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2025-10-02 12:00
MaGic II 期临床试验的积极结果(包括附加分析和新的临床前数据,突出了上游抑制的潜在益处)即将公布,用于治疗全身性重症肌无力的 claseprubart
纽约和马萨诸塞州沃尔瑟姆,2025年10月2日(GLOBE NEWSWIRE)——Dianthus Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:DNTH)是一家临床阶段生物技术公司,致力于推进下一代抗体补体疗法,以治疗严重的自身免疫性疾病。该公司今天宣布,claseprubart治疗全身型重症肌无力(gMG)的2期MaGic试验结果将在美国神经肌肉和电磁医学协会(AANEM)年会上以口头报告的形式进行报告。该年会将于2025年10月29日至11月1日在加利福尼亚州旧金山举行。此外,该公司将于10月29日举办一场线上行业论坛,主题为“上游靶向:通过活性C1s抑制剂重新思考重症肌无力治疗”。
口头报告
2025 年 10 月 29 日,上午 11:20-11:29(太平洋标准时间)
MGFA 科学会议
MaGic 的头条结果,这是一项针对活性 C1s 抑制剂 Claseprubart (DNTH103) 治疗全身性重症肌无力的 2 期临床试验
由 Pushpa Narayanaswami 医学博士介绍
虚拟行业论坛
2025 年 10 月 29 日,上午 11:30 至下午 12:30(太平洋标准时间)
上游靶向:重新思考通过活性C1s抑制剂治疗重症肌无力
专家小组成员包括 Pushpa Narayanaswami 医学博士、Tuan Vu 医学博士、Stojan Peric 医学博士、哲学博士和 Shahar Shelly 医学博士
单击此处观看 2025 年 10 月 29 日的虚拟行业论坛现场演示,或在完成后观看存档活动。
关于 Claseprubart (DNTH103)
Claseprubart 是一款处于临床阶段的强效单克隆抗体,其设计旨在通过仅抑制 C1s 蛋白(经临床验证的补体靶点)的活性形式来选择性靶向经典途径。Claseprubart 采用 YTE 半衰期延长技术,旨在实现更便捷的皮下、低剂量、自主注射。此外,选择性抑制经典补体途径可通过保留凝集素和替代途径的免疫活性来降低患者感染荚膜细菌的风险。由于经典途径在疾病病理学中发挥着重要作用,claseprubart 有望成为治疗一系列自身免疫性疾病(存在大量未满足需求)的同类最佳产品。 Dianthus 正在与 claseprubart 合作建立神经肌肉特许经营权,预计将于 2026 年启动 gMG 的 3 期试验,在 2026 年下半年启动慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病的 3 期 CAPTIVATE 试验的中期反应者分析,并在 2026 年下半年启动多灶性运动神经病的 2 期 MoMeNtum 试验的顶线数据。
Claseprubart 是一种研究药物,尚未在全球任何司法管辖区获得批准用于治疗任何适应症。
关于 Dianthus Therapeutics
Dianthus Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司,致力于设计和提供具有更高选择性和效力的新型、同类最佳单克隆抗体。Dianthus总部位于纽约市和马萨诸塞州沃尔瑟姆,由一支经验丰富的生物技术和制药高管团队组成,他们正领导下一代抗体补体疗法的开发,旨在为患有严重自身免疫性和炎症性疾病的患者提供变革性药物。
要了解更多信息,请访问www.dianthustx.com并在LinkedIn上关注我们。
关于前瞻性陈述的警示声明
本新闻稿中的某些陈述(纯粹的历史信息除外)可能构成联邦证券法界定的“前瞻性陈述”,包括为美国 1995 年私人证券诉讼改革法案的安全港条款目的而做出的关于未来计划和前景的明示或暗示的陈述,包括关于发现、临床前研究、临床试验和研发计划的预期或计划的陈述,特别是关于 claseprubart 的陈述,以及与此相关的任何发展或结果,包括 claseprubart 的目标产品概况和管理;这些研究和试验的预期启动时间和结果;关于 claseprubart 在 gMG 中的 3 期试验的临床试验设计的预期;关于公司资本资源预计足以资助其预期运营的时间期限的预期;以及关于市场规模、患者群体规模和补体疗法的潜在机会的预期,特别是关于 claseprubart 的预期。 Claseprubart 是一种在研药物,尚未在全球任何司法管辖区获批用于治疗任何适应症。“机会”、“潜在”、“里程碑”、“发展路径”、“将”、“预期”、“实现”、“近期”、“催化剂”、“追求”、“研发管线”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预计”、“打算”、“或许”、“或许”、“计划”、“可能”、“预测”、“预计”、“应该”、“努力”、“将”、“旨在”、“目标”、“承诺”等词语及类似表述(包括这些词语的否定形式或其变体)通常用于识别前瞻性陈述,但未使用此类词语并不意味着该陈述不具有前瞻性。
由于各种因素、风险和不确定性,实际结果可能与前瞻性陈述中的结果存在重大差异,包括但不限于:claseprubart 的临床前测试和临床试验数据可能无法预测正在进行或后续临床试验的结果或成功;claseprubart 或本公司其他化合物的开发可能需要更长时间和/或成本高于计划;本公司可能无法成功完成本公司化合物的临床开发;本公司可能无法启动、招募或完成其计划中的临床试验;以及本公司的化合物可能无法获得监管部门的批准或成为商业上成功的产品。这些及其他风险和不确定性已在本公司截至2024年12月31日的10-K表格年度报告以及本公司已提交或未来可能提交的其他文件中的“风险因素”标题下列出。本新闻稿中的任何内容均不应被视为任何人对本文所述的前瞻性陈述将会实现或此类前瞻性陈述的任何预期结果将会实现的陈述。
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接触
詹妮弗·戴维斯·拉夫
石竹治疗学
jdavisruff@dianthustx.com