NANOBIOTIX 提供业务更新并公布2025年上半年财务结果

巴黎和马萨诸塞州剑桥，2025 年 9 月 30 日（GLOBE NEWSWIRE）—— NANOBIOTIX （泛欧证券交易所代码：NANO - 纳斯达克股票代码：NBTX - “公司”），一家处于后期临床阶段的生物技术公司，开创了纳米治疗方法，以扩大癌症和其他主要疾病患者的治疗可能性，提供了运营进展的最新情况，并宣布了截至 2025 年 6 月 30 日的六个月的半年财务业绩。

2025年上半年及迄今为止的运营亮点

评估 JNJ-1900 (NBTXR3) 潜在广泛适用性的扩大临床开发计划继续取得显著进展：

• CONVERGE 研究中首位患者接受给药，这是一项由强生公司（“J&J”）赞助的随机 2 期研究，旨在评估 JNJ-1900 (NBTXR3) 对接受标准治疗放化疗后进行巩固治疗的 3 期不可切除非小细胞肺癌患者的疗效
• 由德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心赞助的 JNJ-1900 (NBTXR3) 作为局部晚期 NSCLC 患者 2L+ 疗法的 I 期临床试验已完成剂量递增部分，并公布了首批数据
• 宣布已完成的 MD Anderson 第一阶段研究的全部数据，该研究评估了 JNJ-1900 (NBTXR3) 在胰腺癌中的疗效，并启动了新的队列研究并扩大了试验范围
• 与欧洲主要国家的卫生当局达成协议，将 JNJ-1900 (NBTXR3) 从医疗器械重新归类为药品，从而实现了 JNJ-1900 (NBTXR3) 的监管协调
• 为 JNJ-1900 (NBTXR3) 申请了新的物质组成专利，旨在加强支持该产品候选物的知识产权基础
• 由 Nanobiotix 赞助的一项 1 期临床试验公布了首批数据，该试验评估了 JNJ-1900 (NBTXR3) 联合免疫检查点抑制剂治疗对抗 PD-1 耐药的原发性皮肤黑色素瘤患者的疗效
• Nanobiotix 赞助的 1 期研究的最新数据发布，该研究继续支持 JNJ-1900 (NBTXR3) 联合抗 PD-1 疗法作为抗 PD-1 初治或耐药 R/M-HNSCC 的潜在 1 线或 2 线+治疗方案

进一步执行严格的财务计划，以巩固长期、自我持续增长的道路：

• 通过修订 JNJ-1900 (NBTXR3) 全球许可协议，将现金可见性延长至 2026 年中期，从而增强财务状况
• 正在积极讨论非稀释性融资，旨在将其现金流延长至 2026 年中期以后。

2025年上半年财务业绩

收入和其他收入：截至 2025 年 6 月 30 日的六个月，收入和其他收入增加至 2660 万欧元，而 2024 年同期为 930 万欧元。继 2025 年 3 月签署的强生修订函减少了公司对未来 NANORAY-312 研究成本的出资义务后，根据 IFRS15 收入确认会计原则的应用，记录了 2120 万欧元的正非现金收入影响，抵消了 2024 年底签署的将 NANORAY-312 研究赞助转移给强生后 2024 年业绩中确认的负非现金收入影响。此外，强生收入还包括 340 万欧元的临床产品销售额和 170 万欧元的研发税收抵免收入。

研发费用：研发费用主要包括临床前、临床和生产费用，其中包括与 JNJ-1900 (NBTXR3) 开发相关的员工工资支出。截至 2025 年 6 月 30 日的六个月，这些费用为 1450 万欧元，而 2024 年同期为 2200 万欧元。研发成本的大幅下降主要得益于 NANORAY-312 研究的临床开发活动减少，以及赞助权转移至强生公司，强生公司承担了几乎所有剩余的研究费用，但仍有一小部分费用仍由公司承担。

销售、一般及行政管理费用 (SG&A)： SG&A 费用主要包括行政人员相关的工资支出、法律及其他专业费用、专利申请及维护费用以及保险。截至 2025 年 6 月 30 日的六个月，SG&A 费用总额为 1,130 万欧元，与 2024 年同期的 1,080 万欧元相比保持稳定。这一轻微的不利差异主要归因于社会保障金费用的分阶段支付问题。

