标记治疗公司宣布其现货产品计划中首位患者接受治疗

Marker Therapeutics 启动了 1 期 RAPID 研究，以研究多抗原识别 (MAR) T 细胞作为现成 (OTS) 产品，以加快治疗时间

OTS 产品耐受性良好 - 安全数据与其他 MAR-T 细胞研究一致

休斯顿，2025 年 10 月 6 日（GLOBE NEWSWIRE）——Marker Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：MRKR）是一家临床阶段免疫肿瘤学公司，专注于开发用于治疗血液系统恶性肿瘤和实体瘤适应症的下一代 T 细胞免疫疗法，今天宣布第一位患者已在公司的 OTS 计划中接受治疗，初步安全数据令人鼓舞。

Marker公司正在评估MT-401（一种靶向四种抗原的多抗原识别(MAR) T细胞产品）作为OTS产品在1期RAPID研究中（clinicaltrials.gov标识符：NCT06552416）递增剂量的安全性和有效性。MT-401是一种靶向四种抗原的多抗原识别(MAR) T细胞产品。首位受试者接受了初始剂量(100x10 ^{6 个}细胞)的OTS产品，并接受了28天的监测。该疗法耐受性良好，未发生治疗相关不良事件。这一观察结果与先前报道的MAR-T细胞良好的安全性和耐受性一致。OTS产品将首先在急性髓系白血病(AML)或骨髓增生异常综合征(MDS)患者中进行测试，并有可能扩展到其他适应症。

Marker Therapeutics 总裁兼首席执行官 Juan Vera 医学博士表示：“OTS 项目的启动代表着一项重大成就。细胞疗法最大的限制之一是个体化产品的生产耗时。通过我们的 OTS 产品，我们旨在打破这一瓶颈，为患有侵袭性强且进展迅速的疾病的患者提供快速的治疗选择。我们相信，使用来自健康捐献者的市售白细胞分离材料可以促进大规模生产，并最快在 72 小时内完成治疗，同时还能以更低的单剂量成本实现细胞疗法更广泛的可扩展性和可及性。”

Vera博士评论道：“拥有一种快速可用的个体化T细胞生产替代方案，使我们能够拓展MAR-T细胞的临床研究，并将OTS项目扩展到其他适应症。展望未来，我们将继续专注于推进MAR-T细胞在淋巴瘤中的临床研究。我们最近报告了APOLLO研究中令人鼓舞的临床疗效和持久性数据，我们观察到客观缓解率为66%，并且在非霍奇金淋巴瘤患者中实现了持久的完全缓解。我们相信，我们的淋巴瘤项目有潜力获得快速审批。”

Marker 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA)、美国国立卫生研究院 (NIH) 小型企业创新研究 (SBIR) 项目以及德克萨斯州癌症预防与研究中心 (CPRIT) 的非稀释性资金，用于支持 OTS 产品的临床研究。使用这些分配的非稀释性资金将使公司能够继续推进 OTS 项目，而不会影响公司的发展以及其在正在进行的针对淋巴瘤患者的 1 期 APOLLO 研究中推进其主要药物 MT-601 的努力。Marker 最近公布了 APOLLO 研究的最新进展（ 新闻稿，2025 年 8 月 26 日），强调了其良好的安全性和持久的临床反应。

为了推进OTS项目，公司已建立了一个细胞库，该库包含市售白细胞分离术材料，这些材料经过精心挑选，能够覆盖大量患者群体，并提供部分人类白细胞抗原(HLA)匹配的材料。该方法已在临床中得到验证和广泛测试（Leen等人，《Blood》，2013年；Tzannou等人，《Blood Adv》，2019年；Tzannou等人，《J Clin Oncol》，2017年）。正在进行的RAPID试验数据将有助于指导MAR-T细胞产品未来的临床开发，并指导其作为OTS产品在其他适应症中的潜在应用。

Vera博士总结道：“这一里程碑的背后是一系列科学数据和大量的研发成果。该策略已在贝勒医学院的临床中，以病毒特异性T细胞(VST)为背景进行了广泛的测试。随着我们招募更多患者参与1期RAPID研究，我们将继续密切监测OTS产品的安全性和长期治疗效果。本次试验收集的数据将为完善和理解MAR-T细胞作为OTS产品的性能奠定基础，从而有可能将OTS方法扩展到我们研发管线中的其他候选产品，以加快其他适应症的治疗进程。”

关于 MAR-T 细胞
多抗原识别 (MAR) T 细胞平台（以前称为多 TAA 特异性 T 细胞）是一种新型的非转基因细胞治疗方法，该方法可从患者/供体血液中选择性扩增肿瘤特异性 T 细胞，使其能够识别多种肿瘤抗原。与其他 T 细胞疗法不同，MAR-T 细胞能够识别多达六种肿瘤特异性抗原中的数百个不同表位，从而降低肿瘤逃逸的可能性。由于 MAR-T 细胞并非基因工程改造，Marker 相信其候选产品将更易于生产且成本更低，与目前的工程化 T 细胞方法相比，其安全性更高，并可能为患者带来显著的临床益处。

关于现成的程序
MT-401-OTS 是一款现成的 (OTS) 多抗原识别 (MAR) T 细胞产品，靶向癌细胞中上调的四种不同肿瘤抗原（Survivin、PRAME、NY-ESO-1 和 WT-1）。目前，由公司赞助的 1 期多中心、开放标签 RAPID 试验（clinicaltrials.gov 注册号：NCT06552416）正在对 MT-401-OTS 进行研究，用于治疗复发性急性髓系白血病 (AML) 或骨髓增生异常综合征 (MDS) 患者。公司的 OTS 项目得到了美国国立卫生研究院下属国家癌症研究所（资助编号 1R44CA285177）、美国食品药品监督管理局 (FDA) 卫生与公众服务部 (R01FD007272) 以及德克萨斯州癌症预防与研究中心 (CPRIT，资助编号 DP210042) 的支持。

关于Marker Therapeutics, Inc.
Marker Therapeutics, Inc. 是一家总部位于德克萨斯州休斯顿的临床阶段免疫肿瘤公司，专注于开发用于治疗血液系统恶性肿瘤和实体瘤的下一代 T 细胞免疫疗法。该公司成立于贝勒医学院，其临床试验招募了 200 多名患有各种血液系统和实体瘤的患者，结果表明，该公司的自体和同种异体 MAR-T 细胞产品耐受性良好，并表现出持久的临床反应。Marker 的目标是将新型 T 细胞疗法推向市场，并改善患者的治疗效果。为了实现这些目标，公司优先考虑财务资源的保护，并专注于卓越运营。Marker 独特的 T 细胞平台因美国州和联邦机构支持癌症研究的非稀释性资金而得到加强。

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