Nexalin Technology宣布其Gen-2 SYNC神经刺激设备在阿尔茨海默病中的额外积极临床结果

40 Hz DIFS™ 在同行评审的临床试验中显著改善认知能力和大脑连通性

研究结果发表在北美放射学会（RSNA）旗舰期刊《放射学》上

休斯顿，德克萨斯州，2025年10月8日（GLOBE NEWSWIRE）——脑深部颅内频率刺激 (DIFS™) 领域的领导者Nexalin Technology, Inc.（纳斯达克股票代码：NXL；NXLIW） （以下简称“公司”或“Nexalin”）今日宣布在《放射学》杂志上发表更多积极的临床数据，证明其专有的15毫安（mA）第二代 Nexalin DIFS™ 技术——Nexalin 先进的经颅交流电刺激 (tACS) 技术——可改善轻度阿尔茨海默病 (AD) 患者的认知能力并增强脑网络连接。这项随机、假对照试验提供了迄今为止最有力的同行评审证据，证明一种非侵入性、无药物干预措施可为 AD 患者带来可衡量的神经系统和临床益处。完整研究报告可在此处查阅： https://pubs.rsna.org/doi/10.1148/radiol.241463 。

临床研究的主要发现：

• 具有临床意义的认知改善：接受Nexalin Gen-2 SYNC 40 Hz DIFS设备的患者，简易精神状态检查（MMSE）评分显著改善，蒙特利尔认知评估（MoCA）评分也显著改善，与基线相比。与假手术组相比，这些改善具有统计学意义（P值分别为0.001和0.03）。
• 神经影像学证实的机制：静息态功能磁共振成像 (fMRI) 显示海马体与关键皮质区域之间的功能连接 (FC) 增强，包括中扣带回和中额回，这两个区域对记忆和执行功能都至关重要。
• 网络层面的影响：在更广泛的认知网络中也观察到了 FC 的统计显著增加，包括默认模式网络 (DMN)、额顶网络 (FPN) 以及视觉和听觉系统，这些系统在阿尔茨海默病中通常会受到干扰。
• 相关认知增益：海马体和中扣带回之间的连接性增强与波士顿命名测试的改善显著相关，进一步证明了大脑网络调节与功能结果之间的联系（r = 0.65，FDR 调整后的 P = .008）。
• 卓越的安全性：治疗期间未报告任何不良事件，增强了 Nexalin DIFS 技术的安全性和耐受性。

Nexalin首席执行官马克·怀特表示：“这项研究的结果代表了Nexalin技术平台的一个重要里程碑。这些数据清晰地支持了我们的信念，即Nexalin的非侵入性深层、频率特异性神经刺激能够显著改善阿尔茨海默病患者的认知能力。全球阿尔茨海默病市场规模预计每年将超过200亿美元，这些发现进一步强化了我们的长期战略，即为神经退行性疾病及其相关成本和副作用的药物治疗提供安全有效的替代方案。”

这项研究首次通过fMRI证实，40 Hz、15 mA的电流波形可以增强AD患者的海马-皮质连接，并与可测量的认知改善相关。这些发现阐明了DIFS的作用机制，并进一步验证了Nexalin在神经退行性疾病神经刺激领域的努力。

Nexalin 的第二代 SYNC 15 mA DIFS 设备已在中国获批用于治疗抑郁症和失眠症。Nexalin 还在巴西和阿曼获批用于治疗焦虑症、抑郁症和失眠症。这项新的阿尔茨海默症数据支持该公司与包括美国食品药品监督管理局 (FDA) 在内的多个国际监管机构合作，扩大治疗适应症的全球战略。

关于Nexalin Technology, Inc.

Nexalin 设计并开发创新型神经刺激产品，以独特的方式助力对抗全球持续存在的精神健康问题。Nexalin 的所有产品均被认为是非侵入性的，人体无法察觉，旨在为饱受精神健康问题困扰的人们提供缓解。Nexalin 利用生物电子医疗技术治疗精神健康问题。Nexalin 相信其神经刺激医疗设备能够穿透中脑深处与精神健康障碍相关的结构。Nexalin 相信其下一代设备中穿透力更强的波形将增强患者的治疗反应，且不会产生任何不良副作用。Nexalin Gen-2 SYNC 15 毫安神经刺激设备已在中国、巴西和阿曼获得批准。有关该公司的更多信息，请访问： https://nexalin.com/ 。

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