Cidara Therapeutics 宣布获得 BARDA 奖项 以支持其非疫苗型流感预防性治疗药物 CD388 的扩大生产和临床开发

圣地亚哥，2025 年 10 月 2 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Cidara Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：CDTX）是一家利用其专有的 Cloudbreak ^®平台开发药物-Fc 结合物 (DFC) 疗法的生物技术公司，今天宣布已获得美国卫生与公众服务部 (HHS) 战略防范和响应管理局 (ASPR) 下属的生物医学高级研究与发展局 (BARDA) 颁发的价值高达 3.39 亿美元的奖项。

这项多年期协议由一份基础合同和若干选择期组成。基础期资金为5800万美元，为期24个月，用于支持将CD388的生产转移到美国，作为初始商业供应链的补充。这笔初始资金还将用于开展临床试验，以证明高浓度制剂和不同表达方式的CD388的可比性，进一步表征其在非临床模型中对抗大流行性流感病毒株的活性，并启动针对扩大人群的临床试验方案的开发。如果Cidara提出申请并由美国政府行使，选择期资金最高可达2.81亿美元，将支持在特定人群中开展CD388的更多临床和非临床研究，作为公司向美国食品药品监督管理局(FDA)提交生物制品许可申请(BLA)计划的补充。

“迄今为止的临床和非临床数据表明，CD388 有可能成为预防大流行性流感和季节性流感的有效非疫苗药物。”   Cidara 总裁兼首席执行官 Jeffrey Stein 博士表示：“一种能够广泛保护所有人群免受所有流感病毒株侵害的长效通用流感预防药物对于应对大流行至关重要，尤其对于数百万免疫力低下、患有可能导致流感感染严重并发症的合并症以及对疫苗反应较弱的老年人的美国人来说。我们欢迎 BARDA 的合作，这将使我们能够加快 CD388 生产的国内供应选择。这不仅将扩大我们的商业供应能力，还能确保在流感大流行发生时美国 CD388 的供应。”

该项目全部或部分由美国卫生与公众服务部、战略防范与响应管理局、生物医学高级研究与发展局 (BARDA) 的联邦资金支持，合同编号为 75A50125C00017。

关于 CD388
CD388 是一种在研药物-Fc 片段偶联物 (DFC)，由多拷贝强效小分子神经氨酸酶抑制剂与专有的全人抗体 Fc 片段稳定偶联而成。DFC 并非疫苗或单克隆抗体，而是旨在作为长效小分子抑制剂发挥作用的低分子量生物制剂。CD388 旨在为所有已知的季节性和大流行性流感病毒株提供普遍保护，并有可能通过单次皮下或肌肉注射提供整个流感季节的保护。重要的是，由于 CD388 并非疫苗，其活性不依赖于免疫反应，因此预计无论免疫状态如何，其对个体均有效。更多信息请访问： https://www.cidara.com/cloudbreak/influenza/ 。

关于Cidara Therapeutics
Cidara Therapeutics 正在利用其专有的 Cloudbreak ^®平台开发新型 DFC，该平台包含靶向小分子或肽与专有的人类抗体片段偶联。Cidara 的 DFC 候选药物 CD388 是一种长效抗病毒药物，旨在通过直接抑制病毒增殖，单剂量即可实现对季节性流感和大流行性流感的全面预防。2023 年 6 月，CD388 获得 FDA 快速通道认证。Cidara 于 2025 年 6 月宣布了其 2b 期 NAVIGATE 试验的积极顶线结果。Cidara 总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。欲了解更多信息，请访问www.cidara.com 。

前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的 1933 年证券法第 27A 条和经修订的 1934 年证券交易法第 21E 条所定义的“前瞻性陈述”，此类前瞻性陈述是根据 1995 年私人证券诉讼改革法的安全港条款作出的。“前瞻性陈述”描述未来的预期、计划、结果或策略，通常以“预期”、“期望”、“打算”、“相信”、“可能”、“计划”或“将”等词语开头。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于与 CD388 的潜在益处和未来计划相关的陈述，我们是否能够将制造转移到美国合同制造商，是否会发生流感大流行，以及如果发生，CD388 是否会被美国政府购买。此类声明受多种风险和不确定性的影响，可能导致未来的情况、事件或结果与前瞻性声明中的预测存在重大差异，例如 Cidara 临床试验的意外延迟或负面结果以及与临床开发相关的其他风险、监管机构的行动延迟、与患者入组或 CD388 或其他 DFC 开发的其他方面相关的其他障碍、不得不以非预期的方式使用现金以及与 Cidara 业务总体相关的其他风险和不确定性。这些风险和其他风险在 Cidara 截至 2025 年 6 月 30 日的季度 10-Q 表季度报告以及随后向美国证券交易委员会提交的其他文件中的“风险因素”标题下列明。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表截至陈述作出之日的观点，并基于管理层截至该日的假设和估计。 Cidara 不承担公开更新任何前瞻性声明的义务，无论是由于收到新信息、发生未来事件还是其他原因。

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