净亏损：截至2025年6月30日的六个月，归属于普通股股东的净亏损为540万欧元，即每股基本亏损0.11欧元。相比之下，2024年同期归属于普通股股东的净亏损为2190万欧元，即每股基本亏损0.46欧元。

现金和现金等价物：截至 2025 年 6 月 30 日的现金和现金等价物为 2880 万欧元，而截至 2024 年 12 月 31 日的现金和现金等价物为 4970 万欧元。

财务指引：根据当前的运营计划和财务预测，公司预计截至 2025 年 6 月 30 日的现金和现金等价物为 2880 万欧元，将为其到 2026 年中期的运营提供资金，与之前的指引类似。

持续经营：

2025年3月，本公司与强生签署了许可协议的修订版。修订版规定，强生将承担正在进行的关键性3期试验直至完成的几乎所有剩余费用，但扣除一小部分仍由本公司承担的费用，从而使本公司能够延长现金周转时间，并减少修订版生效后（包括2026年中期以后）的经营现金流出。

截至 2025 年 6 月 30 日，公司拥有 2880 万欧元的可用现金和现金等价物，根据目前的运营计划，公司预计其现有现金和现金等价物将不足以在发布中期简明合并财务报表后的未来十二个月内为其运营提供资金。

这些事件和情况表明存在重大不确定性，可能对公司持续经营的能力产生重大疑问，因此，公司可能无法在正常业务过程中变现其资产和清偿其负债。

然而，由于公司正在积极讨论非稀释性融资，旨在将其现金流显著延长至 12 个月之后，执行委员会认为，以持续经营为基础编制截至 2025 年 6 月 30 日止六个月的中期简明合并财务报表是适当的，假设公司将在可预见的未来继续运营，并通过开展活动产生额外现金流入和密切管理其运营支出来应对其流动性挑战，这些都基于 2025 年上半年财务报告中描述的假设。

2025年上半年财务报告的发布

2025年上半年财务报告已提交至法国金融市场管理局（Autorité des marchés financiers），公众可在公司网站www.nanobiotix.com上查阅。

关于NANOBIOTIX

Nanobiotix是一家后期临床生物技术公司，致力于开创颠覆性的、基于物理学的治疗方法，彻底改变数百万患者的治疗效果；公司由致力于为人类带来改变的人们提供支持。公司的理念植根于突破已知界限，拓展人类生命的可能性。

Nanobiotix 成立于 2003 年，总部位于法国巴黎，自 2012 年起在巴黎泛欧交易所上市，自 2020 年 12 月起在纽约纳斯达克全球精选市场上市。该公司在美国马萨诸塞州剑桥等地设有子公司。

Nanobiotix 拥有超过 25 个专利家族，涉及三个纳米技术平台，应用领域包括：1) 肿瘤学；2) 生物利用度和生物分布；3) 中枢神经系统疾病。

有关 Nanobiotix 的更多信息，请访问www.nanobiotix.com或在LinkedIn和Twitter上关注我们。

免责声明
本新闻稿包含《1995年私人证券诉讼改革法》“安全港”条款所界定的“前瞻性”陈述，包括但不限于有关收益用途的陈述，以及公司预计其财务资源将足以支持运营的期限。“预期”、“打算”、“能够”、“或许”、“或许”、“计划”、“潜在”、“应该”和“将”等词语或这些词语的否定形式及类似表述旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于公司管理层当前的预期和假设以及管理层当前掌握的信息。这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，可能导致实际结果与前瞻性陈述所暗示的结果存在重大差异，包括与 Nanobiotix 的业务和财务业绩相关的风险，其中包括公司现金流预测的假设无法实现的风险。有关可能影响公司业务和财务业绩的风险因素的更多信息，请参阅 Nanobiotix 于 2025 年 4 月 2 日向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的 20-F 表年度报告“第 3.D 项风险因素”、Nanobiotix 于 2025 年 4 月 2 日向 AMF 提交的 2024 年通用注册文件“第 1.5 章风险因素”以及 Nanobiotix 不时向 SEC 和 AMF 提交的后续文件，包括 2025 年 6 月 30 日的半年报告，这些文件可在美国证券交易委员会网站www.sec.gov和 AMF 网站 www.amf.org 上查阅。本新闻稿中包含的前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日有效，除法律要求外，Nanobiotix 不承担公开更新这些前瞻性陈述的义务。

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