ARS Pharmaceuticals獲得歐洲專利局關於neffy®（腎上腺素鼻噴霧劑）相關專利的有利決定

聖地亞哥，2025年10月8日（環球新聞網）-- ARS Pharmaceuticals，Inc.（納斯達克：SPRY）是一家商業階段生物製藥公司，致力於幫助高危患者及其護理人員更好地保護患者免受可能導致過敏反應的過敏反應的影響，今天宣佈歐洲專利局反對部門（「Europe」）維持EP 3678649中所有主張的有效性，該專利已在30多個歐洲國家獲得驗證，涉及鼻噴霧腎上腺素製劑（包括烷基苷，例如Intravail®）及其用途。

ARS Pharma發行的與neffy相關的全球知識產權組合至少提供到2039年的覆蓋範圍。

今年早些時候，在成功辯護各方間審查（IPR）挑戰和隨后的上訴程序后，美國專利商標局正式維持了美國專利第10，682，414號的關鍵權利，該專利針對使用腎上腺素水鼻噴霧劑治療1型超敏反應（包括過敏反應）的方法。

因此，在兩個不同司法管轄區的兩項獨立專利挑戰后，具有不同權利範圍的ARS Pharma專利現已成功維持。

ARS Pharma聯合創始人、總裁兼首席執行官理查德·洛文塔爾（Richard Lowenthal）表示：「歐洲專利局委員會駁回所有反對論點並維護我們歐洲專利中的新穎主張，這支持了我們廣泛專利組合的實力和有效性。」「在早期知識產權和上訴法院對我們的一項美國使用方法專利的裁決的基礎上，我們的EP專利取得了這些積極成果，為我們克服未來對涵蓋鼻內腎上腺素的全球專利產業的專利挑戰的能力提供了信心。」

關於neffy® neffy是一種鼻噴霧劑，用於緊急治療成人和4歲及以上體重33磅的兒童的過敏反應（包括過敏反應）。或更大

neffy（腎上腺素鼻噴霧劑）的適應症和重要安全信息

適應症neffy適用於對體重33磅的4歲及以上成人和兒童患者進行I型過敏反應（包括過敏反應）的緊急治療。或更大

重要安全信息neffy含有腎上腺素，一種用於治療過敏性緊急情況（過敏反應）的藥物。過敏反應可能危及生命，可能在幾分鍾內發生，並且可能由昆蟲蜇咬、過敏注射、食物、藥物、運動或其他未知原因引起。

始終隨身攜帶兩劑neffy鼻噴霧劑，因為您可能不知道何時會發生過敏反應，並且如果症狀持續或復發，您可能需要第二劑neffy。每個neffy含有單劑量的腎上腺素。neffy僅用於鼻子。

一旦您注意到過敏反應症狀，立即使用neffy。如果第一劑neffy后症狀持續或惡化，則需要第二劑。如果需要，請在第一劑后5分鍾開始在同一鼻孔中使用新的neffy注射第二劑。如果使用neffy后需要，請尋求緊急醫療幫助，以進一步治療過敏緊急情況（過敏反應）。

告訴您的醫療保健提供者您是否患有潛在的鼻腔結構性或解剖學疾病、您服用的所有藥物以及您所有的醫療狀況，特別是如果您患有心臟問題、腎臟問題、血液低鉀、帕金森病、甲狀腺問題、高血壓、糖尿病、懷孕或計劃懷孕，或計劃母乳餵養。

告訴您的醫療保健提供者您是否服用或使用其他鼻噴霧劑或水丸（利尿劑），或者是否服用治療抑郁症、心律異常、帕金森病、心臟病、甲狀腺疾病的藥物、分娩中使用的藥物以及治療過敏的藥物。neffy和其他藥物可能會相互影響，造成副作用。neffy可能會影響其他藥物的作用方式，其他藥物也可能會影響neffy的作用方式。

neffy可能會引起嚴重的副作用。如果您有某些醫療條件或服用某些藥物，您的病情可能會變得更糟，或者當您使用neffy時，您可能會有更多或更長時間的副作用。

奈菲的常見副作用包括：鼻腔不適、頭痛、咽喉刺激、胸部和鼻腔充血、感覺過度興奮、緊張或焦慮、鼻出血、鼻痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻子或喉嚨乾燥、刺痛感（包括鼻子）、感覺疲勞、頭暈、噁心和嘔吐。

