Theriva™ Biologics宣布在第32届欧洲基因与细胞治疗学会（ESGCT）年会上展示下一代溶瘤腺病毒VCN-12

- Theriva VCN-X 发现计划的下一个候选药物 VCN-12 的临床前数据突显了一种新的作用机制，有可能显著提高抗肿瘤效果 -

- ESGCT 会议前专著包含临床前数据，证明了 VCN-01 颅内给药用于治疗脑肿瘤的可行性 -

马里兰州罗克维尔，2025 年 10 月 6 日（GLOBE NEWSWIRE）——Theriva™ Biologics（纽约证券交易所股票代码：TOVX）（“Theriva”或“公司”）是一家多元化临床阶段公司，致力于开发用于治疗高度未满足需求领域的癌症和相关疾病的疗法，今天宣布即将在 2025 年 10 月 7 日至 10 日在西班牙塞维利亚举行的第 32^届欧洲基因和细胞治疗学会 ( ESGCT ) 年会上发表演讲。

VCN Biosciences SL（现为 Theriva Biologics SL）联合创始人 Ramón Alemany 博士将展示 VCN-12 的新机制和临床前数据。VCN-12 是从 Theriva 的 VCN-X 发现项目中筛选出来的下一代溶瘤腺病毒。VCN-12 源自领先的临床产品 VCN-01（zabilugene almadenorepvec），并添加了额外的转基因，旨在改善肿瘤细胞裂解、增强基质降解和增强抗肿瘤免疫反应。Ramón Alemany 博士是加泰罗尼亚肿瘤研究所 (ICO) ProCURE 项目和巴塞罗那贝尔维特奇生物医学研究所 (IDIBELL) Oncobell 项目免疫治疗和病毒治疗组的负责人。

• 标题：“利用武装溶瘤腺病毒进行癌症病毒治疗”
• 演示文稿编号：INV16
• 日期和时间：2025年10月8日星期三，上午8:30（欧洲中部夏令时间）
• 会议：3b 病毒疗法和癌症基因治疗
• 地点：西班牙塞维利亚塞维利亚展览和会议中心（Fibes）平行B室
  

除了VCN-12的预定报告外，最近发表的ESGCT会前专题论文详细介绍了纳瓦拉大学研究人员开展的一项临床前研究的结果，该研究评估了VCN-01颅内注射用于治疗脑肿瘤的潜在疗效。作者强调，迫切需要开发新的、改进的脑癌治疗方法，并得出结论，他们的研究结果“为进一步开发VCN-01作为脑肿瘤患者的治疗选择提供了强有力的理论基础”（Palacios-Alonso D等人（2025）《溶瘤病毒VCN-01在叙利亚仓鼠颅内注射后的毒性和生物分布》。人类基因治疗学杂志36(17-18):1237-1247。（ doi: 10.1177/10430342251372091 ）。

关于 Theriva™ Biologics, Inc.

Theriva™ Biologics (NYSE: TOVX) 是一家多元化的临床阶段公司，致力于开发用于治疗癌症及相关疾病的疗法，这些疾病的治疗领域存在高度未满足的需求。该公司的子公司 Theriva Biologics, SL 一直在开发一种新的溶瘤腺病毒平台，旨在通过静脉 (IV)、玻璃体内和抗肿瘤途径给药，以触发肿瘤细胞死亡，改善联合用药癌症疗法对肿瘤的可及性，并促进患者免疫系统产生强大而持续的抗肿瘤反应。该公司的主要临床阶段候选药物是：(1) VCN-01 (zabilugene almadenorepvec)，一种溶瘤腺病毒，旨在在肿瘤细胞内选择性地积极复制，并降解肿瘤基质屏障，而肿瘤基质屏障是癌症治疗的重要物理和免疫抑制屏障； Theriva Biologics 已在 2020 年 1 月 1 日和 2021 年 1 月 2 日分别发布了 2020 年和 2022 年的 3 个新药，包括：(1) SYN-004（利巴沙姆酶），旨在降解胃肠道 (GI) 内某些常用的静脉注射 β-内酰胺类抗生素，以防止微生物组损伤，从而限制 VRE（万古霉素耐药肠球菌）等病原菌的过度生长，并降低异基因造血细胞移植 (HCT) 受者急性移植物抗宿主病 (aGVHD) 的发病率和严重程度；(2) SYN-004（利巴沙姆酶），旨在降解胃肠道内某些常用的静脉注射 β-内酰胺类抗生素，以防止微生物组损伤，从而限制 VRE（万古霉素耐药肠球菌）等病原菌的过度生长，并降低异基因造血细胞移植 (HCT) 受者急性移植物抗宿主病 (aGVHD) 的发病率和严重程度；以及 (3) SYN-020，一种在 cGMP 条件下生产的肠碱性磷酸酶 (IAP) 重组口服制剂，旨在治疗局部胃肠道疾病和全身疾病。欲了解更多信息，请访问 Theriva Biologics 网站www.therivabio.com 。

