Anavex Life Sciences宣佈成功開發出用於ANA ®3-71計劃的每日一次口服片劑配方

ANA 3 -71-002試驗實現了主要終點，證明了男性和女性成年人的安全性和耐受性

與當前的速釋口服膠囊相比，口服ANA ®3-71片劑表現出更好的藥代動力學，可以每天給藥一次

紐約，2025年10月2日（環球新聞網）-- Anavex生命科學公司（「Anavex」或「公司」）（納斯達克：AVXL）是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於開發阿爾茨海默病、帕金森病、精神分裂症、神經發育、神經退行性疾病和罕見疾病（包括雷特綜合症）和其他中樞神經系統（中樞神經系統）疾病的創新治療方法，今天宣佈成功開發出適用於ANA ®3-71計劃的每日一次口服片劑處方。與當前的速釋口服膠囊相比，每日一次的緩釋口服片劑表現出更好的藥代動力學，能夠實現每日一次給藥。這一成就在比較兩種劑型的1b期臨牀試驗（ANAVEX 3 -71-002試驗）中得到證實。

這項已完成的開放標籤、隨機化研究評估了ANAVEX®3-71速釋和緩釋製劑在18歲或以上健康男性和女性成年人中口服給藥的藥代動力學和安全性。研究結果表明，藥代動力學特徵支持每日一次給藥，其安全性特徵與之前的ANA ®3-71研究一致。

Anavex總裁兼首席執行官Christopher U Missling博士表示：「我們很高興看到我們最新的ANAVEX®3-71配方研究滿足了我們對安全性和耐受性的期望。」「我們相信，通過首選的緩釋製劑，我們可以將一種有競爭力的分子推進到未來的研究中，目標是滿足精神分裂症和神經退行性疾病患者當前和持續的醫療需求。」

ANA ®3-71（原名AF 710 B）是一種具有激動作用的SIGVAR 1受體激動劑和M1陽性變構調節劑的雙重作用。1，2在研究ANA 3 -71-002和2期研究ANA 3 -71- 001.3，4這種新型作用機制提供了治療所有症狀領域的潛力（陽性、陰性和認知）精神分裂症，沒有標準護理抗精神病藥物的副作用。

關於Anavex生命科學公司

Anavex Life Sciences Corp.（納斯達克股票代碼：AVXL）是一家上市生物製藥公司，致力於開發新型療法，用於治療神經退行性、神經發育和神經精神疾病，包括阿爾茨海默病、帕金森病、精神分裂症、雷特綜合症和其他中樞神經系統（中樞神經系統）疾病、疼痛和各種類型的癌症。Anavex的主要候選藥物ANA ®2-73（blarcamesine）已成功完成阿爾茨海默病的2a期和2b/3期臨牀試驗、帕金森病癡呆症的2期概念驗證研究、成人患者的2期和3期研究以及Rett綜合症兒童患者的一項2/3期研究。ANA ®2-73是一種口服候選藥物，旨在通過靶向SIGMAR 1和粘菌素受體來恢復細胞內穩態。臨牀前研究證明其有潛力阻止和/或逆轉阿爾茨海默病的病程。ANA ®2-73在動物模型中還表現出抗驚厥、抗遺忘、神經保護和抗癲癇特性，表明其有潛力治療其他中樞神經系統疾病，包括癲癇。邁克爾·J·福克斯帕金森病研究基金會此前向Anavex授予了一筆研究補助金，該補助金全額資助了一項臨牀前研究，以開發用於治療帕金森病的ANA ®2-73。我們相信，針對SIGMAR 1和M1粘菌素受體的ANA ®3-71是一種有前途的臨牀階段候選藥物，具有針對轉基因（3xTg-AD）小鼠阿爾茨海默病主要標誌（包括認知缺陷、澱粉樣蛋白和tau病理）的疾病修飾活性。在臨牀前試驗中，ANA ®3-71對線粒體功能障礙和神經炎症表現出有益作用。更多信息請訪問www.anavex.com。您還可以在Twitter、Facebook、Instagram和LinkedIn上與公司聯繫。

前瞻性陳述

本新聞稿中並非嚴格歷史性質的聲明屬於前瞻性聲明。這些陳述只是基於當前信息和預期的預測，涉及許多風險和不確定性。由於各種因素，包括公司最近向SEC提交的10-K表格年度報告中列出的風險，實際事件或結果可能與任何此類聲明中預測的結果存在重大差異。請讀者不要過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅限於本文日期。所有前瞻性陳述均受到本警示聲明的全部限制，Anavex Life Sciences Corp.沒有義務修改或更新本新聞稿以反映本新聞稿日期之后的事件或情況。

欲瞭解更多信息：Anavex生命科學公司研究與業務發展免費電話：1-844-689-3939電子郵件：info@anavex.com

投資者：Andrew J. Barwicki投資者關係電話：516-662-9461電子郵件：andrew@barwicki.com

1 Fisher A、Bezprozvanny I、Wu L等。AF 710 B，一種在阿爾茨海默病動物模型中具有治療功效的新型M1/Sigma 1激動劑。Neurodegener Dis. 2016;16（1-2）：95-110。doi：10.1159/000440864 2 Hall H，Iulita MF，Gubert P，et al. AF 710 B，一種M1/Sigma-1受體激動劑，在阿爾茨海默病轉基因大鼠模型中具有持久的疾病修飾特性。阿爾茨海默氏症。2018;14（6）：811-823。doi：10.1016/j.jalz.2017.11.009 3 Fadiran EO、Hammond E、Tran J等人。ANA 3 -71（一種新型Sigma-1受體和變構M1粘菌素受體激動劑）的單次上升劑量研究的濃度-QT關係，用於治療額顳葉痴呆、精神分裂症和阿爾茨海默病。臨牀藥理學藥物開發。2023;12（9）：888-901。doi：10.1002/cpdd.1303 4 Fadiran EO，Hammond E，Tran J，Missling CU，Ette E. ANAVEX 3 -71的藥代動力學和食物效應的基於人羣的表徵，ANAVEX 3 -71是一種新型Sigma-1受體和變構M1毒蕈鹼受體激動劑，用於治療額顳葉痴呆、精神分裂症和阿爾茨海默病。臨牀藥理學藥物開發2024;13（1）：21-31. doi：10.1002/cpdd.1323