiko將為Symphony平臺提供端到端支持,包括支持分析儀和檢測盒的製造再開發過程(包括硬件、軟件和設計更新),管理原材料採購和供應商合規性,並擔任Bluejay的分析儀、試劑盒、以及相關組件。在此職位上,Sanyoseiko將監督生產產品的履行、套件組裝、標籤、包裝、運輸和質量控制,同時還提供監管和質量管理支持以及設備存儲和維護。
Bluejay首席執行官Neil Dey表示:「這種擴大的合作伙伴關係標誌着Bluejay Symphony平臺商業化戰略的一個關鍵里程碑。」「通過正式確立三洋精工作為製造合作伙伴的角色,我們加強了供應鏈的彈性,確保高質量的生產能力,併爲更廣泛的臨牀驗證和市場引入做好準備。」
「我們很高興能夠擴大與Bluejay Diagnostics的合作伙伴關係,」三洋精工株式會社首席執行官Futoshi Shirakawa補充道,「我們的技術能力和製造經驗將支持Symphony的成功商業化,這是一個有潛力對全球重症監護診斷產生有意義的影響的平臺。」
關於Bluejay Diagnostics:Bluejay Diagnostics,Inc.是一家醫療診斷公司,專注於使用其Symphony System改善患者預后,Symphony System是一種具有成本效益、快速、近距離患者測試系統,用於敗血症分診和疾病進展監測。Bluejay尚未獲得Symphony System的監管許可,我們需要獲得美國食品和藥物管理局的監管授權,然后Symphony才能作為診斷產品在美國上市。Bluejay的第一個候選產品是IL-6膿毒症檢測,旨在從「樣本到結果」大約20分鍾內提供準確、可靠的結果,以幫助醫療專業人員更早、更好地做出分診/治療決策。更多信息請訪問www.bluejaydx.com。
關於三洋精工公司,三洋精工株式會社有限公司,總部位於日本山城,是一家精密工程和合同製造公司,在醫療器械設計、開發和生產方面擁有專業知識。該公司為全球醫療保健合作伙伴提供硬件、軟件、包裝和履行方面的高質量解決方案。更多信息請訪問https://sanyoseiko.co.jp/en/
前瞻性陳述:本新聞稿包含公司認為屬於《私人訴訟改革法》含義內的「前瞻性陳述」的聲明。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於有關Bluejay與SanyoSeiko關係的陳述,以及SanyoSeiko被要求為Bluejay開展的支持製造流程重建、供應鏈管理和Bluejay Symphony平臺製造的工作。前瞻性陳述可以通過「預期」、「相信」、「估計」、「預期」、「打算」、「可能」、「計劃」、「項目」、「尋求」、「應該」、「建議」、「將」和類似表達來識別。公司的這些前瞻性陳述是基於其當前對未來事件的預期和預測,然而,實際結果或事件可能與公司前瞻性陳述中披露或暗示的計劃、意圖和預期存在重大差異。這些陳述僅為預測,涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,包括市場和其他條件以及第1A項下討論的因素。向美國證券交易委員會提交的截至2024年12月31日財年的10-K表格中的「風險因素」(「美國證券交易委員會」)於2025年3月31日,並在其截至2025年3月31日和2025年6月30日的財政季度的10-Q表格季度報告第二部分第1A項「風險因素」中,分別於2025年5月13日和2025年8月7日向SEC提交。您不應過度依賴這些前瞻性陳述,因為它們受到風險和不確定性的影響,並且未來期間的實際結果和業績可能不會發生,或者可能與本新聞稿中前瞻性陳述建議的任何未來結果或業績存在重大差異。本新聞稿涉及截至上述日期的情況。本公司沒有義務更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息,未來事件,或其他原因,除非法律要求。本公司明確表示,沒有義務更新或修改本文中的任何前瞻性陳述,以反映本公司對結果的預期或事件的任何未來變化的任何未來變化,除非法律要求。
投資者聯繫方式:Neil Dey Bluejay Diagnostics,Inc. neil. bluejaydx.com 978-631-0310
網站:www.bluejaydx.com