关于VCN-01

VCN-01（zabilugene almadenorepvec）是一种全身给药的溶瘤腺病毒，旨在选择性地在肿瘤细胞内积极复制，并降解肿瘤基质，而肿瘤基质是癌症治疗中重要的物理和免疫抑制屏障。这种独特的作用模式使VCN-01能够发挥多重抗肿瘤作用，具体包括：(i) 选择性感染和裂解肿瘤细胞；(ii) 增强联合化疗药物的进入和灌注；以及 (iii) 增强肿瘤免疫原性，使肿瘤暴露于患者的免疫系统和联合免疫治疗药物。全身给药使VCN-01能够同时作用于原发性肿瘤和转移性肿瘤。迄今为止，VCN-01 已在 142 例不同癌症的临床试验中用于治疗患者，包括胰腺导管腺癌（联合化疗）、头颈部鳞状细胞癌（联合免疫检查点抑制剂）、卵巢癌（联合 CAR-T 细胞疗法）、结直肠癌和视网膜母细胞瘤（玻璃体内注射）。更多临床试验信息，请访问 Clinicaltrials.gov。

前瞻性声明

本新闻稿包含《1995 年私人证券诉讼改革法案》所界定的前瞻性陈述。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过诸如“可能”、“应该”、“潜在”、“继续”、“预期”、“预计”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”等术语和类似表述来识别，包括关于 VCN-12 显著提高抗肿瘤效果的潜力；VCN-01 颅内给药用于潜在治疗脑肿瘤的可行性；以及 VCN-01 作为脑肿瘤患者治疗选择的进一步开发。这些前瞻性陈述基于管理层截至本新闻稿发布之日的预期和假设，并受若干风险和不确定因素的影响，其中许多因素难以预测，可能导致实际结果与当前预期和假设存在重大差异，也可能导致任何前瞻性陈述中阐明或暗示的结果出现重大差异。可能导致实际结果与当前预期存在重大差异的重要因素包括但不限于：公司候选产品（包括 VCN-01 和 VCN-12）在临床适应症中表现出的安全性和有效性，以及与先前结果一致的结果；在临床环境中确认 VCN-12 临床前数据的能力；公司按预期达到临床里程碑的能力，包括在每次试验中招募预期数量的患者；按时完成临床试验并实现预期结果和效益的能力；获得产品候选物商业化的监管批准或遵守持续监管要求的能力、与公司针对特定适应症推广或商业化其产品候选物的能力相关的监管限制、产品候选物在市场上的接受度以及公司产品的成功开发、营销或销售、竞争对手的开发导致此类产品过时或失去竞争力、公司维持许可协议的能力、公司专利资产的持续维护和增长、继续保持充足资金的能力以及公司截至2024年12月31日的10-K表年度报告及其向美国证券交易委员会提交的其他文件（包括10-Q表的后续定期报告和8-K表的当前报告）中所述的其他因素。本新闻稿中的信息仅截至本新闻稿发布之日，除非法律另有规定，否则Theriva Biologics不承担因新信息、未来事件或其他原因更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的义务。

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