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CMS New Technology Add-On Payment Expands Access to RECELL® for Patients with Non-Burn Acute Wounds

2025-10-01 12:30

加利福尼亞州瓦倫西亞2025年10月1日(環球新聞網)-- AVITA Medical®,Inc. (ASX:AVH、納斯達克:領先的急性傷口治療護理公司RCEL)今天宣佈,從2025年10月1日開始,當REUTE用於治療急性非燒傷創傷和外科全層傷口時,美國各地的醫院將有資格獲得醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)的新技術附加付款(NTAP)報銷。

該指定將持續有效至2026年9月30日,除了標準CMS付款外,還為醫院提供每例最高4,875美元的補充報銷。NTAP是根據CMS的替代NTAP途徑授予的,該途徑承認獲得美國食品和藥物管理局突破性設備稱號的產品的變革性質。

AVITA Medical首席執行官Jim Corbett表示:「每年只有少數技術達到這一里程碑,CMS的NTAP決定凸顯了RECY的臨牀價值和創新。」「通過降低醫院的財務障礙,CMS正在幫助確保更多患者能夠從REcell中受益,該技術有效治療急性傷口,同時需要更少的供體皮膚並緩解康復挑戰。」

植皮是創傷或手術造成的全層急性傷口的標準護理。然而,植皮需要採集大量供體皮膚,導致患者傷口更大。嚴重疼痛、癒合延迟、感染風險、可能需要多次手術、變色和疤痕與供體部位傷口有關。

醫療保健專業人員使用REcell從患者自身健康皮膚的少量樣本中製備Spray-On Skin™細胞懸浮液。發表在《創傷和急性護理外科雜誌》(2024)上的一項多中心、隨機對照試驗表明,RECELL與廣泛網狀自體移植物一起使用時,可實現與標準皮膚移植一樣有效的傷口閉合,同時所需供體皮膚減少27%。兩組的癒合和安全性結果相當,表明RECELL可以減少供區併發症而不影響結果。

關於AVITA Medical,Inc.

AVITA Medical是一家領先的急性傷口治療護理公司,提供變革性的解決方案。我們的技術旨在優化傷口癒合,有效加快患者康復時間。我們平臺的最前沿是REcell系統,該系統已獲得美國食品和藥物管理局批准,用於治療熱燒傷和創傷傷口。REcell利用患者自身皮膚的治癒特性來創造Spray-On Skin Cells,為改善護理點的臨牀結果提供創新解決方案。在美國,AVITA Medical還擁有PermeaDerm®(一種生物合成傷口矩陣)的製造權和獨家營銷、銷售和分銷PermeaDerm®(一種AVITA Medical品牌的膠原蛋白真皮矩陣)的獨家營銷權。

在國際市場上,REcell系統已獲准在熱燒傷和創傷傷口等廣泛應用中促進皮膚癒合,並獲得歐洲的監管許可,但澳大利亞和日本的REcell GO除外。

如需瞭解更多信息,請訪問www.avitamedical.com。

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投資者和媒體聯繫方式:Ben Atkins電話+1-805 341 1571 investor@avitamedical.com|media@avitamedical.com

經AVITA Medical,Inc.首席財務官授權發佈

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