ARS制药公司获得欧洲专利局关于neffy®（肾上腺素鼻喷剂）相关专利的有利决定

圣地亚哥，2025 年 10 月 8 日（GLOBE NEWSWIRE）-- ARS Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克股票代码：SPRY）是一家商业阶段的生物制药公司，致力于帮助高危患者及其护理人员更好地保护患者免受可能导致过敏反应的过敏反应的影响，该公司今天宣布，欧洲专利局（“EPO”）异议部门维持了 EP 3678649 中所有权利要求的有效性，该专利已在 30 多个欧洲国家获得验证，涉及鼻喷雾肾上腺素制剂（包括烷基糖苷，例如 Intravail® ^）及其用途。

ARS Pharma 已发行的与neffy相关的全球知识产权组合的保障期限至少持续到 2039 年。

今年早些时候，在成功应对多方复审 (IPR) 挑战和随后的上诉程序后，美国专利商标局正式维持了美国专利号 10,682,414 的关键权利要求，该专利涉及使用肾上腺素水性鼻喷雾剂治疗 1 型超敏反应（包括过敏反应）的方法。

因此，经过在两个不同司法管辖区进行的两次独立专利挑战后，ARS Pharma 的两项具有不同权利要求范围的专利现已成功获得维护。

ARS Pharma联合创始人、总裁兼首席执行官Richard Lowenthal表示：“欧洲专利局委员会果断一致地驳回了所有异议论点，并支持我们欧洲专利中的新颖性权利要求，这有力地证明了我们广泛的专利组合的实力和有效性。我们欧洲专利的这些积极成果，加上我们之前就一项美国使用方法专利在多方复审和上诉法院取得的裁决，使我们对未来能够应对未来针对我们涵盖鼻内肾上腺素的全球专利组合的专利挑战充满信心。”

关于neffy®^​
neffy是一种鼻喷雾剂，用于紧急治疗体重 33 磅或以上的成人和 4 岁及以上儿童的过敏反应（包括过敏性休克）。

neffy的适应症和重要安全信息  （肾上腺素鼻喷雾剂）

适应症
neffy适用于体重 33 磅或以上的成人和 4 岁以上儿童患者的 I 型过敏反应（包括过敏性休克）的紧急治疗。

重要安全信息
neffy含有肾上腺素，这是一种用于治疗过敏性急症（过敏反应）的药物。过敏反应可能危及生命，几分钟内即可发生，可能由昆虫叮咬、过敏注射、食物、药物、运动或其他未知原因引起。

随身携带两瓶neffy鼻喷雾剂，因为您可能不知道过敏反应何时发生，并且如果症状持续或复发，您可能需要第二剂neffy 。
每片neffy含有一剂肾上腺素。neffy 仅供鼻内使用。

一旦发现过敏症状，请立即使用Neffy 。如果首次服用Neffy后症状持续或恶化，则需要再次服用。如有需要，请在首次服用后5分钟，用新的Neffy在同一鼻孔内注射第二剂。如使用Neffy后出现过敏反应（过敏性休克），请立即寻求紧急医疗救助，以进一步治疗。

如果您有潜在的结构性或解剖性鼻部疾病、您正在服用的所有药物以及您的所有医疗状况，请告知您的医疗保健提供者，特别是如果您有心脏问题、肾脏问题、低钾血症、帕金森病、甲状腺问题、高血压、糖尿病、怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养。

如果您正在服用或使用其他鼻腔喷雾剂或利尿剂，或者正在服用治疗抑郁症、心律失常、帕金森病、心脏病、甲状腺疾病、分娩用药和治疗过敏的药物，请告知您的医疗保健提供者。neffy 和其他药物可能会相互影响，引起副作用。neffy 可能会影响其他药物的作用方式，而其他药物也可能会影响neffy 的作用方式。

neffy可能引起严重的副作用。如果您患有某些疾病或正在服用某些药物，使用neffy可能会使您的病情恶化，或者出现更多或更持久的副作用。

neffy的常见副作用包括：鼻腔不适、头痛、喉咙发炎、胸部和鼻塞、感觉过度兴奋、紧张或焦虑、流鼻血、鼻痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻子或喉咙干燥、刺痛感（包括鼻子）、疲倦、头晕、恶心和呕吐。

