Atea Pharmaceuticals将展示支持Bemnifosbuvir和Ruzasvir联合使用作为治疗丙型肝炎病毒潜在最佳方案的新数据，该数据将在The Liver Meeting® 2025上公布

波士顿，2025 年 10 月 7 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Atea Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克股票代码：AVIR）（Atea 或 Company）是一家临床阶段生物制药公司，致力于发现和开发用于治疗严重病毒性疾病的口服抗病毒疗法，今天宣布将在美国肝病研究协会 (AASLD) 年会 The Liver ^Meeting® 2025 上展示新数据，支持核苷酸类似物聚合酶抑制剂 bemnifosbuvir 和 NS5A 抑制剂 ruzasvir 的联合方案作为治疗丙型肝炎 (HCV) 感染的潜在最佳方案。被接受进行报告的论文摘要有三篇，详细介绍了多尺度HCV建模结果和病毒耐药性分析，其中一篇来自评估贝尼福布韦（bemnifosbuvir）和鲁扎韦（ruzasvir）联合用药方案的2期研究，另一篇来自研究贝尼福布韦（bemnifosbuvir）和鲁扎韦（ruzasvir）固定剂量联合用药是否存在食物效应的1期研究。2025年肝脏会议将于11月7日至11日在华盛顿特区举行。

Atea Pharmaceuticals 首席执行官兼创始人 Jean-Pierre Sommadossi 博士表示：“我们将继续努力，为所有丙型肝炎患者及其医疗服务提供者开发出最佳的、优化的治疗方案。我们期待在 2025 年肝脏会议上展示这些支持我们治疗方案的新成果。随着我们全球 3 期临床试验的患者入组工作顺利进行，我们对贝尼福布韦和鲁扎韦联合方案重塑丙型肝炎治疗标准、增加成功治疗和治愈患者数量的潜力感到兴奋。”

被录用的摘要将于10月⁷日（星期二）东部时间上午8:00在AASLD网站上发布。会议摘要详情如下：

口头报告

摘要编号：0089
标题：慢性丙型肝炎病毒感染患者接受 Bemnifosbuvir 和 Ruzasvir 8 周联合治疗的 2 期研究结果的多尺度建模
主讲作者： Carolin Zitzmann 博士
日期和时间： 11 月 10^日星期一，上午 11:30 至上午 11:45（美国东部时间）

海报展示

摘要编号： 1381
被认定为杰出海报
标题RAS 对 BEM 和 RZR 联合治疗高疗效的影响：HCV 感染患者 II 期研究的耐药性分析
报告作者：黄奇博士
日期和时间： 11 月 7^日星期五，上午 8:00 至下午 5:00（美国东部时间）

摘要编号： 1398
标题： Bemnifosbuvir 和 Ruzasvir 以固定剂量组合形式提供，与单独制剂相比具有较高的相对生物利用度，并且无需考虑食物即可服用
演讲作者：周小建博士
日期和时间： 11 月 7^日星期五，上午 8:00 至下午 5:00（美国东部时间）

今年早些时候，在2025年欧洲肝病研究协会（EASL）年会上，Atea公布了其评估该方案的2期研究的全部患者（n=275）的结果。结果显示，在“符合方案治疗依从人群”中，该方案的SVR12率高达98%（210/215）。在“符合方案治疗，无论依从性如何”人群（也称为“疗效可评估人群”）中，SVR12率为95%（245/259），其中包括未依从治疗的患者（17%）。

2025 年 EASL 大会上公布的三项 I 期研究结果表明，贝尼福布韦和鲁扎韦的组合具有较低的药物相互作用 (DDI) 风险，并支持该方案对于接受标准 HIV 治疗的合并人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染的 HCV 患者的安全性，以及贝尼福布韦对于肝肾功能不全的参与者的安全性，无需调整剂量。

HCV KOL 投资者活动将于 2025 年 11 月 13 日美国东部时间上午 10:00 举行

2025 年肝脏会议结束后，Atea 将于美国东部时间 11 月 13 日星期四上午 10:00 与 HCV 临床专家小组举办一场虚拟关键意见领袖 (KOL) 投资者活动。

本次活动将邀请肝病学和丙型肝炎（HCV）研究与治疗领域的全球领军人物组成专家小组，探讨患者和处方医生在HCV诊断和治疗方面当前面临的挑战、推进全球消除HCV的策略，以及下一代优化治疗方案能够为处方医生和患者带来的益处。

公司管理层将讨论 HCV 商业市场机会，提供正在进行的全球 3 期临床开发的最新进展，并审查支持使用 bemnifosbuvir 和 ruzasvir 方案治疗 HCV 的新数据。

关于针对慢性丙型肝炎成人患者的 3 期 C-BEYOND 和 C-FORWARD 试验

Atea 的 HCV 三期开发项目包括两项开放标签三期试验：在美国和加拿大开展的 C-BEYOND 试验，以及在北美以外地区开展的 C-FORWARD 试验。每项三期试验均招募约 880 名初治患者，包括患有和不患有代偿期肝硬化的患者。这两项试验比较了贝尼福布韦 (bemnifosbuvir) 和鲁扎韦 (ruzasvir) 的固定剂量组合 (FDC) 方案与索非布韦 (sofosbuvir) 和维帕他韦 (velpatasvir) 的 FDC 方案。贝尼福布韦和鲁扎韦的方案为每日口服一次，持续八周（非肝硬化患者）或十二周（代偿期肝硬化患者），而索非布韦和维帕他韦的方案为每日口服一次，持续十二周，适用于所有患者，无论是否患有代偿期肝硬化。

