Arbutus宣布四个摘要将在AASLD - 肝脏会议® 2025上进行展示

多篇摘要被接受，其中包含依杜西兰的临床数据——突显了慢性乙型肝炎病毒潜在功能性治愈方面的进展
AB-101 临床数据摘要被评为杰出海报

宾夕法尼亚州沃明斯特，2025年10月7日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于传染病研究的临床阶段生物制药公司Arbutus Biopharma Corporation（纳斯达克股票代码：ABUS）（简称“Arbutus”或“公司”）今日宣布，三篇包含依度西兰（imdusiran）数据的摘要和一篇包含AB-101数据的摘要已被接受参加美国肝病研究协会（AASLD）2025年肝病会议（The Liver Meeting 2025），并进行海报展示。AASLD将于11月7日至11日在华盛顿特区举行。值得一提的是，AB-101摘要已被评选为杰出海报。

接受为海报展示的常规摘要：

出版编号： 1160
演讲题目： Imdusiran (AB-729) 在慢性乙型肝炎患者中重复给药后是安全的且耐受性良好：Imdusiran 1 期和 2 期临床试验的综合安全性分析
演讲者： Tilly Varughese 医学博士，Arbutus Biopharma 临床开发医学总监
日期和时间： 2025年11月7日，上午8:00 - 下午5:00（美国东部时间）
主要发现：对于患有慢性乙型肝炎病毒（“cHBV”）的患者，每 8 周以 60 毫克和 90 毫克的剂量水平进行治疗，共 4-6 次（24-48 周），并且在服用 imdusiran 后进行长达 48 周的随访，结果是安全且耐受性良好的。

出版编号： 1244
演讲标题：IM-PROVE I：乙型肝炎病毒（“HBV”）基因型对聚乙二醇干扰素 alfa-2a 的反应性可通过 imdusiran 联合治疗得到增强
演讲者： Emily Thi，Arbutus Biopharma 免疫生物学和生物标志物研究高级总监
日期和时间： 2025年11月7日，上午8:00 - 下午5:00（美国东部时间）
主要发现：在这一有限的数据集中，在依度西兰给药期间或之后接受聚乙二醇干扰素α-2a（“IFN”）治疗期间获得HBsAg应答的受试者大多数为基因型B或C。这些发现与IFN治疗的历史数据形成对比，提示依度西兰可能增强特定HBV基因型慢性乙型肝炎（cHBV）患者的IFN应答。需要进一步开展更大规模的队列研究来证实这些观察结果。

出版编号： 1184
演讲标题：在 IM-PROVE I 和 IM-PROVE II 研究中，接受 imdusiran 和免疫治疗药物治疗后 HBsAg 消失的受试者可溶性免疫生物标志物升高
演讲者： Emily Thi，Arbutus Biopharma 免疫生物学和生物标志物研究高级总监
日期和时间： 2025年11月7日，上午8:00 - 下午5:00（美国东部时间）
主要发现： IM-PROVE I 和 IM-PROVE II 研究均显示，依度西兰治疗与可溶性免疫生物标志物升高相关。在 HBsAg 消失且存在抗 HBs 抗体的受试者中，IM-PROVE I 受试者的免疫生物标志物升高范围和幅度均大于 IM-PROVE II。在这两项研究中，治疗期间可溶性免疫生物标志物升高的受试者符合核苷（酸）类似物（“NA”）治疗停药标准，且基线 HBsAg ≤ 1000 IU/mL。

杰出海报
出版编号： 1123
演讲标题：小分子 PD-L1 抑制剂 AB-101 在慢性乙型肝炎患者中多剂量的安全性、耐受性、药代动力学和药效学
演讲者： Tilly Varughese 医学博士，Arbutus Biopharma 临床开发医学总监
日期和时间： 2025年11月7日，美国东部时间上午8:00至下午5:00。海报将在整个会议期间开放。
主要发现： NAs 抑制的慢性乙肝患者，每日一次口服 30 毫克 AB-101，持续 28 天，通常耐受性良好。初步中期药效动力学数据显示，PD-L1 受体占有率呈剂量相关性增加，30 毫克剂量时平均最大受体占有率为 83%。3B 组研究正在进行中，所有现有数据，包括安全性、药代动力学、受体占有率和乙肝病毒生物标志物，都将在文中公布。

常规录用的摘要可在 AASLD 网站上公开获取，并将发表在《HEPATOLOGY》杂志十月增刊上。海报展示将于 2025 年 11 月 7 日美国东部时间上午 8:00 起在 AASLD 网站上发布，也可在 Arbutus 网站的“出版物”栏目（https://www.arbutusbio.com/publications/ ）上找到。

关于 Imdusiran (AB-729)

