Intuitive expands AI and advanced imaging integration in Ion Endoluminal System

FDA批准的軟件發佈增強了導航並拓寬了肺活檢手術高級成像的訪問範圍

直觀地擴展了離子內光源系統中的人工智能和高級成像集成

加利福尼亞州桑尼維爾2025年10月8日（環球新聞網）--全球微創護理技術領導者、機器人輔助手術的先驅Intuitive（納斯達克股票代碼：ISRG）今天宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准Ion腔內系統（Ion）的軟件進步。

Ion是Intuitive的機器人輔助支氣管鏡檢查平臺，具有超薄形狀傳感導管，旨在深入肺部導航。這項先進技術使醫生能夠接近難以觸及的小結節，並精確定位活檢工具以對潛在的癌組織進行採樣。

這款最新的軟件版本在Ion的整個導航工作流程中引入了人工智能，同時還集成了新的高級成像功能，以支持準確有效的肺部活檢。

25年來，肺癌一直是全球和美國癌症相關死亡的主要原因，研究表明，肺癌的早期診斷與更高的五年生存率有關。1，2，3肺癌管理的關鍵步驟是診斷，這通常需要對肺部內具有挑戰性的位置的複雜結節進行活檢。

「這些最新的離子軟件的進步反映了直觀的持續承諾，以推進肺癌護理通過有意義的創新，説：」直觀的首席執行官戴夫羅莎。「通過進一步將人工智能與擴展的先進成像功能相結合，我們為醫生提供了更智能的工具，旨在支持早期診斷並改善更多患者獲得先進護理的機會。

Ion最新的人工智能增強導航基於其現有優勢，可解決肺活檢中的一個關鍵挑戰，即CT與身體的差異，即由於肺部移動，肺結節在手術過程中與術前CT掃描的位置不同。這種轉變可能會使準確到達目標並進行有效的活檢變得更加困難。 Ion現在將使用人工智能來幫助實時糾正這一問題。通過將計算機視覺與Ion的形狀傳感技術相結合，該系統將實時圖像與原始計劃進行比較，並根據需要調整沿着導航路徑的視圖-類似於當條件變化時重新路由的GPS。這些增強功能旨在提高工作流程效率、減少手動步驟、提高準確性，並使醫生更有信心快速向患者提供答案。

擴展高級成像Intuitive正在引入新的和改進的高級成像功能，包括集成斷層合成技術，以擴大高級成像的獲取範圍。這項創新可以通過標準2D C形臂進行實時成像更新，在替代方案有限的情況下提供高級成像選項，併爲醫生提供多種選項來根據每個患者的臨牀需求定製活檢工作流程。

這種多樣化的產品反映了Intuitive致力於支持廣泛的醫療保健環境，併爲醫生提供準確、高效地為患者找到答案所需的先進成像工具。

這些軟件功能最初將通過有限的發佈來引入，以收集對一系列臨牀和操作環境中性能的見解。計劃於2026年在美國進行更廣泛的推出。

Intuitive Endoluminal高級副總裁兼總經理Federico Barbagli博士説：「我們知道，早期診斷可以改變肺癌患者的生活。」「這就是為什麼我們繼續不懈地創新提高Ion的能力，以支持廣泛的醫療保健環境中更高效、更準確和更個性化的手術。我們致力於為護理團隊配備所需的工具，為患者提供及時的答案並在最重要的地方改善結果。」

Ion的全球足跡截至2025年6月30日，10個國家的醫院安裝了超過900個Ion系統。4此外，證據數量繼續增加，有100多份摘要和出版物描述了為患者帶來的潛在價值。5

Intuitive正在積極贊助和支持越來越多的使用Ion腔內系統的臨牀研究組合，包括涉及歐盟和美國2，000多名受試者的觀察性研究。這些研究強調了該公司致力於在不同人羣中生成全球證據--推進研究、為創新提供信息並支持改善全球患者的預后。

這些功能可能並非在所有國家/地區都提供。產品的可用性須經特定市場的監管機構批准。請聯繫您當地的Intuitive代表，瞭解您所在地區的產品供應情況。

關於直觀外科公司直觀（納斯達克：ISRG）總部位於加利福尼亞州森尼維爾，是全球微創護理領域的領導者和機器人輔助手術的先驅。我們的技術包括da Vinci手術系統和Ion腔內系統。通過整合先進的系統、漸進式學習和價值提升服務，我們幫助醫生及其團隊優化護理提供，以支持儘可能的最佳結果。在Intuitive，我們設想了一個侵入性更小、效果更好的護理未來，早期發現疾病並快速治療，以便患者能夠回到最重要的事情上。

離子內腔系統或其組件提供的信息應僅被視為指導，而不應取代訓練有素的醫生做出的臨牀決策。

欲瞭解更多信息，請訪問公司網站www.intuitative.com。

有關風險、注意事項、警告和完整處方信息，請參閱相關的Ion System用户手冊或訪問https://manuals.intuitivesurgical.com/market。 有關支氣管鏡檢查相關風險的總結，請參閱www.intuitive.com/safety。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述，涉及對非歷史事實事項的預期。使用「估計」、「項目」、「相信」、「預期」、「計劃」、「預期」、「打算」、「可能」、「將」、「可以」、「可以」、「應該」、「將」、「有針對性」、「潛在」以及類似詞語和表達的陳述旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述必然是反映Intuitive管理層判斷的估計，並涉及許多風險和不確定性，可能導致實際結果或對其運營、財務業績和業務狀況的影響與前瞻性陳述所建議的存在重大差異。

這些前瞻性陳述包括但不限於與產品和服務的研發、產品製造、產品集成、獲得監管批准、產品和服務的技術和其他性能以及向更多患者和醫療保健專業人員提供產品和服務相關的陳述。

這些前瞻性陳述應根據各種重要因素進行考慮，並涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致Intuitive的實際結果、績效或成就或行業結果與此類前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來結果、績效或成就存在重大差異。可能導致實際結果與前瞻性陳述中預期的結果存在重大差異的重要因素包括，除其他外，我們運營所在地區市場的經濟狀況、政府法規的變化、監管審批優先事項、資源和時間表、監管執法優先事項、政府調查和民事訴訟，以及Intuitive年度報告和向相關證券監管機構提交的其他文件中討論的其他因素。

請讀者不要過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅限於本新聞稿發佈之日，並且基於當前預期，並受到難以預測的風險、不確定性和假設的影響，包括在Intuitive截至12月31日的年度10-K表格年度報告中「風險因素」標題下確定的風險因素。2024年，已通過其向美國證券交易委員會提交的其他文件更新。Intuitive的實際結果可能與任何前瞻性陳述中表達的結果存在重大不利差異，並且除非法律要求，否則它沒有義務公開更新或發佈對這些前瞻性陳述的任何修訂。

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參考文獻：

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