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Ryoncil® 获得美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)的J代码,促进报销并扩大患者获取途径

2025-10-03 01:04

纽约,2025 年 10 月 2 日(GLOBE NEWSWIRE)-- Mesoblast Limited(纳斯达克股票代码:MESO;澳大利亚证券交易所代码:MSB)是炎症性疾病同种异体细胞药物领域的全球领导者,该公司今天宣布,美国医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 分配给 Ryoncil ® (remestemcel-L-rknd) 的特定医疗保健通用程序编码系统 (HCPCS) J 代码将于 2025 年 10 月 1 日开始用于计费和报销。1 CMS 的正式认可对 Ryoncil ®来说是一个重要的里程碑,因为该产品的计费和支付变得更容易。

新的永久性 J-Code J3402 为 Medicaid 旗下的 Ryoncil ®提供了标准化、清晰、永久且具体的计费途径,从而促进了这一重要疗法的报销,并扩大了患者可及性。此外,商业付款人也希望通过永久性 J-Code 来更新其承保系统。

Ryoncil ®是美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的首个用于任何适应症的间充质基质细胞 (MSC) 产品,也是唯一获准用于治疗患有类固醇难治性急性移植物抗宿主病 (SR-aGvHD) 的 12 岁以下儿童的产品。2

Mesoblast 首席执行官 Silviu Itescu 博士表示:“永久性 J-Code 是罕见病产品成功商业化的关键要素,可确保更高效的计费,并使患有危及生命的 SR-aGvHD 的儿童能够及时获得 Ryoncil ® 。”

医疗保健提供者可以开始使用 J3402 处理 2025 年 10 月 1 日或之后提交的索赔有关详细的编码和计费指南,建议提供者访问ryoncil.com。3

关于 Mesoblast
Mesoblast(本公司)是开发用于治疗严重及危及生命的炎症疾病的同种异体(现成)细胞药物的全球领导者。本公司专有的间充质谱系细胞治疗技术平台的疗法通过释放抗炎因子来对抗和调节免疫系统的多个效应臂,从而显著减少破坏性的炎症过程,从而应对严重炎症。

Mesoblast 的 Ryoncil ® (remestemcel-L-rknd) 用于治疗 2 个月及以上儿童激素难治性急性移植物抗宿主病 (SR-aGvHD),是首个获得 FDA 批准的间充质基质细胞 (MSC) 疗法。完整处方信息请访问www.ryoncil.com

Mesoblast致力于基于其remestemcel-L和rexlemestrocel-L异基因基质细胞技术平台,开发针对不同适应症更多细胞疗法。Ryoncil®正在开发用于治疗其他炎症性疾病,包括成人SR-aGvHD和生物制剂耐药性炎症性肠病。Rexlemestrocel-L正在开发用于治疗心力衰竭和慢性腰痛。该公司已在日本、欧洲和中国建立了商业合作伙伴关系。

关于Mesoblast知识产权: Mesoblast拥有强大而广泛的全球知识产权组合,拥有超过1,000项已授权专利或专利申请,涵盖间充质基质细胞的物质组成、制备方法和适应症。这些已授权专利和专利申请预计将在主要市场提供至少至2041年的商业保护。

关于Mesoblast的生产:公司专有的生产工艺可生产工业规模、冷冻保存、现成可用的细胞药物。这些细胞疗法具有明确的药品放行标准,计划面向全球患者提供。

Mesoblast 在澳大利亚、美国和新加坡设有办事处,并在澳大利亚证券交易所 (MSB) 和纳斯达克 (MESO) 上市。更多信息,请访问www.mesoblast.com 、LinkedIn:Mesoblast Limited 和 Twitter:@Mesoblast。

参考文献/脚注

  1. https://www.cms.gov/files/document/r13425cp.pdf
  2. 请参阅www.ryoncil.com上的完整处方信息。
  3. 编码和覆盖范围的决定由付款人做出,并且不能保证覆盖范围。

前瞻性陈述
本新闻稿包含与未来事件或我们未来财务业绩有关的前瞻性陈述,涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致我们的实际结果、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述表达或暗示的任何未来结果、活动水平、业绩或成就存在重大差异。我们根据 1995 年《私人证券诉讼改革法》和其他联邦证券法的安全港条款做出此类前瞻性陈述。前瞻性陈述不应被理解为对未来业绩或结果的保证,实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果不同,并且差异可能是重大和不利的。前瞻性陈述包括但不限于有关以下方面的陈述:Mesoblast 临床前和临床研究的启动、时间安排、进展和结果,以及 Mesoblast 的研发计划;Mesoblast 将候选产品推进、招募和成功完成临床研究(包括跨国临床试验)的能力;Mesoblast 提升其制造能力的能力;监管备案和批准、制造活动和产品营销活动(如有)的时间或可能性;Mesoblast 用于治疗儿科 SR-aGVHD 的 RYONCIL 和任何其他候选产品(如获批准)的商业化;围绕干细胞疗法使用的监管或公众认知和市场接受度;Mesoblast 的候选产品(如获批准)因患者不良事件或死亡而退出市场的可能性;战略合作协议的潜在利益以及 Mesoblast 建立和维持既定战略合作的能力;Mesoblast 建立和维持其候选产品知识产权的能力以及 Mesoblast 在涉嫌侵权案件中成功捍卫这些知识产权的能力;Mesoblast 能够建立和维持涵盖其候选产品和技术的知识产权的保护范围;Mesoblast 的费用、未来收入、资本要求和额外融资需求的估计;Mesoblast 的财务业绩;与 Mesoblast 的竞争对手和行业有关的发展;以及 Mesoblast 产品候选药物的定价和报销(如果获得批准)。您应将本新闻稿与我们的风险因素、我们最近向美国证券交易委员会提交的报告或我们的网站一起阅读。不确定性和风险可能导致 Mesoblast 的实际结果、业绩或成就与此类陈述可能表达或暗示的结果、业绩或成就存在重大差异,因此,您不应过分依赖这些前瞻性陈述。我们不承担任何义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来发展还是其他原因。

经行政长官授权发布。

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