每项试验的主要终点是治疗开始后24周时HCV RNA低于定量下限(LLOQ)，并包含每组治疗后12周的持续病毒学应答(SVR12)。在治疗开始后24周进行测量是为了确保所有患者的主要终点发生在治疗开始后的相同相对时间点。

关于丙型肝炎病毒（HCV）

丙型肝炎病毒 (HCV) 是一种血源性正链单链 RNA 病毒，主要感染肝细胞。HCV 是导致慢性肝病和肝移植的主要原因，通过输血、血液透析和针刺传播，每年约有 24 万人因此死亡。尽管已有直接抗病毒药物，HCV 仍然是一个重要的全球医疗保健问题。全球约有 5000 万人慢性感染 HCV，每年新增感染病例约 100 万例。在美国，HCV 感染人数估计在 240 万至 400 万之间，每年新增感染人数超过治疗率。在美国，HCV 感染主要集中在 20 至 49 岁年龄段的患者中，据估计，美国不到 10% 的 HCV 感染者患有肝硬化。慢性 HCV 感染是美国、欧洲和日本肝癌的主要原因。

关于用于治疗丙型肝炎的 Bemnifosbuvir 和 Ruzasvir

体外研究表明，贝尼福布韦 (Bemnifosbuvir) 对一系列实验室菌株和临床分离的丙型肝炎病毒 (HCV) GT 1-5 型病毒株的活性比索非布韦 (SOF) 高约 10 倍。体外研究还表明，贝尼福布韦 (Bemnifosbuvir) 对索非布韦 (SOF) 耐药相关的突变 (S282T) 仍具有完全活性，其药效比索非布韦 (SOF) 高出 58 倍。贝尼福布韦 (Bemnifosbuvir) 的药代动力学 (PK) 特性支持每日一次给药治疗丙型肝炎 (HCV)。非临床和临床研究均显示贝尼福布韦 (Bemnifosbuvir) 的药物相互作用 (DDI) 风险较低。超过 2,300 名受试者接受了贝尼福布韦 (Bemnifosbuvir) 治疗，在健康受试者和患者中，高达 550 毫克的剂量和长达 12 周的疗程均耐受性良好。
Ruzasvir 在临床前（皮摩尔范围）和临床研究中均表现出高效且全基因型的抗病毒活性。超过 2,100 名受试者已接受 Ruzasvir 治疗，每日剂量最高可达 180 毫克，持续 12 周，并显示出良好的安全性。Ruzasvir 的药代动力学特性支持每日一次给药。

关于Atea Pharmaceuticals

Atea是一家临床阶段生物制药公司，专注于发现、开发和商业化口服抗病毒疗法，以满足严重病毒感染患者尚未满足的医疗需求。凭借Atea对抗病毒药物开发、核苷（酸）化学、生物学、生物化学和病毒学的深刻理解，Atea已构建专有的核苷（酸）前药平台，用于开发治疗单链核糖核酸（ssRNA）病毒（一种导致严重病毒性疾病的常见病因）的新型候选产品。Atea计划继续拓展其抗病毒候选产品线，通过在其核苷（酸）平台中添加可与其核苷（酸）候选产品联合使用的其他类别抗病毒药物来增强其产品线。Atea的主导项目是贝尼福布韦（一种核苷酸类似物聚合酶抑制剂）和鲁扎韦（一种NS5A抑制剂）的方案，用于治疗丙型肝炎（HCV）。欲了解更多信息，请访问www.ateapharma.com 。

前瞻性陈述

本新闻稿包含《1995年私人证券诉讼改革法案》所界定的“前瞻性陈述”。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于关于贝尼福布韦和鲁扎韦治疗丙型肝炎（HCV）方案的开发、该方案的潜在同类最佳疗效，以及该方案（如获批准）帮助改善患者预后、提供增加治疗和治愈患者数量机会的能力的陈述。本文中使用的“预期”、“应该”、“预计”、“相信”、“将”、“计划”等词语及类似表述旨在识别前瞻性陈述。此外，任何涉及预期、信念、计划、预测、目标、业绩或对未来事件或情况的其他描述的陈述或信息，包括任何基本假设，均为前瞻性陈述。所有前瞻性陈述均基于Atea当前的预期和各种假设。Atea认为其预期和信念具有合理基础，但其本身具有不确定性。 Atea 可能无法实现其预期，其信念也可能无法得到证实。由于各种重要因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所描述或暗示的结果存在重大差异，包括但不限于：Atea 对其最先进候选产品 bemnifosbuvir 和 ruzasvir 方案治疗 HCV 的成功的依赖；以及 Atea 截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告中“风险因素”标题下讨论的其他重要因素，因为这些因素可能会在其向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的其他文件中不时更新，这些文件可在美国证券交易委员会网站 www.sec.gov 上查阅。这些因素和其他重要因素可能导致实际结果与本新闻稿中的前瞻性陈述所示的结果存在重大差异。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。尽管 Atea 可能选择在未来某个时间点更新此类前瞻性陈述（除非法律另有规定），但 Atea 不承担任何更新此类陈述的义务，即使后续事件导致我们的观点发生变化。这些前瞻性陈述不应被视为代表 Atea 在本新闻稿发布之日后任何日期的观点。

联系方式

乔娜·巴恩斯
投资者关系和企业传播高级副总裁
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乔伊斯·阿莱尔
生命科学顾问
Jallaire@lifesciadvisors.com