Vivos Therapeutics发布额外临床数据表明使用Vivos DNA设备可显著改善儿童多动症

此前未发表的数据证实，Vivos DNA 设备为患有注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 和阻塞性睡眠呼吸暂停的儿童提供了一种安全有效的替代治疗方法

科罗拉多州利特尔顿，2025 年 9 月 30 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Vivos Therapeutics, Inc. （“Vivos”或“公司”）（纳斯达克股票代码：VVOS）是一家领先的医疗设备和技术公司，专门开发和商业化治疗睡眠相关呼吸障碍（包括阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)）的高效专有疗法，今天发布了以前未发表的临床数据，证实使用 Vivos 经 FDA 批准的日间-夜间设备 (DNA) 治疗可以为患有注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 和 OSA 的儿童提供显着的缓解并改善他们的生活质量。

Vivos 的 DNA 器械是唯一获得 FDA 510k 批准的非手术、非药物疗法，适用于 6-17 岁儿童中度至重度 OSA，并且日益被视为 OSA 腺样体扁桃体切除术的可行替代方案。DNA 器械是 Vivos 完全气道复位和扩张 (CARE) 系列器械的一部分，该系列器械已获得 FDA 批准，可用于治疗儿童和成人 OSA。

美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据显示，自 20 世纪 80 年代以来，美国 ADHD 的诊断率大约翻了两番——从 1985 年左右学龄儿童的 2-3% 增至 2022 年的 11% 以上。学龄前儿童中 OSA 的患病率也从 2014 年之前的 3-9% 上升至 2022 年的 13-20%。由于 OSA 和 ADHD 在儿科人群中具有双向性且相互重叠，因此 OSA 儿童经常被误诊为 ADHD。

多项研究表明，儿童 OSA 与 ADHD 症状的发生率密切相关，高达 95% 的儿童 OSA 患者报告存在注意力缺陷。其他研究表明，中度至重度儿童 OSA 患者最容易出现 ADHD 症状。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据，到 2022 年，美国预计将有 710 万儿童和青少年（约占九分之一）被诊断患有 ADHD。多项研究（参见 Sedky 等人 2014 年的研究）表明，OSA 治疗可以显著减轻或消除 ADHD 症状。

Vivos 董事长兼首席执行官柯克·亨茨曼 (Kirk Huntsman) 表示：“我们发现，通过 Vivos 的非手术和非药物疗法治疗儿童阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)，有效缓解 ADHD 症状，这是一个巨大且尚未开发的市场。家长们对让孩子接受痛苦的手术或服用药物持谨慎态度。Vivos 是首家提供安全有效的 FDA 批准替代方案的公司。尽管我们的 Vivos DNA 疗法尚未获得 FDA 批准用于治疗 ADHD 本身，但我们相信，这些数据有力地表明，通过成功治疗儿童 OSA，有可能减轻或消除 ADHD 症状和行为。”

Vivos 刚刚发布的这份最新数据表明，接受 Vivos DNA 设备治疗的儿童在经过验证的儿科睡眠问卷 (PSQ) 中，打鼾、睡眠呼吸暂停和腿部不安等症状减少了 50% (p<0.00001)。此外，这些儿童的睡眠呼吸障碍症状以及干扰性行为和多动症等注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 症状也减少了 58%。

最初55名患者中，有48名完成了临床试验。其中男性28名，女性20名，平均年龄10.6岁。与既往研究结果一致，100%的患者腭侧宽度（+13.6%）和气道容积（+40%）均有所增加，同时OSA严重程度降低了51.4%（以呼吸暂停低通气指数（AHI）评分衡量）。所有改善均具有统计学意义。

Vivos 认为，OSA 和 ADHD 症状的显著改善或许能够帮助这些儿童改善在校行为表现和学业表现，从而显著提升他们的生活质量。研究显示，这些改善主要发生在治疗的前六个月。

关于 Vivos Therapeutics

Vivos Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VVOS)是一家医疗科技公司，专注于开发和商业化创新的诊断和治疗方法，帮助因某些牙颌畸形（例如成人阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 和打鼾）引起的呼吸和睡眠问题的患者。Vivos 的设备已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准，可用于治疗患有各种严重程度 OSA 的成人患者以及 6 至 17 岁儿童中重度 OSA。Vivos 的突破性完全气道复位和扩张 (CARE)设备是唯一获得 FDA 510(k) 批准的用于治疗成人重度 OSA 的技术，也是首个获得批准用于治疗儿童中重度 OSA 的技术。

阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 影响着全球超过 10 亿人，但 90% 的人仍未得到诊断，也未意识到自己的病情。这种慢性疾病不仅仅是睡眠问题，它与儿童和成人的许多严重慢性健康问题密切相关。尽管医学界在治疗睡眠障碍方面取得了长足进步，但呼吸和睡眠健康仍然是一些尚未完全了解的领域。因此，像持续气道正压通气 (CPAP) 这样的传统 OSA 治疗方法往往机械化，无法解决 OSA 的根本原因，而儿童腺样体扁桃体切除术等痛苦的外科手术干预带来的暂时性积极效果往往会随着时间的推移而逐渐减弱。

Vivos 成立于 2016 年，总部位于科罗拉多州利特尔顿，致力于改变这一现状。通过创新技术、教育培训以及收购或与睡眠医疗保健提供商开展商业合作，Vivos 正在赋能医疗保健提供商，使其能够更全面地满足阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者的复杂需求。

Vivos 将使用其设备和协议治疗 OSA 的方法称为Vivos 方法，该方法提供了一种专有的、临床有效的非手术、非侵入性和非药物解决方案，为患者带来“呼吸新生活”的希望。

欲了解更多信息，请访问www.vivos.com 。

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