Vivos Therapeutics發佈的額外臨牀數據顯示使用Vivos DNA設備顯着改善兒童多動症

之前未發佈的數據證實Vivos DNA設備為患有多動症和阻塞性睡眠呼吸暫停的兒童提供了安全有效的替代治療方法

科羅拉多州利特爾頓，九月2025年30日（環球新聞）-- Vivos Therapeutics，Inc.（「Vivos」或「公司」）（納斯達克：VVOS）是一家領先的醫療設備和技術公司，專門從事針對睡眠相關呼吸障礙（包括阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA））的高效專有治療的開發和商業化，今天發佈了之前未發表的臨牀數據，證實Vivos獲得FDA批准的日間夜間設備（DNA）治療可以為兒童提供注意力缺陷/多動症（ADHD）和阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症顯着緩解和改善了他們的生活質量。

Vivos的DNA器械是唯一一種獲得FDA 510 k批准的用於6-17歲兒童中度至重度兒科OSA的非手術、非藥物治療，並且越來越被認為是治療阻塞性呼吸暫停綜合症的腺扁桃體切除術的可行替代方案。該DNA設備是Vivos完整氣道重新定位和擴展（「CARARE」）的一部分FDA批准的一系列設備可治療兒童和成人阻塞性呼吸暫停綜合症。

根據美國疾病控制與預防中心（CDC）的數據，自20世紀80年代以來，美國的多動症診斷率大約增加了四倍，從學齡兒童的估計2-3%（大約1985年）增加到2022年的略高於11%。學齡前兒科人羣中阻塞性呼吸暫停綜合症的患病率也從2014年前的3 - 9%增加到2022年的13 - 20%。由於兒科人羣中這兩種疾病的雙向性質和重疊，患有阻塞性睡眠暫停綜合症的兒童經常被誤診為患有多動症。

多項研究表明，兒科阻塞性睡眠暫停綜合症與多動症症狀發生率之間存在密切聯繫，高達95%的兒科阻塞性睡眠暫停綜合症患者報告注意力缺陷。其他研究表明，中度至重度兒童阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症患者最有可能出現多動症症狀。據CDC稱，到2022年，估計有710萬美國兒童和青少年（約九分之一）被診斷出患有多動症。多項研究（見Sedky等人2014）表明，治療阻塞性睡眠暫停綜合症可以顯着減少或消除多動症症狀。

「我們看到了一個巨大且尚未開發的市場，可以通過使用Vivos的非手術和非藥物方法治療兒童的阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症來有效解決多動症症狀。父母對讓孩子接受痛苦的手術或給他們藥物持謹慎態度。Vivos是第一家提供安全有效且經FDA批准的替代方案的公司。儘管我們的Vivos DNA治療方法尚未獲得FDA批准用於治療多動症本身，但我們相信這些數據強烈表明，通過成功治療兒童的阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症，可以減少或消除多動症症狀和行為，」Vivos董事長兼首席執行官Kirk Huntsman説。

在Vivos剛剛發佈的當前數據集中，接受Vivos DNA設備治療的兒童報告稱，經過驗證的兒科睡眠問卷（PSQ）下降了50%，該問卷測量打鼾、睡眠呼吸暫停和不寧腿（p<0.00001）。此外，這些兒童的睡眠呼吸障礙症狀和破壞性行為和多動症等多動症症狀減少了58%。

最初55名患者中有48名患者完成了臨牀試驗。男性28人，女性20人，平均年齡10.6歲。正如之前研究所預期的那樣，100%的患者的跨垂體寬度（+13.6%）和氣道容量（+40%）均增加，而阻塞性呼吸暫停的嚴重程度下降了51.4%（通過呼吸暫停-呼吸不足指數（AHI）評分測量）。所有改善都具有統計學意義。

Vivos認為，阻塞性呼吸暫停綜合症和多動症症狀的顯着改善可能會使這些孩子改善他們在學校和學業上的行為表現，從而極大地改善他們的生活質量。這種改善大部分發生在治療的前六個月。

關於Vivos Therapeutics

Vivos Therapeutics公司（納斯達克：VVOS）是一家醫療技術公司，專注於開發和商業化創新的診斷和治療方法，用於因某些牙面部異常（例如阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）和成人打鼾）而患有呼吸和睡眠問題的患者。Vivos的設備已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批准，適用於被診斷患有所有嚴重程度的阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症和6至17歲兒童中重度阻塞性睡眠暫停綜合症的成年患者。Vivos開創性的完整氣道重新定位和擴張（CARE）設備是唯一一項獲得FDA 510（k）批准的用於治療成人嚴重阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症的技術，也是第一個獲得批准用於治療中度至重度兒童阻塞性睡眠暫停綜合症的技術。

OSA影響着全球超過10億人，但90%的人仍然未被診斷出來，也不知道自己的病情。這種慢性疾病不僅僅是睡眠問題，它與兒童和成人的許多嚴重慢性健康狀況密切相關。雖然醫學界在治療睡眠障礙方面取得了長足的進步，但呼吸和睡眠健康仍然是尚未完全理解的領域。因此，像CPAP這樣的傳統阻塞性呼吸暫停綜合徵治療通常是機械性的，無法解決阻塞性呼吸暫停綜合徵的根本原因，而且兒童腺扁桃體切除術等痛苦手術干預的暫時積極影響往往會隨着時間的推移而減弱。

Vivos成立於2016年，總部位於科羅拉多州利特爾頓，正在努力改變這一現狀。通過創新技術、教育以及對睡眠醫療保健提供商的收購或商業合作，Vivos正在幫助醫療保健提供商更徹底地滿足阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症患者的複雜需求。

Vivos將使用其設備和方案治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合徵稱為Vivos方法，該方法提供了一種專有的、臨牀有效的非手術、非侵入性和非藥物的解決方案，為患者呼吸新生命帶來希望。

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