如果您有任何困擾您或使用neffy后沒有消失的副作用，請告訴您的醫療保健提供者。

這些並不是neffy可能的所有副作用。致電您的醫療保健提供者尋求有關副作用的醫療建議。要報告副作用，請聯繫ARS Pharmaceuticals Operations，Inc.電話：1-877-MY-NEFFY（877-696-3339）或FDA電話：1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。

請查看neffy的完整處方信息和患者信息。

關於I型過敏反應包括過敏反應I型過敏反應是嚴重且可能危及生命的事件，可能在接觸過敏原幾分鍾內發生，需要立即使用腎上腺素進行治療，腎上腺素是FDA批准的治療這些反應的唯一藥物。雖然腎上腺素自動注射器已被證明非常有效，但有廣泛報道的侷限性導致許多患者和護理人員在緊急情況下推迟或不進行治療。這些限制包括對針頭的恐懼、缺乏便攜性、與針頭相關的安全問題、缺乏可靠性以及設備的複雜性。美國約有4000萬人出現I型過敏反應。在這一羣體中，在過去三年中，大約有2000萬人因可能導致過敏反應的嚴重I型過敏反應被診斷和治療，但（例如2023年）只有320萬人填寫了他們的活性腎上腺素自動注射器處方，其中，只有一半人堅持攜帶他們規定的自動注射器。即使患者或護理人員攜帶自動注射器，超過一半的人在緊急情況下需要時也會延迟或不使用該設備。

關於ARS Pharmaceuticals，Inc ARS Pharma是一家生物製藥公司，致力於幫助高危患者及其護理人員更好地保護患者免受可能導致過敏反應的過敏反應的影響。該公司正在將neffy®商業化（歐盟商品名EURneffy®）（之前稱為ARS-1），一種腎上腺素鼻噴霧劑，在美國適用於緊急治療4歲及以上、體重15公斤或以上的成人和兒童患者的I型過敏反應（包括過敏反應），並在歐盟用於過敏反應的緊急治療（過敏反應）由於昆蟲叮咬或咬傷、食物、藥品，和其他過敏原以及體重30公斤或以上的成人和兒童的特發性或運動引起的過敏反應。欲瞭解更多信息，請訪問www.ars-pharma.com。

前瞻性陳述本新聞稿中並非純粹歷史性質的陳述是1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的「前瞻性陳述」。這些陳述包括但不限於：對ARS Pharma專利組合的信念; ARS Pharma對其保護其專利組合的能力的信念;以及非歷史事實的其他陳述。由於此類陳述存在風險和不確定性，因此實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。「預計」、「如果」、「打算」、「可能」、「潛在」、「計劃」、「建議」、「將」等詞語旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於ARS Pharma當前的預期，並涉及可能永遠不會實現或可能被證明不正確的假設。由於各種風險和不確定性，實際結果和事件發生的時間可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異，其中包括但不限於：neffy的潛在安全性和其他併發症;在neffy當前批准的適應症中保持監管批准的能力開發和商業化neffy的範圍、進展和擴張;政府和付款人推迟、限制或拒絕為neffy承保的可能性; neffy市場的規模和增長以及相對於肌肉注射產品的市場接受率和程度; ARS Pharma保護其知識產權地位的能力;以及政府法律、法規和政策的影響。

可能導致實際結果和結果與前瞻性陳述所設想的結果存在重大差異的其他風險和不確定性包含在ARS Pharma截至2025年6月30日的季度10-Q表格季度報告中的「風險因素」標題下，該季度報告於2025年8月13日向美國證券交易委員會提交。也可以在ARS Pharma網站www.ars-pharma.com上單擊「投資者和媒體」選項卡下的「財務和文件」鏈接訪問這些文件。

本新聞稿中包含的前瞻性陳述僅截至本文之日做出。除法律要求外，ARS Pharma不承擔任何義務，也無意更新這些前瞻性陳述。欲瞭解更多信息，請訪問www.ars-pharma.com，並在LinkedIn和X上關注我們。

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