Imdusiran 是一种 RNAi 疗法，专门用于降低所有乙肝病毒蛋白和抗原，包括 HBsAg，这被认为是重新唤醒患者免疫系统以控制病毒的关键先决条件。Imdusiran 采用 Arbutus 的新型共价结合 N-乙酰半乳糖胺（“GalNAc”）递送技术，靶向肝细胞，实现皮下递送。迄今为止，Arbutus 已报告共 8 例慢性乙肝病毒 (cHBV) 患者在接受 imdusiran 和核苷类似物 (NA) 疗法联合干扰素 (IFN) 或低剂量纳武单抗 (nivolumab) 加免疫疗法治疗后，实现了功能性治愈。迄今为止的临床数据表明，imdusiran 总体上安全且耐受性良好，同时还能显著降低 HBsAg 和乙肝病毒 DNA。

关于AB-101

AB-101 是一款口服 PD-L1 抑制剂候选药物，旨在实现可控的免疫检查点阻断，同时最大程度地降低免疫检查点抗体疗法常见的系统性安全问题。PD-1/PD-L1 等免疫检查点在诱导和维持免疫耐受以及 T 细胞活化（例如对抗乙肝病毒）中发挥着重要作用。在 Arbutus 正在进行的 1a/1b 期临床试验中，AB-101 总体上安全且耐受性良好，并有证据表明其受体占据率较高。

关于乙肝病毒

乙型肝炎是由乙肝病毒（HBV）引起的一种可能危及生命的肝脏感染。HBV可导致慢性感染，从而增加肝硬化和肝癌的死亡风险。慢性乙肝病毒感染代表着巨大的未满足的医疗需求。世界卫生组织估计，全球有超过2.5亿人患有慢性乙肝病毒感染，而其他估计显示，美国约有200万人患有慢性乙肝病毒感染。尽管目前已有有效的疫苗和治疗方案，但每年仍有约110万人死于慢性乙肝病毒感染相关并发症。

关于 Arbutus

Arbutus Biopharma Corporation（纳斯达克股票代码：ABUS）是一家专注于传染病的临床阶段生物制药公司。公司目前正在开发用于治疗慢性乙型肝炎病毒（cHBV）感染的依度西兰（imdusiran，AB-729）和口服PD-L1抑制剂（AB-101）。公司还与其独家授权商Genevant Sciences密切协商并提供支持，以保护和捍卫其知识产权。目前，该公司正就其针对Moderna和辉瑞/BioNTech的诉讼提起诉讼，诉讼原因是Arbutus在其新冠疫苗中使用了其专利的LNP技术。欲了解更多信息，请访问www.arbutusbio.com 。

前瞻性陈述

本新闻稿包含《1933年证券法》第27A条和《1934年证券交易法》第21E条所界定的前瞻性陈述，以及加拿大证券法所界定的前瞻性信息（统称“前瞻性陈述”）。本新闻稿中的前瞻性陈述包括：实现乙肝病毒功能性治愈的潜力；Arbutus候选产品在临床试验中取得成功的潜力；以及Arbutus针对慢性乙肝病毒（cHBV）项目的研发管线和开发计划。

对于本新闻稿中的前瞻性陈述，Arbutus 做出了多项假设，其中包括：临床试验的有效性和及时性，数据的实用性；对 Arbutus 资产的持续需求；以及经济和市场状况的稳定性。尽管 Arbutus 认为这些假设合理，但这些假设本身受重大商业、经济、竞争、市场和社会不确定性及偶然事件的影响。此外，存在已知和未知的风险因素，可能导致 Arbutus 的实际结果、业绩或成就与本新闻稿中的前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。已知风险因素包括但不限于：正在进行和预期的临床试验可能比预期成本更高或耗时更长，并且可能永远不会启动或完成，或者可能无法产生足以支持所测试候选产品未来开发的结果；Arbutus 可能选择改变其候选产品和临床开发活动的战略；Arbutus 可能无法获得 Arbutus 候选产品临床开发所需的监管批准；经济和市场状况可能会恶化；市场变化可能需要改变战略重点。

有关 Arbutus 面临的风险和不确定性的更完整讨论，请参阅 Arbutus 的 10-K 表格年度报告、10-Q 表格季度报告以及 Arbutus 的持续和定期披露文件，这些文件可在www.sedar.com和www.sec.gov上查阅。本声明中的所有前瞻性陈述均受本警示性声明的全部约束，除非法律另有规定，否则 Arbutus 不承担修改或更新任何此类前瞻性陈述或公开宣布对本声明中任何前瞻性陈述进行任何修订的结果以反映未来结果、事件或发展的义务。

联系方式：Arbutus Biopharma Corporation / ir@arbutusbio.com