安维克斯生命科学宣布成功开发出ANAVEX®3-71项目每日一次口服片剂剂型

ANAVEX3-71-002 试验达到了其主要终点，证明了其对男性和女性成年人的安全性和耐受性

口服 ANAVEX ^® 3-71 片剂与目前的速释口服胶囊相比具有更优异的药代动力学，可实现每日一次的给药

纽约，2025 年 10 月 2 日（GLOBE NEWSWIRE）——Anavex Life Sciences Corp.（“Anavex”或“公司”）（纳斯达克股票代码：AVXL）是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发针对阿尔茨海默病、帕金森病、精神分裂症、神经发育、神经退行性疾病和罕见疾病（包括雷特综合征）以及其他中枢神经系统 (CNS) 疾病的创新疗法。该公司今天宣布成功开发出用于 ANAVEX ^® 3-71 项目的每日一次口服片剂配方。与目前的速释口服胶囊相比，每日一次的缓释口服片剂表现出更优异的药代动力学，可实现每日一次的给药。这项成果已在比较两种剂型的 1b 期临床试验（ANAVEX3-71-002 试验）中得到证实。

这项已完成的开放标签随机研究评估了18岁及以上健康成年男性和女性口服ANAVEX ^® 3-71速释剂和缓释剂的药代动力学和安全性。研究结果显示，其药代动力学特征支持每日一次给药，且安全性与先前ANAVEX ^® 3-71研究结果一致。

Anavex 总裁兼首席执行官 Christopher U Missling 博士表示：“我们很高兴看到我们最新的 ANAVEX ^® 3-71 制剂研究符合我们对安全性和耐受性的预期。我们相信，凭借优选的缓释制剂，我们可以将一款具有竞争力的分子推进到未来的研究中，以满足精神分裂症和神经退行性疾病患者当前和持续的医疗需求。”

ANAVEX ^® 3-71（以前称为 AF710B）是一种双重 SIGMAR1 受体激动剂和^具有激动作用的 M1 正变构调节剂^。1、2在研究 ANAVEX3-71-002 和^第2 阶段研究 ANAVEX3-71-SZ-001 之前，已在健康志愿者^中对 ANAVEX ^{® 3-71}进行过研究。3、4 这种新颖的作用机制有可能治疗精神分裂症的所有症状领域（阳性、阴性和认知） ^，而没有标准抗精神病药物的副作用。

关于 Anavex Life Sciences Corp.

Anavex Life Sciences Corp. (Nasdaq: AVXL) 是一家上市生物制药公司，致力于开发治疗神经退行性疾病、神经发育疾病和神经精神疾病的新型疗法，包括阿尔茨海默病、帕金森病、精神分裂症、雷特综合征和其他中枢神经系统 (CNS) 疾病、疼痛和各种癌症。Anavex 的主要候选药物 ANAVEX ^® 2-73 ( blarcamesine ) 已成功完成阿尔茨海默病的 2a 期和 2b/3 期临床试验、帕金森病痴呆的 2 期概念验证研究、针对成人患者的 2 期和 3 期研究以及针对雷特综合征儿科患者的 2/3 期研究。 ANAVEX ^® 2-73 是一种口服候选药物，旨在通过靶向 SIGMAR1 和毒蕈碱受体来恢复细胞稳态。临床前研究表明，该药物具有阻止和/或逆转阿尔茨海默病病程的潜力。ANAVEX ^® 2-73 在动物模型中也表现出抗惊厥、抗遗忘、神经保护和抗抑郁的特性，表明其具有治疗癫痫等其他中枢神经系统疾病的潜力。迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会此前曾向 Anavex 授予一项研究经费，用于全额资助一项开发 ANAVEX ^® 2-73 用于治疗帕金森病的临床前研究。我们相信，ANAVEX ^® 3-71 靶向 SIGMAR1 和 M1 毒蕈碱受体，是一款前景光明的临床阶段候选药物，在转基因 (3xTg-AD) 小鼠中显示出对阿尔茨海默病主要特征（包括认知缺陷、淀粉样蛋白和 tau 蛋白病理）具有疾病修饰活性。临床前试验显示，ANAVEX ^® 3-71 对线粒体功能障碍和神经炎症具有有益作用。更多信息请访问www.anavex.com 。您也可以通过Twitter、 Facebook 、 Instagram和LinkedIn联系本公司。

前瞻性陈述

本新闻稿中非严格意义上的历史性陈述均为前瞻性陈述。这些陈述仅是基于当前信息和预期的预测，涉及诸多风险和不确定性。由于各种因素，包括公司向美国证券交易委员会提交的最新 10-K 表年度报告中列出的风险，实际事件或结果可能与此类陈述中的预测存在重大差异。敬请读者不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的观点。所有前瞻性陈述均受本警示性声明的完整约束，Anavex Life Sciences Corp. 不承担修改或更新本新闻稿以反映本新闻稿发布之日后事件或情况的义务。

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¹ Fisher A, Bezprozvanny I, Wu L 等。AF710B，一种新型 M1/σ1 激动剂，在阿尔茨海默病动物模型中具有治疗效果。 《神经退行性疾病》 。2016;16(1-2):95-110。doi:10.1159/000440864
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³ Fadiran EO, Hammond E, Tran J 等。ANAVEX3-71单次递增剂量研究中的浓度-QTc关系。ANAVEX3-71是一种新型Sigma-1受体和变构M1毒蕈碱受体激动剂，正在开发用于治疗额颞叶痴呆、精神分裂症和阿尔茨海默病。临床药理学与药物开发。2023;12(9):888-901。doi:10.1002/cpdd.1303
⁴ Fadiran EO, Hammond E, Tran J, Missling CU, Ette E. 基于人群的ANAVEX3-71药代动力学和食物效应表征。ANAVEX3-71是一种新型Sigma-1受体和变构M1毒蕈碱受体激动剂，正在开发用于治疗额颞叶痴呆、精神分裂症和阿尔茨海默病。临床药理学与药物开发。2024;13(1):21-31。doi:10.1002/cpdd.1323