NANOBIOTIX宣佈評估RSV-1900（NBTXR 3）治療食道癌患者的I期研究的首批數據

10月1日美國放射腫瘤學會（ASTRO）2025年年會上公佈的數據

巴黎和馬薩諸塞州劍橋2025年10月1日（環球新聞網）-- NANOBIOTIX（泛歐交易所：NANO --納斯達克：NBTX -「公司」）是一家晚期臨牀生物技術公司，開創基於物理的方法，擴大癌症和其他重大疾病患者的治療可能性，今天公佈了評估強生-1900（NBTXR 3）的1期劑量增量和劑量擴展研究劑量增量部分隊列1和隊列2的首批數據對於局部晚期食道腺癌（「EADC」）患者，如果有醫學指徵，結合光化療（隊列1）或質子化療（隊列2），然后進行手術。該研究由德克薩斯大學MD Anderson癌症中心（「MD Anderson」）贊助，首席研究員Steven Lin，醫學博士、MD Anderson放射腫瘤學教授在美國放射腫瘤學會（ASTRO）2025年年會上介紹了結果。

摘要#1113：內窺鏡超聲細針注射經放射治療激活的NBTXR 3並同時化療治療治療食道腺癌：基於質子的第一階段劑量撤離部分的可行性和安全性Steven H.林、伊曼紐爾·科羅內爾、索米爾·甘地、朱麗安娜·布朗克、大衞·錢、喬·Y。Chang、Michael O ' Reilly、Matthew Ning、Aileen Chen、Quynh Nguyen、James Welsh、Diana Amaya、Christina Hoang、Wayne Hofstetter、Mariela Blum-Murphy、Albert C.孔，廖中興醫學博士安德森癌症中心，德克薩斯州休斯頓，美國

食道癌是全球第八大最常見的癌症，估計每年有572，000例新病例和508，600例死亡。放射治療是治療的基石，新輔助化療（「CPR」）隨后進行手術是護理標準。然而，關於新輔助放療的毒性是否會導致術后併發症增加，存在一些爭議。此外，手術切除大塊食道（食道切除術）與嚴重的合併症有關，並對患者的生活質量產生負面影響。加強局部控制、減少手術需求和改善生存結果的治療策略是一個重要的未滿足需求。

Nanobiotix首席醫療官Louis Kayitalire表示：「食道癌仍然是患者和臨牀醫生最困難的情況之一，現有的護理標準可能會給患者帶來沉重的負擔。」「我們相信，強生-1900（NBTXR 3）通過其廣泛適用的作用機制，可以提供一種新型方法--旨在加強局部控制並可能減少對食道切除術等高侵入性手術的需求。」

安全性和可行性

治療在研究人羣中耐受性良好且可行（n=13）：

功效信號

有希望的初始臨牀緩解和結局：

「這些早期結果支持我們的假設，即腫瘤內注射JNJ-1900（NBTXR 3）聯合放化療在局部晚期食管腺癌患者中技術上是可行的，並且通常耐受良好，」MD安德森放射腫瘤學教授Steven Lin博士説。「重要的是，我們觀察到疾病控制率和完全反應率令人鼓舞，這表明這種新型方法可以幫助改善局部腫瘤控制，同時可能使患者免受食道切除術的風險和長期后果。這些早期發現為進一步調查提供了堅實的基礎。」

重要的是，這項在局部晚期食道癌中的評估可能會開闢一個新的適應症（NBTXR 3），併爲研究性放射增強劑與質子放射治療聯合作為標準（量子）放射治療之外的額外激活模式提供支持。劑量升級隊列1的招募已完成。劑量升級隊列2正在招募另外5名患者，隨后將招募另外12名患者參加研究的劑量擴展部分。

關於強生-1900（NBTXR 3）

強生-1900（NBTXR 3）是一種新型、潛在的一流腫瘤產品，由釕功能化氧化物納米顆粒組成，通過一次性腫瘤內注射給藥並通過放射治療激活。其概念驗證是通過2018年成功的隨機2/3期研究在軟組織肉瘤中實現的。候選產品的作用機制（MoA）旨在在被放療激活時誘導注射腫瘤中顯着的腫瘤細胞死亡，隨后觸發適應性免疫反應和長期抗癌記憶。考慮到物理MoA，Nanobiotix認為，強生-1900（NBTXR 3）可以擴展到任何可以通過放療治療的實體瘤和任何治療組合，特別是免疫檢查點抑制劑。

放射治療激活的RSV-1900（NBTXR 3）作為單藥或聯合治療在多種實體瘤適應症中進行評估。該項目由NANORAY-312領導，這是一項針對局部晚期頭部和頸部鱗細胞癌的全球隨機3期研究。2020年2月，美國食品和藥物管理局授予監管快速通道指定，用於研究通過放射治療激活的強生-1900（NBTXR 3）（聯用或不聯用西妥昔單抗），用於治療不符合接受鉑類化療資格的局部晚期HNSC患者-與3期研究中正在評估的相同人羣。

鑑於公司的重點領域，並與NBTXR 3的可擴展潛力進行平衡，Nanobiotix已採取合作戰略，在其優先開發途徑的同時擴大候選產品的開發。根據這一策略，Nanobiotix於2019年與德克薩斯大學MD Anderson癌症中心進行了廣泛、全面的臨牀研究合作，贊助了幾項I期和II期研究，評估腫瘤類型和治療組合中的腫瘤組合中的腫瘤-1900（NBTXR 3）。2023年，Nanobiotix宣佈與強生公司Janssen Pharmaceutica NV達成了一項全球聯合開發和商業化的許可協議。

關於NANOBIOTIX

Nanobiotix是一家晚期臨牀生物技術公司，開創了顛覆性的、基於物理的治療方法，為數百萬患者帶來徹底的治療結果;得到了致力於為人類帶來改變的人們的支持。該公司的理念植根於突破已知的界限以擴大人類生活的可能性的理念。

Nanobiotix成立於2003年，總部位於法國巴黎，自2012年起在巴黎泛歐交易所上市，自2020年12月起在紐約市納斯達克全球精選市場上市。該公司在馬薩諸塞州劍橋（美國）等地設有子公司。

Nanobiotix擁有超過25項傘式專利，與三（3）個納米技術平臺相關，應用於1）腫瘤學; 2）生物利用度和生物分佈; 3）中樞神經系統疾病。

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