如果您有任何困扰您或使用neffy后仍未消失的副作用，请告知您的医疗保健提供者。

这些并非Neffy的所有可能副作用。请联系您的医疗保健提供者，咨询有关副作用的医疗建议。如需报告副作用，请联系 ARS Pharmaceuticals Operations, Inc.，电话：1-877-MY-NEFFY (877-696-3339)，或联系 FDA，电话：1-800-FDA-1088，或访问 www.fda.gov/medwatch 。

请参阅neffy的完整处方信息和患者信息。

关于 I 型过敏反应（包括过敏性休克）
I 型过敏反应是严重且可能危及生命的事件，可能在接触过敏原后几分钟内发生，需要立即使用肾上腺素治疗，肾上腺素是唯一经 FDA 批准的治疗此类反应的药物。虽然肾上腺素自动注射器已被证明非常有效，但其局限性已得到广泛认可，导致许多患者和护理人员在紧急情况下延迟或不进行治疗。这些局限性包括对针头的恐惧、缺乏便携性、与针头相关的安全问题、缺乏可靠性以及设备复杂性。美国约有 4000 万人患有 I 型过敏反应。在过去三年中，约有 2000 万人被诊断出患有可能导致过敏反应的严重 I 型过敏反应并接受治疗，但（例如，在 2023 年）只有 320 万人按处方配药，其中只有一半人始终随身携带处方上的自动注射器。即使患者或护理人员携带自动注射器，超过一半的人也会在紧急情况下延迟或不使用该设备。

关于ARS Pharmaceuticals, Inc.
ARS Pharma 是一家生物制药公司，致力于帮助高危患者及其护理人员更好地保护患者免受可能导致过敏性休克的过敏反应的侵害。该公司正在商业化neffy® （欧盟商品名为EUR neffy® ）（此前称为^{ARS -} 1）。neffy® 是一种肾上腺素鼻喷雾剂，在美国适用于紧急治疗 4 岁及以上、体重 15 公斤或以上的成人和儿童患者的 I 型过敏反应（包括过敏性休克）；在欧盟适用于紧急治疗体重 30 公斤或以上的成人和儿童因昆虫叮咬、食物、药品和其他过敏原引起的过敏反应（过敏性休克），以及特发性或运动诱发的过敏性休克。欲了解更多信息，请访问www.ars-pharma.com 。

前瞻性陈述
本新闻稿中非纯历史性的陈述均属于《1995年私人证券诉讼改革法》所界定的“前瞻性陈述”。这些陈述包括但不限于：对ARS Pharma专利组合的信念；ARS Pharma对其保护专利组合的能力的信念；以及其他非历史事实的陈述。由于此类陈述受风险和不确定性的影响，实际结果可能与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大差异。诸如“预期”、“如果”、“打算”、“可能”、“潜在”、“计划”、“建议”、“将”等词语及类似表述旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于ARS Pharma当前的预期，涉及可能永远不会实现或可能被证明是不正确的假设。由于各种风险和不确定因素，实际结果和事件发生的时间可能与此类前瞻性陈述中预期的结果和时间存在重大差异，这些风险和不确定因素包括但不限于： neffy的潜在安全性和其他并发症；维持neffy在目前批准的适应症中的监管批准的能力； neffy的开发和商业化范围、进展和扩展；政府和付款人推迟、限制或拒绝承保neffy的可能性； neffy市场的规模和增长以及相对于肌肉注射产品的市场接受度和程度；ARS Pharma 保护其知识产权地位的能力；以及政府法律、法规和政策的影响。

其他风险和不确定性可能导致实际结果与前瞻性陈述中预期的结果大不相同，这些风险和不确定性均包含在 ARS Pharma 于 2025 年 8 月 13 日向美国证券交易委员会提交的截至 2025 年 6 月 30 日的季度 10-Q 表季度报告中的“风险因素”标题下。您也可以通过点击 ARS Pharma 网站 www.ars-pharma.com 下“投资者和媒体”选项卡下的“财务和文件”链接访问这些文件。

本新闻稿中包含的前瞻性陈述仅截至本新闻稿发布之日有效。除非法律要求，ARS Pharma 不承担任何义务，亦不打算更新这些前瞻性陈述。欲了解更多信息，请访问www.ars-pharma.com ，并在LinkedIn和X上关注我们。

ARS 投资者联系方式：
贾斯汀·查克马
ARS制药公司
justinc@ars-pharma.com

莫妮克·阿莱尔
推力
monique@thrustsc.com

ARS媒体联系人：
克里斯蒂·柯伦
山姆·布朗公司
615.414.8668
christycurran@sambrown.com